Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Baroreflex érzékenység pitvarfibrilláció ablációján átesett betegeknél (BARO-AF)

2021. január 28. frissítette: Poitiers University Hospital

Baroreflex érzékenység pitvarfibrillációs abláción átesett betegeknél: összefüggés az aritmia kiújulásával

A pitvarfibrilláció a leggyakoribb aritmia. A bal pitvar hátsó felszínét az autonóm idegrendszerhez tartozó kiterjedt hálózat borítja, amely az abláció során károsodhat. Az autonóm idegrendszer szerepe a pitvarfibrilláció kialakulásában és fenntartásában továbbra is kevéssé ismert. A baroreflex érzékenység egy non-invazív módszer az autonóm idegrendszer aktivitásának felmérésére.

A pitvarfibrilláció kiújulásának aránya az ablációt követően jelenleg magas, és a kiújulással kapcsolatos mechanizmusok jobb megértése elengedhetetlen azon betegek kiválasztásának javításához, akik a legtöbb hasznot húzzák ebből az eljárásból.

A tanulmány célja a baroreflex érzékenység és a pitvarfibrilláció kiújulása közötti összefüggés értékelése, valamint a baroreflexmérés prognosztikai hozzájárulásának elemzése más publikált kritériumokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

116

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő, pitvarfibrillációs abláción átesett felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év,
  • Paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő, pitvarfibrillációs abláció miatt kórházba került betegek,
  • Felmérhető baroreflex érzékenység abláció előtt,
  • Szabad alany, gyámság, gondnokság vagy alárendeltség nélkül,
  • Társadalombiztosításban részesülő betegek,
  • A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés a vizsgálattal kapcsolatos egyértelmű és tisztességes tájékoztatást követően.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor,
  • pitvarfibrillációs abláció története,
  • Képtelenség kiszámítani a baroreflex érzékenységét
  • Ellenjavallat a szív-CT-vizsgálat elvégzéséhez (jódallergia, súlyos veseelégtelenség kiürüléssel
  • Nem lehet folyamatos EKG-felvételt készíteni szubkután Holterrel,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az abláció előtti átlagos meredekség a recidíva és a nem kiújuló csoportban
Időkeret: A kiújulást egy éves követés után értékelik
Az abláció előtt 1 hónappal az átlagos meredekség alapján mért baroreflex érzékenység összehasonlítása a recidíva csoportban 1 év után és a nem AF kiújulású csoportban 1 év után.
A kiújulást egy éves követés után értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az abláció előtt értékelt baroreflex érzékenység és a pitvarfibrillációs terhelés között
Időkeret: A terhelést egy év után kell értékelni
Az AF abláció előtti 1 hónappal értékelt baroreflex-érzékenység, az LF-erősítés és a HF-erősítés, valamint az 1 éves követés utáni AF-terhelés közötti összefüggés;
A terhelést egy év után kell értékelni
A baroreflex érzékenység az AF-kiújulással rendelkező és az anélküli csoportok közé esik
Időkeret: A kiújulást egy éves követés után értékelik
Összehasonlítani a baroreflex érzékenység csökkenését az abláció előtti és 1. napja között az AF-kiújulással rendelkező és az AF-nélküli csoportok között 1 éves követés után;
A kiújulást egy éves követés után értékelik
A baroreflex érzékenység alakulása
Időkeret: Az abláció előtt, 1. napon és 3. hónapban az abláció után
Leírni a baroreflex érzékenység alakulását a csoportban és a csoportban, kiújulás nélkül.
Az abláció előtt, 1. napon és 3. hónapban az abláció után
Biológiai és képalkotó paraméterek
Időkeret: A terhelést egy év után kell értékelni
Összefüggést keresni a biológiai és képalkotó paraméterek és a pitvarfibrillációs terhelés között 1 éves korban.
A terhelést egy év után kell értékelni
Életminőség
Időkeret: pitvarfibrillációs abláció előtt és egy évvel azután
A pitvarfibrillációs abláció előtti és egy évvel azutáni életminőség összehasonlítása AF-kiújulással rendelkező és nem kiújult betegeknél;
pitvarfibrillációs abláció előtt és egy évvel azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BARO-AF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Paroxizmális pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a tüdővéna izolálása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel