- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04503031
Vergelijking van nasale taper-guard geboeid en een nasale cilindrische endotracheale tube
26 oktober 2020 bijgewerkt door: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Vergelijking van de manchetdruk van de endotracheale tube tussen een conische endotracheale nasale tube met cuff en een cilindrisch gevormde endotracheale nasale tube met cuff na verandering van positie van het hoofd
Deze studie was opgezet om het effect van een verandering van de positie van het hoofd op de manchetdruk van de TaperGaurd endotracheale tube te evalueren, in vergelijking met de cilindrische endotracheale tube tijdens orale chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënt in de cilindrische groep (n=26) werd geïntubeerd met een cilindrisch gevormde endotracheale tube (Unomedical, Kedah, Maleisië) en de patiënt in de tapergaurd-groep (n=26) werd geïntubeerd met een TaperGuard endotracheale tube (Covidien, Athlone, Ierland).
De groepstoewijzingen werden voorafgaand aan de anesthesie aan de behandelend anesthesist meegedeeld.
Tracheale intubatie werd uitgevoerd met een binnendiameter van 7,0 mm endotracheale tube voor mannen en 6,5 mm endotracheale tube voor vrouwen door dezelfde anesthesioloog.
De anesthesioloog mat tijdens de onderzoeksperiode de manchetdruk en de afstand van de punt van de endotracheale tube tot de carina. Deze studie was bedoeld om het effect van een verandering van de hoofdpositie op de manchetdruk van de TaperGaurd endotracheale tube te evalueren in vergelijking met de cilindrische endotracheale tube tijdens orale chirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die nasale intubatie onderging
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van moeilijke intubatie, beperkte nekbewegingen, luchtwegaandoeningen en body mass index van meer dan 35 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: cilindrische buizengroep
De patiënt in de cilindrische buisgroep (n=26) werd geïntubeerd met een cilindrisch gevormde endotracheale buis.
|
endotracheale tube wordt geïntubeerd
|
Experimenteel: tapergaard buis groep
De patiënt in de taperguard tube-groep (n=26) werd geïntubeerd met TaperGuard endotracheale tube.
|
TaperGuard endotracheale tube is geïntubeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Manchet druk
Tijdsspanne: 5 minuten na verandering van hoofdpositie
|
De manchetdruk wordt gemeten met een manometer (Mallinckrodt Medical, Hennef, Duitsland).
|
5 minuten na verandering van hoofdpositie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-11-043-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op cilindrische endotracheale tube
-
Tubulis GmbHNog niet aan het wervenEierstokkanker | Niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten