Jämförelse mellan Nasal Taper-guard Cuffed och en Nasal Cylindrical Endotracheal Tube
26 oktober 2020 uppdaterad av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Jämförelse av trycket i endotrakealtubens manschett mellan en konisk manschettförsedd näsendotrakealtub och en cylindrisk formad manschettförsedd näsendotrakealtub efter byte av huvudets position
Denna studie utformades för att utvärdera effekten av förändring av huvudposition på manschetttrycket i TaperGaurd endotrakealtub, jämfört med cylindrisk endotrakealtub under oral kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienten i den cylindriska gruppen (n=26) intuberades med cylindrisk formad endotrakealtub (Unomedical, Kedah, Malaysia) och patienten i tapergaurdgruppen (n=26) intuberades med TaperGuard endotrakealtub (Covidien, Athlone, Irland).
Gruppindelningen informerades till den behandlande narkosläkaren före anestesi.
Trakeal intubation utfördes med en inre diameter av 7,0 mm endotrakealtub för män och 6,5 mm endotrakealtub för hona av samma anestesiolog.
Anestesiologen mätte manschetttrycket och avståndet från endotrakealtubens spets till carina under studieperioden. Denna studie utformades för att utvärdera effekten av förändring av huvudpositionen på manschetttrycket hos TaperGaurd endotrakealtub, jämfört med cylindrisk endotrakealtub under oral kirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgick nasal intubation
Exklusions kriterier:
- historia av svår intubation, begränsad nackrörelse, andningssjukdomar och kroppsmassaindex mer än 35 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: cylindrisk rörgrupp
Patienten i den cylindriska tubgruppen (n=26) intuberades med en cylindrisk formad endotrakeal tub.
|
endotrakealtuben intuberas
|
|
Experimentell: tapergaurd rörgrupp
Patienten i gruppen Taperguard-rör (n=26) intuberades med TaperGuard endotrakealtub.
|
TaperGuard endotrakealtub är intuberad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manschetttryck
Tidsram: 5 minuter efter byte av huvudposition
|
Manschetttrycket mäts med en manometer (Mallinckrodt Medical, Hennef, Tyskland).
|
5 minuter efter byte av huvudposition
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-11-043-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .