- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04503031
Nenän kartiomaisen suojuksen ja nenän lieriömäisen endotrakeaaliputken vertailu
maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Endotrakeaalisen letkun mansetin paineen vertailu kartiomaisella suojakalvolla varustetun nenän endotrakeaaliputken ja lieriömäisen nenän endotrakeaaliputken välillä pään asennon vaihtamisen jälkeen
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan pään asennon muutoksen vaikutusta TaperGaurd endotrakeaaliputken mansetin paineeseen verrattuna lieriömäiseen endotrakeaaliputkeen suukirurgian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sylinterimäisen ryhmän potilas (n = 26) intuboitiin lieriömäisellä endotrakeaalisella putkella (Unomedical, Kedah, Malesia) ja kartiomaisen ryhmän potilas (n = 26) intuboitiin TaperGuardin endotrakeaalisella putkella (Covidien, Athlone, Irlanti).
Ryhmäjaot ilmoitettiin hoitavalle anestesialääkärille ennen anestesiaa.
Sama anestesiologi suoritti henkitorven intuboinnin miehen sisähalkaisijaltaan 7,0 mm:n endotrakeaalisella putkella ja naisella 6,5 mm:n endotrakeaalisella putkella.
Anestesiologi mittasi mansetin painetta ja etäisyyttä endotrakeaaliputken kärjestä karinaan tutkimusjakson aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pään asennon muutoksen vaikutusta TaperGaurd endotrakeaaliputken mansetin paineeseen verrattuna lieriömäiseen endotrakeaaliputkeen suuleikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehtiin nenäintubaatio
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi vaikea intubaatio, rajoitettu niskan liike, hengityselinten sairaudet ja painoindeksi yli 35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sylinterimäinen putkiryhmä
Potilaat lieriömäisessä putkiryhmässä (n=26) intuboitiin lieriömäisellä endotrakeaalisella putkella.
|
endotrakeaalinen putki intuboidaan
|
|
Kokeellinen: kartioputkiryhmä
Potilas taperguard-putkiryhmässä (n=26) intuboitiin TaperGuardin endotrakeaaliputkella.
|
TaperGuard endotrakeaaliputki intuboidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mansetin paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia pään asennon vaihtamisen jälkeen
|
Mansetin paine mitataan manometrillä (Mallinckrodt Medical, Hennef, Saksa).
|
5 minuuttia pään asennon vaihtamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-11-043-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .