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Comparaison d'un cône nasal à ballonnet et d'un tube endotrachéal nasal cylindrique

26 octobre 2020 mis à jour par: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Comparaison de la pression du ballonnet du tube endotrachéal entre un tube endotrachéal nasal à ballonnet conique et un tube endotrachéal nasal à ballonnet de forme cylindrique après changement de position de la tête

Cette étude a été conçue pour évaluer l'effet du changement de position de la tête sur la pression du brassard du tube endotrachéal TaperGaurd, par rapport au tube endotrachéal cylindrique pendant la chirurgie buccale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le patient du groupe cylindrique (n = 26) a été intubé avec un tube endotrachéal de forme cylindrique (Unomedical, Kedah, Malaisie) et le patient du groupe tapergaurd (n = 26) a été intubé avec un tube endotrachéal TaperGuard (Covidien, Athlone, Irlande). Les allocations de groupe ont été communiquées à l'anesthésiste traitant avant l'anesthésie. L'intubation trachéale a été réalisée avec une sonde endotrachéale de 7,0 mm de diamètre intérieur pour l'homme et une sonde endotrachéale de 6,5 mm pour la femme par le même anesthésiste. L'anesthésiste a mesuré la pression du brassard et la distance entre l'extrémité du tube endotrachéal et la carène pendant la période d'étude. Cette étude a été conçue pour évaluer l'effet du changement de position de la tête sur la pression du brassard du tube endotrachéal TaperGaurd, par rapport au tube endotrachéal cylindrique pendant la chirurgie buccale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant subi une intubation nasale

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'intubation difficile, mouvements limités du cou, maladies respiratoires et indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de tubes cylindriques
Les patients du groupe tube cylindrique (n = 26) ont été intubés avec un tube endotrachéal de forme cylindrique.
Dispositif: sonde endotrachéale cylindrique
le tube endotrachéal est intubé
Expérimental: groupe de tubes tapergaurd
Le patient du groupe tube Taperguard (n = 26) a été intubé avec un tube endotrachéal TaperGuard.
Dispositif: Tube endotrachéal TaperGuard
Le tube endotrachéal TaperGuard est intubé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression du brassard
Délai: 5 minutes après le changement de position de la tête
La pression du brassard est mesurée avec un manomètre (Mallinckrodt Medical, Hennef, Allemagne).
5 minutes après le changement de position de la tête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyungpook National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-11-043-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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