Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czułość baroreceptorów u pacjentów poddawanych ablacji migotania przedsionków (BARO-AF)

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Czułość baroreceptorów u pacjentów poddawanych ablacji migotania przedsionków: związek z nawrotami arytmii

Migotanie przedsionków jest najczęstszą arytmią. Tylna powierzchnia lewego przedsionka pokryta jest rozległą siecią należącą do autonomicznego układu nerwowego, który może ulec uszkodzeniu podczas ablacji. Udział autonomicznego układu nerwowego w powstawaniu i utrzymywaniu się migotania przedsionków pozostaje słabo poznany. Czułość Baroreflex jest nieinwazyjną metodą oceny aktywności autonomicznego układu nerwowego.

Odsetek nawrotów migotania przedsionków po ablacji jest obecnie wysoki, a lepsze zrozumienie mechanizmów związanych z nawrotami jest niezbędne do lepszej selekcji pacjentów, którzy odniosą największe korzyści z tego zabiegu.

Celem tego badania jest ocena związku między wrażliwością baroreceptorów a nawrotami migotania przedsionków oraz analiza znaczenia prognostycznego pomiaru baroreceptorów w porównaniu z innymi opublikowanymi kryteriami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z napadowym migotaniem przedsionków poddawani ablacji migotania przedsionków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat,
  • Pacjenci z napadowym migotaniem przedsionków, hospitalizowani w celu ablacji migotania przedsionków,
  • Ocenialna czułość baroreceptorów przed ablacją,
  • Podmiot wolny, bez kurateli, kurateli lub podporządkowania,
  • Pacjenci korzystający z ubezpieczenia społecznego,
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta po jasnej i rzetelnej informacji o badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat,
  • Historia ablacji migotania przedsionków,
  • Niemożność obliczenia czułości baroreceptorów
  • Przeciwwskazania do wykonania tomografii komputerowej serca (alergia na jod, ciężka niewydolność nerek z klirensem
  • Niemożność ciągłego zapisu EKG metodą Holtera podskórnego,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie nachylenie oceniane przed ablacją w grupach z nawrotem i bez nawrotu
Ramy czasowe: Nawrót ocenia się po roku obserwacji
Porównanie wrażliwości baroreceptorów ocenianej jako średnie nachylenie 1 miesiąc przed ablacją w grupie z nawrotem AF po 1 roku iw grupie bez nawrotu AF po 1 roku.
Nawrót ocenia się po roku obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między wrażliwością baroreceptorów ocenianą przed ablacją a obciążeniem migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Obciążenie ocenia się po roku obserwacji
Związek między wrażliwością baroreceptorów ocenianą na podstawie średniego nachylenia, wzmocnienia LF i wzmocnienia HF 1 miesiąc przed ablacją AF a obciążeniem AF po 1 roku obserwacji;
Obciążenie ocenia się po roku obserwacji
Czułość baroreceptorów spada między grupami z nawrotem AF i bez nawrotu AF
Ramy czasowe: Nawrót ocenia się po roku obserwacji
Porównanie spadku wrażliwości baroreceptorów między przed a dniem 1 ablacji między grupami z nawrotem AF i bez nawrotu AF po 1 roku obserwacji;
Nawrót ocenia się po roku obserwacji
Ewolucja wrażliwości baroreceptorów
Ramy czasowe: Przed, dzień 1 i miesiąc 3 po ablacji
Opisanie ewolucji wrażliwości baroreceptorów w grupie z nawrotami iw grupie bez nawrotów.
Przed, dzień 1 i miesiąc 3 po ablacji
Parametry biologiczne i obrazowe
Ramy czasowe: Obciążenie ocenia się po roku obserwacji
Poszukiwanie związku między parametrami biologicznymi i obrazowymi a obciążeniem migotaniem przedsionków po 1 roku.
Obciążenie ocenia się po roku obserwacji
Jakość życia
Ramy czasowe: przed i rok po ablacji migotania przedsionków
Porównanie jakości życia przed i rok po ablacji migotania przedsionków u pacjentów z nawrotem AF i bez nawrotu AF;
przed i rok po ablacji migotania przedsionków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BARO-AF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na izolacja żył płucnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj