Srovnání nosního kuželového chrániče s manžetou a nosní cylindrické endotracheální trubice
26. října 2020 aktualizováno: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Srovnání tlaku manžety endotracheální trubice mezi nosní endotracheální trubicí s manžetou a manžetou válcového tvaru po změně polohy hlavy
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila vliv změny polohy hlavy na tlak manžety endotracheální rourky TaperGaurd ve srovnání s cylindrickou endotracheální rourou během orální chirurgie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacient ve cylindrické skupině (n=26) byl intubován cylindrickou endotracheální trubicí (Unomedical, Kedah, Malajsie) a pacient ve skupině tapergaurd (n=26) byl intubován endotracheální trubicí TaperGuard (Covidien, Athlone, Irsko).
O rozdělení do skupin byl informován ošetřující anesteziolog před anestezií.
Tracheální intubace byla provedena stejným anesteziologem s vnitřním průměrem endotracheální trubice 7,0 mm pro muže a 6,5 mm endotracheální trubice pro ženy.
Anesteziolog během studijního období měřil tlak v manžetě a vzdálenost od konce endotracheální trubice ke karině. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila vliv změny polohy hlavy na tlak manžety endotracheální trubice TaperGaurd ve srovnání s cylindrickou endotracheální trubicí během orální chirurgie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, kterému byla provedena nosní intubace
Kritéria vyloučení:
- anamnéza obtížné intubace, omezeného pohybu krku, respiračních onemocnění a indexu tělesné hmotnosti více než 35 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina válcových trubek
Pacient ve skupině s cylindrickou trubicí (n=26) byl intubován endotracheální trubicí válcovitého tvaru.
|
endotracheální trubice je intubována
|
|
Experimentální: skupina tapergaurdových trubek
Pacient ve skupině taperguard trubice (n=26) byl intubován endotracheální trubicí TaperGuard.
|
Endotracheální trubice TaperGuard je intubována
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak manžety
Časové okno: 5 minut po změně polohy hlavy
|
Tlak v manžetě se měří manometrem (Mallinckrodt Medical, Hennef, Německo).
|
5 minut po změně polohy hlavy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-11-043-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cylindrická endotracheální trubice
-
Tubulis GmbHNáborNSCLC | Pokročilé pevné nádory | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativní rakovina prsuSpojené státy, Kanada, Rumunsko, Španělsko
-
Tubulis GmbHNáborRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království, Německo, Ukrajina, Rumunsko, Belgie
-
CHU de Quebec-Universite LavalAktivní, ne náborNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada