Sammenligning av nesekonisk cuffed og en nasal sylindrisk endotrakeal tube
26. oktober 2020 oppdatert av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Sammenligning av endotracheal tube mansjetttrykk mellom en taper-guard mansjett nese endotracheal tube og en sylindrisk-formet mansjett nese endotrakeal tube etter endring i posisjon av hodet
Denne studien ble designet for å evaluere effekten av endring av hodeposisjon på mansjetttrykket til TaperGaurd endotrakealtube sammenlignet med sylindrisk endotrakealtube under oral kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienten i sylindrisk gruppe (n=26) ble intubert med sylindrisk formet endotrakeal tube (Unomedical, Kedah, Malaysia) og pasienten i tapergaurd gruppe (n=26) ble intubert med TaperGuard endotrakeal tube (Covidien, Athlone, Irland).
Gruppetildelingene ble informert til behandlende anestesilege før anestesi.
Trakeal intubasjon ble utført med størrelse på indre diameter 7,0 mm endotrakeal tube for mann og 6,5 mm endotrakeal tube for kvinner av samme anestesilege.
Anestesilegen målte mansjetttrykk og avstand fra endotrakealtubespissen til carina i løpet av studieperioden. Denne studien ble designet for å evaluere effekten av endring av hodeposisjon på mansjetttrykket til TaperGaurd endotrakealtube, sammenlignet med sylindrisk endotrakealtube under oral kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som ble gjennomgått nasal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- historie med vanskelig intubasjon, begrenset nakkebevegelse, luftveissykdommer og kroppsmasseindeks mer enn 35 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sylindrisk rørgruppe
Pasienten i sylindrisk tubegruppe (n=26) ble intubert med sylindrisk formet endotrakeal tube.
|
endotrakealtuben intuberes
|
|
Eksperimentell: tapergaurd rørgruppe
Pasienten i taperguard-rørgruppen (n=26) ble intubert med TaperGuard endotrakealtube.
|
TaperGuard endotrakealtube er intubert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mansjetttrykk
Tidsramme: 5 minutter etter endring av hodeposisjon
|
Mansjetttrykket måles med et manometer (Mallinckrodt Medical, Hennef, Tyskland).
|
5 minutter etter endring av hodeposisjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-11-043-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .