Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baroreflex-følsomhed hos patienter, der gennemgår ablation af atrieflimren (BARO-AF)

28. januar 2021 opdateret af: Poitiers University Hospital

Baroreflex Sensitivitet hos patienter, der gennemgår atrieflimren ablation: Sammenhæng med arytmierecidiv

Atrieflimren er den mest almindelige arytmi. Den bageste overflade af venstre atrium er dækket af et omfattende netværk tilhørende det autonome nervesystem, som kan blive beskadiget under ablationen. Inddragelsen af ​​det autonome nervesystem i tilblivelsen og vedligeholdelsen af ​​atrieflimren er stadig dårligt forstået. Baroreflex sensitivitet er en ikke-invasiv metode til vurdering af det autonome nervesystems aktivitet.

Hyppigheden af ​​tilbagefald af atrieflimren efter ablation er i øjeblikket høj, og en bedre forståelse af mekanismerne forbundet med recidiv er afgørende for at forbedre udvælgelsen af ​​de patienter, der vil have mest gavn af denne procedure.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem barorefleks sensitivitet og tilbagefald af atrieflimren og at analysere det prognostiske bidrag fra barorefleksmålingen sammenlignet med andre offentliggjorte kriterier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med paroxysmal atrieflimren, der gennemgår atrieflimren ablation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel,
  • Patienter med paroxysmal atrieflimren, indlagt for atrieflimren ablation,
  • Vurderbar barorefleksfølsomhed før ablation,
  • Frit emne, uden værgemål eller kuratorskab eller underordning,
  • Patienter, der nyder godt af en social sikring,
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten efter klar og retfærdig information om undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18,
  • Historie med atrieflimren ablation,
  • Manglende evne til at beregne baroreflex-følsomheden
  • Kontraindikation for udførelsen af ​​en hjerte-CT-scanning (allergi over for jod, svær nyreinsufficiens med clearance
  • Manglende evne til at have kontinuerlig EKG-optagelse med subkutan Holter,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig hældning vurderet før ablation i recidiv- og ikke-recidivgrupperne
Tidsramme: Recidiv vurderes ved et års opfølgning
At sammenligne baroreflex-sensitivitet vurderet ved middelhældning 1 måned før ablationen i recidivgruppen efter 1 år og i gruppen uden AF recidiv efter 1 år.
Recidiv vurderes ved et års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem baroreflex-sensitivitet vurderet før ablation og atrieflimren
Tidsramme: Byrden vurderes ved et års opfølgning
Sammenhæng mellem baroreflex-sensitivitet vurderet ved middelhældning, LF-forøgelse og HF-forøgelse 1 måned før AF-ablation og AF-byrde efter 1 års opfølgning;
Byrden vurderes ved et års opfølgning
Baroreflex følsomhed falder mellem grupperne med og uden AF-tilbagefald
Tidsramme: Recidiv vurderes ved et års opfølgning
For at sammenligne baroreflex-følsomheden falder mellem før og dag1 for ablation mellem grupperne med og uden AF-tilbagefald ved 1 års opfølgning;
Recidiv vurderes ved et års opfølgning
Udvikling af baroreflex-følsomhed
Tidsramme: Før, dag 1 og måned 3 efter ablationen
At beskrive udviklingen af ​​baroreflex sensitivitet i gruppen med og i gruppen uden gentagelse.
Før, dag 1 og måned 3 efter ablationen
Biologiske og billeddiagnostiske parametre
Tidsramme: Byrden vurderes ved et års opfølgning
At lede efter en sammenhæng mellem biologiske og billeddiagnostiske parametre og atrieflimren efter 1 år.
Byrden vurderes ved et års opfølgning
Livskvalitet
Tidsramme: før og et år efter atrieflimren ablation
At sammenligne livskvalitet før og et år efter atrieflimren ablation hos patienter med og uden tilbagefald af AF;
før og et år efter atrieflimren ablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BARO-AF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paroksysmal atrieflimren

Kliniske forsøg med pulmonal vene isolation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner