Comparación de un tubo endotraqueal cilíndrico nasal con manguito y un protector cónico nasal
26 de octubre de 2020 actualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Comparación de la presión del manguito del tubo endotraqueal entre un tubo endotraqueal nasal con manguito Taper-guard y un tubo endotraqueal nasal con manguito de forma cilíndrica después de cambiar la posición de la cabeza
Este estudio fue diseñado para evaluar el efecto del cambio de posición de la cabeza sobre la presión del manguito del tubo endotraqueal TaperGaurd, en comparación con el tubo endotraqueal cilíndrico durante la cirugía oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paciente del grupo cilíndrico (n=26) se intubó con un tubo endotraqueal de forma cilíndrica (Unomedical, Kedah, Malasia) y el paciente del grupo tapergaurd (n=26) se intubó con un tubo endotraqueal TaperGuard (Covidien, Athlone, Irlanda).
Las asignaciones de los grupos se informaron al anestesiólogo tratante antes de la anestesia.
La intubación traqueal se realizó con un tubo endotraqueal de 7,0 mm de diámetro interno para hombres y un tubo endotraqueal de 6,5 mm para mujeres por el mismo anestesiólogo.
El anestesiólogo midió la presión del manguito y la distancia desde la punta del tubo endotraqueal hasta la carina durante el período de estudio. Este estudio fue diseñado para evaluar el efecto del cambio de posición de la cabeza sobre la presión del manguito del tubo endotraqueal TaperGaurd, en comparación con el tubo endotraqueal cilíndrico durante la cirugía oral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente a quien se le realizó intubación nasal
Criterio de exclusión:
- antecedentes de intubación difícil, movimiento limitado del cuello, enfermedades respiratorias e índice de masa corporal superior a 35 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de tubos cilíndricos
Los pacientes del grupo de tubos cilíndricos (n=26) fueron intubados con un tubo endotraqueal de forma cilíndrica.
|
se intuba el tubo endotraqueal
|
|
Experimental: grupo de tubos tapergaurd
El paciente del grupo de tubos TaperGuard (n=26) fue intubado con un tubo endotraqueal TaperGuard.
|
El tubo endotraqueal TaperGuard está intubado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión del manguito
Periodo de tiempo: 5 minutos después del cambio de posición de la cabeza
|
La presión del manguito se mide con un manómetro (Mallinckrodt Medical, Hennef, Alemania).
|
5 minutos después del cambio de posición de la cabeza
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-11-043-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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