Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kúpos orrvédő mandzsettás és egy orr hengeres endotracheális cső összehasonlítása

2020. október 26. frissítette: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Az endotracheális tubus mandzsetta nyomásának összehasonlítása a kúpos védőrögzítéssel ellátott orr endotracheális cső és a hengeres alakú mandzsettás orr endotracheális tubus között a fej helyzetének megváltoztatása után

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje a fej helyzetének változásának hatását a TaperGaurd endotracheális tubus mandzsettanyomására, összehasonlítva a hengeres endotracheális csővel a szájsebészet során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hengeres csoport betegét (n=26) hengeres endotracheális csővel (Unomedical, Kedah, Malajzia), a tapergaurd csoportba tartozó beteget (n=26) TaperGuard endotracheális csővel (Covidien, Athlone, Írország) intubáltuk. A csoportok felosztásáról az érzéstelenítés előtt tájékoztatták a kezelő aneszteziológust. A légcső intubációját 7,0 mm-es belső átmérőjű endotracheális csővel férfiaknak és 6,5 mm-es endotracheális tubusokkal végezte el ugyanaz az aneszteziológus. Az aneszteziológus a mandzsetta nyomását és az endotracheális tubus csúcsától a carináig terjedő távolságot mérte a vizsgálati időszakban. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje a fej helyzetének változásának hatását a TaperGaurd endotracheális tubus mandzsettanyomására, összehasonlítva a hengeres endotracheális csővel a szájsebészeti beavatkozás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orr-intubáción átesett beteg

Kizárási kritériumok:

  • nehéz intubáció, korlátozott nyaki mozgás, légúti betegségek és 35 kg/m2 feletti testtömegindex

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hengeres csőcsoport
A hengeres szonda csoportba tartozó betegeket (n=26) hengeres endotracheális csővel intubáltuk.
Eszköz: hengeres endotracheális cső
endotracheális csövet intubálnak
Kísérleti: tapergaurd csőcsoport
A taperguard tubus csoportba tartozó beteget (n=26) TaperGuard endotracheális csővel intubáltuk.
Eszköz: TaperGuard endotracheális cső
A TaperGuard endotracheális csövet intubáljuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mandzsettanyomás
Időkeret: 5 perccel a fejhelyzet megváltoztatása után
A mandzsetta nyomását manométerrel mérik (Mallinckrodt Medical, Hennef, Németország).
5 perccel a fejhelyzet megváltoztatása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyungpook National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-11-043-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hengeres endotracheális cső

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel