心房細動のアブレーションを受ける患者における圧反射感受性 (BARO-AF)
2021年1月28日 更新者：Poitiers University Hospital
心房細動アブレーションを受けている患者の圧反射感受性：不整脈再発との関連
心房細動は、最も一般的な不整脈です。 左心房の後面は、アブレーション中に損傷を受ける可能性がある自律神経系に属する広範なネットワークで覆われています。 心房細動の発生と維持における自律神経系の関与は、よくわかっていないままです。 圧反射感度は、自律神経系の活動を評価する非侵襲的な方法です。
現在、アブレーション後の心房細動の再発率は高く、再発に関連するメカニズムをよりよく理解することは、この処置から最も恩恵を受ける患者の選択を改善するために不可欠です。
この研究の目的は、圧反射感度と心房細動の再発との関連を評価し、他の公表された基準と比較して圧反射測定の予後への寄与を分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rodrigue Garcia
- 電話番号：+33549453729
- メール：sec.rythmologie@chu-poitiers.fr
研究場所
-
-
-
Poitiers、フランス
- 募集
- CHU de Poitiers
-
コンタクト：
- Claire BOULETI, Pr
- メール：claire-bouleti@chu-poitiers.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-心房細動アブレーションを受けている発作性心房細動の成人患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、
- 心房細動アブレーションで入院中の発作性心房細動患者、
- アブレーション前に評価可能な圧反射感度、
- 後見、保佐、従属のない自由主体、
- 社会保障の恩恵を受けている患者、
- 研究に関する明確かつ公正な情報を得た後、患者が署名したインフォームドコンセント。
除外基準:
- 18歳未満、
- 心房細動アブレーションの病歴、
- 圧反射感度を計算できない
- -心臓CTスキャンの実行に対する禁忌（ヨウ素に対するアレルギー、クリアランスを伴う重度の腎不全
- 皮下ホルターによる連続心電図記録ができない、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発群と非再発群のアブレーション前に評価された平均勾配
時間枠：再発は、1年間のフォローアップで評価されます
|
1年での再発群と1年での非AF再発群におけるアブレーションの1ヶ月前の平均勾配によって評価された圧反射感度を比較する。
|
再発は、1年間のフォローアップで評価されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アブレーション前に評価された圧反射感度と心房細動負荷との関連
時間枠：負担は1年間のフォローアップで評価されます
|
AFアブレーションの1か月前の平均勾配、LFゲインおよびHFゲインによって評価された圧反射感度と、1年間のフォローアップ後のAF負荷との関連。
|
負担は1年間のフォローアップで評価されます
|
|
AF再発のあるグループとないグループの間で圧反射感度が低下する
時間枠：再発は、1年間のフォローアップで評価されます
|
1 年間のフォローアップで、心房細動の再発があるグループとないグループの間で、アブレーションの前と 1 日目との間の圧反射感度の低下を比較します。
|
再発は、1年間のフォローアップで評価されます
|
|
圧反射感度の進化
時間枠：アブレーション前、1日目、3ヶ月後
|
再発のあるグループと再発のないグループにおける圧反射感度の進化を説明すること。
|
アブレーション前、1日目、3ヶ月後
|
|
生物学的および画像パラメータ
時間枠：負担は1年間のフォローアップで評価されます
|
生物学的および画像パラメータと 1 年後の心房細動負荷との関連を探すこと。
|
負担は1年間のフォローアップで評価されます
|
|
生活の質
時間枠：心房細動アブレーションの前後1年
|
AF 再発の有無にかかわらず、心房細動アブレーションの前後で生活の質を比較する。
|
心房細動アブレーションの前後1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月12日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺静脈隔離の臨床試験
-
Staedtisches Klinikum KarlsruheHeidelberg University完了