Сравнение назальной конусной насадки с манжетой и назальной цилиндрической эндотрахеальной трубки
26 октября 2020 г. обновлено: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Сравнение давления в манжете эндотрахеальной трубки между назальной эндотрахеальной трубкой с конусной защитной манжетой и цилиндрической назальной эндотрахеальной трубкой с манжетой после изменения положения головы
Это исследование было разработано для оценки влияния изменения положения головы на давление в манжете эндотрахеальной трубки TaperGaurd по сравнению с цилиндрической эндотрахеальной трубкой во время челюстно-лицевой хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациент в цилиндрической группе (n = 26) был интубирован эндотрахеальной трубкой цилиндрической формы (Unomedical, Kedah, Малайзия), а пациент в группе Tapergaurd (n = 26) был интубирован эндотрахеальной трубкой TaperGuard (Covidien, Athlone, Ирландия).
Распределение по группам было сообщено лечащему анестезиологу до анестезии.
Интубация трахеи проводилась одним и тем же анестезиологом эндотрахеальной трубкой с внутренним диаметром 7,0 мм для мужчин и 6,5 мм для женщин.
Анестезиолог измерял давление в манжете и расстояние от кончика эндотрахеальной трубки до киля в течение периода исследования. Это исследование было разработано для оценки влияния изменения положения головы на давление в манжете эндотрахеальной трубки TaperGaurd по сравнению с цилиндрической эндотрахеальной трубкой во время челюстно-лицевой хирургии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, перенесший назальную интубацию
Критерий исключения:
- трудная интубация в анамнезе, ограниченное движение шеи, респираторные заболевания и индекс массы тела более 35 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа цилиндрических труб
Пациенты в группе с цилиндрической трубкой (n=26) были интубированы эндотрахеальной трубкой цилиндрической формы.
|
эндотрахеальная трубка интубирована
|
|
Экспериментальный: группа труб тапергарда
Пациент в группе с трубкой Taperguard (n=26) был интубирован эндотрахеальной трубкой TaperGuard.
|
Эндотрахеальная трубка TaperGuard интубирована
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Манжетное давление
Временное ограничение: Через 5 минут после смены положения головы
|
Давление в манжете измеряют манометром (Mallinckrodt Medical, Hennef, Германия).
|
Через 5 минут после смены положения головы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Younghoon Jeon, Mr, kyungook national university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-11-043-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .