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Confronto tra cuffia conica nasale e tubo endotracheale cilindrico nasale

26 ottobre 2020 aggiornato da: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Confronto della pressione della cuffia del tubo endotracheale tra un tubo endotracheale nasale con cuffia conica e un tubo endotracheale nasale con cuffia di forma cilindrica dopo il cambio di posizione della testa

Questo studio è stato progettato per valutare l'effetto del cambiamento della posizione della testa sulla pressione della cuffia del tubo endotracheale TaperGaurd, rispetto al tubo endotracheale cilindrico durante la chirurgia orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il paziente nel gruppo cilindrico (n=26) è stato intubato con tubo endotracheale di forma cilindrica (Unomedical, Kedah, Malaysia) e il paziente nel gruppo tapergaurd (n=26) è stato intubato con tubo endotracheale TaperGuard (Covidien, Athlone, Irlanda). Le allocazioni di gruppo sono state comunicate all'anestesista presente prima dell'anestesia. L'intubazione tracheale è stata eseguita con tubo endotracheale di diametro interno 7,0 mm per i maschi e tubo endotracheale da 6,5 ​​mm per le femmine dallo stesso anestesista. L'anestesista ha misurato la pressione della cuffia e la distanza dalla punta del tubo endotracheale alla carena durante il periodo di studio. Questo studio è stato progettato per valutare l'effetto del cambiamento della posizione della testa sulla pressione della cuffia del tubo endotracheale TaperGaurd, rispetto al tubo endotracheale cilindrico durante la chirurgia orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a intubazione nasale

Criteri di esclusione:

  • storia di intubazione difficile, movimento limitato del collo, malattie respiratorie e indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di tubi cilindrici
Il paziente nel gruppo tubo cilindrico (n=26) è stato intubato con tubo endotracheale di forma cilindrica.
Dispositivo: tubo endotracheale cilindrico
tubo endotracheale è intubato
Sperimentale: gruppo di tubi conici
Il paziente nel gruppo con tubo TaperGuard (n=26) è stato intubato con tubo endotracheale TaperGuard.
Dispositivo: Tubo endotracheale TaperGuard
Il tubo endotracheale TaperGuard è intubato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione del polsino
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il cambio di posizione della testa
La pressione della cuffia viene misurata con un manometro (Mallinckrodt Medical, Hennef, Germania).
5 minuti dopo il cambio di posizione della testa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-11-043-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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