Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baroreflex-herkkyys potilailla, joille tehdään eteisvärinän ablaatio (BARO-AF)

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Barorefleksiherkkyys potilailla, joille tehdään eteisvärinäablaatio: yhteys rytmihäiriöiden uusiutumiseen

Eteisvärinä on yleisin rytmihäiriö. Vasemman eteisen takapintaa peittää laaja autonomiseen hermostoon kuuluva verkosto, joka voi vaurioitua ablaation aikana. Autonomisen hermoston osallistuminen eteisvärinän syntymiseen ja ylläpitoon on edelleen huonosti ymmärretty. Baroreflex-herkkyys on ei-invasiivinen menetelmä autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseksi.

Eteisvärinän uusiutumisaste ablaation jälkeen on tällä hetkellä korkea, ja uusiutumiseen liittyvien mekanismien parempi ymmärtäminen on välttämätöntä, jotta voidaan parantaa potilaiden valintaa, jotka hyötyvät eniten tästä toimenpiteestä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida barorefleksiherkkyyden ja eteisvärinän uusiutumisen välistä yhteyttä ja analysoida barorefleksimittauksen ennustevaikutusta muihin julkaistuihin kriteereihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä ja jolle tehdään eteisvärinäablaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha,
  • Potilaat, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä, sairaalahoidossa eteisvärinän ablaatiota varten,
  • Arvioitava barorefleksiherkkyys ennen ablaatiota,
  • Vapaa aihe, ilman huoltajuutta, huoltajuutta tai alisteisuutta,
  • Potilaat, jotka hyötyvät sosiaaliturvasta,
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus saatuaan selkeät ja oikeudenmukaiset tiedot tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18,
  • Eteisvärinän ablaation historia,
  • Kyvyttömyys laskea barorefleksin herkkyyttä
  • Vasta-aihe sydämen CT-skannauksen suorittamiselle (allergia jodille, vaikea munuaisten vajaatoiminta ja puhdistuma
  • Kyvyttömyys tallentaa jatkuvaa EKG:tä ihonalaisella Holterilla,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kaltevuus arvioitu ennen ablaatiota uusiutuvien ja uusiutumattomien ryhmissä
Aikaikkuna: Uusiutuminen arvioidaan vuoden seurannan jälkeen
Vertailla barorefleksiherkkyyttä, joka on arvioitu keskimääräisellä kaltevuudella 1 kuukausi ennen ablaatiota uusiutuvien ryhmässä 1 vuoden kohdalla ja ryhmässä, jossa ei ollut AF:n uusiutumista 1 vuoden kohdalla.
Uusiutuminen arvioidaan vuoden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen ablaatiota arvioidun barorefleksiherkkyyden ja eteisvärinätaakan välinen yhteys
Aikaikkuna: Rasitus arvioidaan vuoden seurannan jälkeen
Keskimääräisen kaltevuuden, LF-vahvistuksen ja HF-vahvistuksen 1 kuukausi ennen AF-ablaatiota ja AF-taakan välinen yhteys, joka on arvioitu keskimääräisellä jyrkkyydellä, LF-vahvistuksen ja AF-taakan välillä 1 vuoden seurannan jälkeen;
Rasitus arvioidaan vuoden seurannan jälkeen
Barorefleksiherkkyys laskee ryhmien välillä, joilla on AF:n uusiutuminen ja ilman
Aikaikkuna: Uusiutuminen arvioidaan vuoden seurannan jälkeen
Vertailla barorefleksiherkkyyden laskua ablaatiota edeltävän ja ensimmäisen ablaatiopäivän välillä ryhmien välillä, joilla on AF:n uusiutuminen ja ilman sitä 1 vuoden seurannassa;
Uusiutuminen arvioidaan vuoden seurannan jälkeen
Barorefleksiherkkyyden kehitys
Aikaikkuna: Ennen, päivä 1 ja kuukausi 3 ablaation jälkeen
Kuvaa barorefleksiherkkyyden kehitystä ryhmässä ja ryhmässä ilman toistumista.
Ennen, päivä 1 ja kuukausi 3 ablaation jälkeen
Biologiset ja kuvantamisparametrit
Aikaikkuna: Rasitus arvioidaan vuoden seurannan jälkeen
Etsiä yhteyttä biologisten ja kuvantamisparametrien ja eteisvärinätaakan välillä 1 vuoden kohdalla.
Rasitus arvioidaan vuoden seurannan jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen ja vuoden kuluttua eteisvärinän ablaatiosta
Vertaa elämänlaatua ennen ja vuoden kuluttua eteisvärinän ablaatiosta potilailla, joilla on AF:n uusiutuminen tai ilman sitä;
ennen ja vuoden kuluttua eteisvärinän ablaatiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BARO-AF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paroksismaalinen eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset keuhkolaskimon eristäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa