房颤消融患者的压力反射敏感性 (BARO-AF)
2021年1月28日 更新者：Poitiers University Hospital
房颤消融患者的压力反射敏感性：与心律失常复发的关联
房颤是最常见的心律失常。 左心房的后表面被属于自主神经系统的广泛网络覆盖，在消融过程中可能会被损坏。 自主神经系统在心房颤动的发生和维持中的作用仍知之甚少。 压力反射敏感性是一种评估自主神经系统活动的非侵入性方法。
消融后心房颤动的复发率目前很高，更好地了解与复发相关的机制对于改进从该手术中获益最多的患者的选择至关重要。
本研究的目的是评估压力反射敏感性与心房颤动复发之间的关联，并分析压力反射测量与其他已发表标准相比的预后贡献。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rodrigue Garcia
- 电话号码：+33549453729
- 邮箱：sec.rythmologie@chu-poitiers.fr
学习地点
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Poitiers、法国
- 招聘中
- CHU de Poitiers
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接触：
- Claire BOULETI, Pr
- 邮箱：claire-bouleti@chu-poitiers.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受房颤消融的阵发性房颤成年患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 阵发性房颤患者，住院房颤消融治疗，
- 消融前可评估的压力反射敏感性，
- 自由主体，没有监护或管理或从属关系，
- 受益于社会保障保证的患者，
- 患者在清楚和公平地了解本研究后签署知情同意书。
排除标准：
- 年龄 < 18,
- 房颤消融史，
- 无法计算压力反射灵敏度
- 进行心脏 CT 扫描的禁忌症（对碘过敏、严重肾功能不全且清除
- 无法通过皮下动态心电图进行连续心电图记录，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发组和非复发组消融前评估的平均斜率
大体时间：在一年的随访中评估复发情况
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比较 1 年复发组和 1 年无 AF 复发组消融前 1 个月通过平均斜率评估的压力反射敏感性。
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在一年的随访中评估复发情况
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消融前评估的压力反射敏感性与心房颤动负荷之间的关联
大体时间：在一年的随访中评估负担
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AF 消融前 1 个月通过平均斜率、LF 增益和 HF 增益评估的压力反射敏感性与随访 1 年后的 AF 负荷之间的关联；
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在一年的随访中评估负担
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压力反射敏感性介于有和没有 AF 复发的组之间
大体时间：在一年的随访中评估复发情况
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比较 1 年随访时有和没有 AF 复发的组在消融前和消融第 1 天之间的压力反射敏感性下降；
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在一年的随访中评估复发情况
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压力反射敏感性的演变
大体时间：消融前、第 1 天和第 3 个月
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描述有复发组和无复发组的压力反射敏感性的演变。
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消融前、第 1 天和第 3 个月
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生物学和成像参数
大体时间：在一年的随访中评估负担
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寻找生物学和影像学参数与 1 年时心房颤动负担之间的关联。
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在一年的随访中评估负担
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生活质量
大体时间：房颤消融前后一年
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比较房颤复发和未复发患者房颤消融前后一年的生活质量；
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房颤消融前后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月12日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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