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Vergleich eines Nasal-Taper-Guard-Cuffs und eines Nasal-Zylinder-Endotrachealtubus

26. Oktober 2020 aktualisiert von: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Vergleich des Manschettendrucks des Endotrachealtubus zwischen einem konischen Nasen-Endotrachealtubus mit Cuff und einem zylindrisch geformten Nasen-Endotrachealtubus mit Cuff nach Änderung der Kopfposition

Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkung einer Änderung der Kopfposition auf den Manschettendruck des TaperGaurd-Endotrachealtubus im Vergleich zu einem zylindrischen Endotrachealtubus während der Oralchirurgie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Patient in der zylindrischen Gruppe (n=26) wurde mit einem zylindrisch geformten Endotrachealtubus (Unomedical, Kedah, Malaysia) und der Patient in der Tapergaurd-Gruppe (n=26) mit einem TaperGuard Endotrachealtubus (Covidien, Athlone, Irland) intubiert. Die Gruppeneinteilung wurde dem behandelnden Anästhesisten vor der Anästhesie mitgeteilt. Die Trachealintubation wurde mit einem Innendurchmesser von 7,0 mm Endotrachealtubus für Männer und 6,5 mm Endotrachealtubus für Frauen von demselben Anästhesisten durchgeführt. Der Anästhesist maß den Manschettendruck und den Abstand von der Spitze des Endotrachealtubus zur Carina während des Studienzeitraums. Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkung einer Änderung der Kopfposition auf den Manschettendruck des TaperGaurd-Endotrachealtubus im Vergleich zu einem zylindrischen Endotrachealtubus während einer oralen Operation zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine nasale Intubation durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte mit schwieriger Intubation, eingeschränkter Nackenbewegung, Atemwegserkrankungen und Body-Mass-Index über 35 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: zylindrische Rohrgruppe
Die Patienten in der Gruppe mit zylindrischem Tubus (n=26) wurden mit einem zylindrisch geformten Endotrachealtubus intubiert.
Gerät: Zylindrischer Endotrachealtubus
Endotrachealtubus wird intubiert
Experimental: Tapergaurd-Rohrgruppe
Der Patient in der Taperguard-Tubusgruppe (n=26) wurde mit einem TaperGuard-Endotrachealtubus intubiert.
Gerät: TaperGuard Endotrachealtubus
Der TaperGuard Endotrachealtubus wird intubiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manschettendruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach Änderung der Kopfposition
Der Manschettendruck wird mit einem Manometer (Mallinckrodt Medical, Hennef, Deutschland) gemessen.
5 Minuten nach Änderung der Kopfposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-11-043-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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