Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sensibilité baroréflexe chez les patients subissant une ablation de la fibrillation auriculaire (BARO-AF)

28 janvier 2021 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Sensibilité baroréflexe chez les patients subissant une ablation de la fibrillation auriculaire : association avec les récidives d'arythmie

La fibrillation auriculaire est l'arythmie la plus fréquente. La face postérieure de l'oreillette gauche est recouverte d'un vaste réseau appartenant au système nerveux autonome qui peut être endommagé lors de l'ablation. L'implication du système nerveux autonome dans la genèse et le maintien de la fibrillation auriculaire reste mal connue. La sensibilité baroréflexe est une méthode non invasive d'évaluation de l'activité autonome du système nerveux.

Le taux de récidive de la fibrillation auriculaire après ablation est actuellement élevé et une meilleure compréhension des mécanismes associés à la récidive est essentielle pour améliorer la sélection des patients qui bénéficieront le plus de cette procédure.

Le but de cette étude est d'évaluer l'association entre la sensibilité du baroréflexe et les récidives de fibrillation auriculaire et d'analyser l'apport pronostique de la mesure du baroréflexe par rapport aux autres critères publiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes atteints de fibrillation auriculaire paroxystique subissant une ablation de la fibrillation auriculaire

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans,
  • Patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique, hospitalisés pour ablation de la fibrillation auriculaire,
  • Sensibilité baroréflexe évaluable avant ablation,
  • Sujet libre, sans tutelle ni curatelle ni subordination,
  • Patients bénéficiant d'une assurance Sécurité Sociale,
  • Consentement éclairé signé par le patient après une information claire et loyale sur l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans,
  • Antécédents d'ablation de la fibrillation auriculaire,
  • Impossibilité de calculer la sensibilité baroréflexe
  • Contre-indication à la réalisation d'un scanner cardiaque (allergie à l'iode, insuffisance rénale sévère avec clairance
  • Incapacité à avoir un enregistrement ECG continu par Holter sous-cutané,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pente moyenne évaluée avant ablation dans les groupes récidive et non récidive
Délai: La récidive est évaluée à un an de suivi
Comparer la sensibilité baroréflexe évaluée par Pente moyenne 1 mois avant l'ablation dans le groupe récidive à 1 an et dans le groupe sans récidive FA à 1 an.
La récidive est évaluée à un an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre la sensibilité baroréflexe évaluée avant l'ablation et le fardeau de la fibrillation auriculaire
Délai: Le fardeau est évalué à un an de suivi
Association entre sensibilité baroréflexe évaluée par pente moyenne, gain LF et gain HF 1 mois avant ablation FA et charge FA après 1 an de suivi ;
Le fardeau est évalué à un an de suivi
La sensibilité baroréflexe tombe entre les groupes avec et sans récidive de FA
Délai: La récidive est évaluée à un an de suivi
Comparer la chute de sensibilité baroréflexe entre avant et J1 d'ablation entre les groupes avec et sans récidive de FA à 1 an de suivi ;
La récidive est évaluée à un an de suivi
Évolution de la sensibilité baroréflexe
Délai: Avant, jour 1 et mois 3 après l'ablation
Décrire l'évolution de la sensibilité baroréflexe dans le groupe avec et dans le groupe sans récidive.
Avant, jour 1 et mois 3 après l'ablation
Paramètres biologiques et d'imagerie
Délai: Le fardeau est évalué à un an de suivi
Rechercher une association entre les paramètres biologiques et d'imagerie et le fardeau de la fibrillation auriculaire à 1 an.
Le fardeau est évalué à un an de suivi
Qualité de vie
Délai: avant et un an après l'ablation de la fibrillation auriculaire
Comparer la qualité de vie avant et un an après l'ablation de la fibrillation auriculaire chez les patients avec et sans récidive de FA ;
avant et un an après l'ablation de la fibrillation auriculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BARO-AF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur isolement de la veine pulmonaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Georgia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner