Porównanie stożkowej osłony nosowej z mankietem i cylindrycznej rurki dotchawiczej do nosa
26 października 2020 zaktualizowane przez: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Porównanie ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej między nosową rurką dotchawiczą z mankietem stożkowym a rurką dotchawiczą z mankietem cylindrycznym po zmianie położenia głowy
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu zmiany położenia głowy na ciśnienie mankietu rurki dotchawiczej TaperGaurd w porównaniu z rurką cylindryczną podczas zabiegów chirurgicznych w jamie ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z grupy cylindrycznej (n=26) byli intubowani rurką dotchawiczą o cylindrycznym kształcie (Unomedical, Kedah, Malezja), a pacjenci z grupy tapergaurd (n=26) byli intubowani rurką dotchawiczą TaperGuard (Covidien, Athlone, Irlandia).
Przydziały do grup zostały poinformowane prowadzącego anestezjologa przed znieczuleniem.
Intubację dotchawiczą o średnicy wewnętrznej 7,0 mm dla mężczyzn i 6,5 mm dla kobiet wykonał ten sam anestezjolog.
Anestezjolog mierzył ciśnienie w mankiecie i odległość od końcówki rurki dotchawiczej do ostrogi w okresie badania. Celem tego badania była ocena wpływu zmiany położenia głowy na ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej TaperGaurd w porównaniu z cylindryczną rurką dotchawiczą podczas operacji jamy ustnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, u którego wykonano intubację nosa
Kryteria wyłączenia:
- historia trudnej intubacji, ograniczonego ruchu szyi, chorób układu oddechowego i wskaźnika masy ciała powyżej 35 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: cylindryczna grupa rur
Pacjentów z grupy rurek cylindrycznych (n=26) zaintubowano rurką intubacyjną o kształcie cylindrycznym.
|
rurka dotchawicza jest zaintubowana
|
|
Eksperymentalny: grupa rur tapergaurd
Pacjenta z grupy rurki TaperGuard (n=26) zaintubowano rurką dotchawiczą TaperGuard.
|
Rurka dotchawicza TaperGuard jest zaintubowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie mankietu
Ramy czasowe: 5 minut po zmianie pozycji głowy
|
Ciśnienie mankietu mierzy się za pomocą manometru (Mallinckrodt Medical, Hennef, Niemcy).
|
5 minut po zmianie pozycji głowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-11-043-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .