Чувствительность барорефлекса у пациентов, перенесших аблацию мерцательной аритмии (BARO-AF)
17 декабря 2025 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Чувствительность барорефлекса у пациентов, перенесших аблацию мерцательной аритмии: связь с рецидивами аритмии
Мерцательная аритмия является наиболее распространенной аритмией. Задняя поверхность левого предсердия покрыта разветвленной сетью, относящейся к вегетативной нервной системе, которая может быть повреждена во время аблации. Участие вегетативной нервной системы в генезе и поддержании фибрилляции предсердий остается плохо изученным. Чувствительность барорефлекса — неинвазивный метод оценки активности вегетативной нервной системы.
Частота рецидивов фибрилляции предсердий после аблации в настоящее время высока, и лучшее понимание механизмов, связанных с рецидивами, необходимо для улучшения отбора пациентов, которым эта процедура принесет наибольшую пользу.
Целью данного исследования является оценка связи между чувствительностью барорефлекса и рецидивами фибрилляции предсердий и анализ прогностического вклада измерения барорефлекса по сравнению с другими опубликованными критериями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция
- CHU De Poitiers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с пароксизмальной мерцательной аритмией, подвергающиеся аблации мерцательной аритмии
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет,
- Пациенты с пароксизмальной мерцательной аритмией, госпитализированные для аблации мерцательной аритмии,
- Оценка чувствительности барорефлекса до абляции,
- Свободный субъект, без опеки, попечительства и подчинения,
- Пациенты, пользующиеся страхованием социального обеспечения,
- Информированное согласие, подписанное пациентом после получения четкой и достоверной информации об исследовании.
Критерий исключения:
- Возраст < 18,
- История аблации мерцательной аритмии,
- Невозможность рассчитать чувствительность барорефлекса
- Противопоказание к выполнению КТ сердца (аллергия на йод, тяжелая почечная недостаточность с клиренсом
- Невозможность непрерывной регистрации ЭКГ с помощью подкожного Холтера,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний наклон, оцененный до абляции в группах с рецидивом и без рецидива
Временное ограничение: Рецидив оценивается через год наблюдения.
|
Сравнить чувствительность барорефлекса, оцениваемую по среднему наклону за 1 месяц до аблации в группе с рецидивом через 1 год и в группе без рецидива ФП через 1 год.
|
Рецидив оценивается через год наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между чувствительностью барорефлекса, оцененной до аблации, и тяжестью мерцательной аритмии
Временное ограничение: Бремя оценивается через год наблюдения.
|
Ассоциация между чувствительностью барорефлекса, оцениваемой по среднему наклону, приросту НЧ и ВЧ за 1 месяц до аблации ФП и тяжестью ФП через 1 год наблюдения;
|
Бремя оценивается через год наблюдения.
|
|
Снижение чувствительности барорефлекса между группами с рецидивом и без рецидива ФП
Временное ограничение: Рецидив оценивается через год наблюдения.
|
Сравнить падение чувствительности барорефлекса до и в первый день аблации между группами с рецидивом и без рецидива ФП через 1 год наблюдения;
|
Рецидив оценивается через год наблюдения.
|
|
Эволюция чувствительности барорефлекса
Временное ограничение: До, через 1 день и через 3 месяца после абляции
|
Описать эволюцию барорефлексной чувствительности в группе с рецидивом и в группе без рецидива.
|
До, через 1 день и через 3 месяца после абляции
|
|
Биологические и визуализационные параметры
Временное ограничение: Бремя оценивается через год наблюдения.
|
Поиск связи между биологическими и визуализирующими параметрами и тяжестью мерцательной аритмии через 1 год.
|
Бремя оценивается через год наблюдения.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: до и через год после аблации мерцательной аритмии
|
Сравнить качество жизни до и через год после аблации мерцательной аритмии у пациентов с рецидивом и без рецидива ФП;
|
до и через год после аблации мерцательной аритмии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BARO-AF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .