Comparação entre Cuffed e Tubo Endotraqueal Cilíndrico Nasal
26 de outubro de 2020 atualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Comparação da pressão do manguito do tubo endotraqueal entre um tubo endotraqueal nasal com manguito de proteção cônica e um tubo endotraqueal nasal com manguito de forma cilíndrica após mudança na posição da cabeça
Este estudo foi desenhado para avaliar o efeito da mudança de posição da cabeça na pressão do manguito do tubo endotraqueal TaperGaurd, em comparação com o tubo endotraqueal cilíndrico durante a cirurgia oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente do grupo cilíndrico (n=26) foi intubado com tubo endotraqueal cilíndrico (Unomedical, Kedah, Malásia) e o paciente do grupo tapergaurd (n=26) foi intubado com tubo endotraqueal TaperGuard (Covidien, Athlone, Irlanda).
As alocações dos grupos foram informadas ao anestesiologista assistente antes da anestesia.
A intubação traqueal foi realizada com tubo endotraqueal de 7,0 mm de diâmetro interno para homens e tubo endotraqueal de 6,5 mm para mulheres pelo mesmo anestesiologista.
O anestesiologista mediu a pressão do balonete e a distância da ponta do tubo endotraqueal à carina durante o período do estudo. Este estudo foi desenhado para avaliar o efeito da mudança de posição da cabeça na pressão do balonete do tubo endotraqueal TaperGaurd, em comparação com o tubo endotraqueal cilíndrico durante a cirurgia oral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Daegu, Republica da Coréia, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a intubação nasal
Critério de exclusão:
- história de intubação difícil, movimento limitado do pescoço, doenças respiratórias e índice de massa corporal superior a 35 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de tubos cilíndricos
Os pacientes do grupo tubo cilíndrico (n=26) foram intubados com tubo endotraqueal de formato cilíndrico.
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tubo endotraqueal é intubado
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Experimental: grupo de tubos tapergaurd
O paciente do grupo tubo taperguard (n=26) foi intubado com tubo endotraqueal TaperGuard.
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O tubo endotraqueal TaperGuard é intubado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão do manguito
Prazo: 5 minutos após a mudança de posição da cabeça
|
A pressão do manguito é medida com um manômetro (Mallinckrodt Medical, Hennef, Alemanha).
|
5 minutos após a mudança de posição da cabeça
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-11-043-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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