- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04503031
Sammenligning af nasal taper-guard cuffed og en nasal cylindrisk endotracheal tube
26. oktober 2020 opdateret af: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Sammenligning af endotracheal tube manchet tryk mellem en taper-guard cuffed nasal endotracheal tube og en cylindrisk-formet cuffed nasal endotracheal tube efter ændring i hovedposition
Denne undersøgelse var designet til at evaluere effekten af ændring af hovedposition på manchettrykket af TaperGaurd endotracheal tube sammenlignet med cylindrisk endotracheal tube under oral kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienten i den cylindriske gruppe (n=26) blev intuberet med cylindrisk formet endotracheal tube (Unomedical, Kedah, Malaysia), og patienten i tapergaurd gruppen (n=26) blev intuberet med TaperGuard endotracheal tube (Covidien, Athlone, Irland).
Gruppetildelingerne blev informeret til den behandlende anæstesilæge forud for anæstesi.
Tracheal intubation blev udført med en indre diameter på 7,0 mm endotracheal tube for mænd og 6,5 mm endotracheal tube for kvinder af den samme anæstesiolog.
Anæstesilægen målte manchettryk og afstand fra endotracheal tubespids til carina i undersøgelsesperioden. Denne undersøgelse blev designet til at evaluere effekten af ændring af hovedposition på manchettrykket af TaperGaurd endotracheal tube sammenlignet med cylindrisk endotracheal tube under oral kirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der blev gennemgået nasal intubation
Ekskluderingskriterier:
- historie med vanskelig intubation, begrænset nakkebevægelse, luftvejssygdomme og body mass index mere end 35 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: cylindrisk rørgruppe
Patienten i cylindrisk rørgruppe (n=26) blev intuberet med cylindrisk formet endotracheal tube.
|
endotracheal tube intuberes
|
Eksperimentel: tapergaurd rørgruppe
Patienten i taperguard tube-gruppen (n=26) blev intuberet med TaperGuard endotracheal tube.
|
TaperGuard endotracheal tube er intuberet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Manchet tryk
Tidsramme: 5 minutter efter ændring af hovedposition
|
Manchettrykket måles med et manometer (Mallinckrodt Medical, Hennef, Tyskland).
|
5 minutter efter ændring af hovedposition
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2020
Først opslået (Faktiske)
6. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-11-043-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal Tube
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
Seoul National University HospitalUkendtEndotracheal intubationKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetAnæstesi, EndotrachealKorea, Republikken
-
Cairo UniversityAfsluttetEndotracheal intubation
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AfsluttetIntubation, EndotrachealForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada
Kliniske forsøg med cylindrisk endotracheal tube
-
Tubulis GmbHIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttetManchettrykKorea, Republikken
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttet
-
University Hospital PadovaUniversity of PadovaAfsluttetSpædbarn, Nyfødt, Sygdom | Meconium aspirationssyndrom | Neonatal genoplivningItalien
-
Hospital Pablo Tobón UribeAfsluttetHjertestop | Ventilator Associated Pneumonia | Hypoxæmi | ArytmierColombia
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetSammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubationEndotracheal intubationIsrael
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttet
-
C. R. BardAfsluttetÅndedrætssvigtForenede Stater
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAssociation pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie...AfsluttetPostoperativ lungebetændelseFrankrig
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekruttering