Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baroreflex-sensitivitet hos pasienter som gjennomgår ablasjon av atrieflimmer (BARO-AF)

28. januar 2021 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Baroreflex-sensitivitet hos pasienter som gjennomgår atrieflimmerablasjon: Assosiasjon med tilbakefall av arytmier

Atrieflimmer er den vanligste arytmien. Den bakre overflaten av venstre atrium er dekket av et omfattende nettverk som tilhører det autonome nervesystemet som kan bli skadet under ablasjonen. Det autonome nervesystemets involvering i oppkomsten og vedlikeholdet av atrieflimmer er fortsatt dårlig forstått. Baroreflex-sensitivitet er en ikke-invasiv metode som vurderer aktiviteten i det autonome nervesystemet.

Frekvensen av tilbakefall av atrieflimmer etter ablasjon er for tiden høy, og en bedre forståelse av mekanismene forbundet med residiv er avgjørende for å forbedre utvalget av pasientene som vil ha mest nytte av denne prosedyren.

Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom barorefleksfølsomhet og tilbakefall av atrieflimmer og å analysere det prognostiske bidraget til barorefleksmålingen sammenlignet med andre publiserte kriterier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med paroksysmalt atrieflimmer som gjennomgår atrieflimmerablasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel,
  • Pasienter med paroksysmalt atrieflimmer, innlagt på sykehus for atrieflimmerablasjon,
  • Vurderbar barorefleksfølsomhet før ablasjon,
  • Fritt fag, uten vergemål eller kuratorskap eller underordning,
  • Pasienter som drar nytte av en trygdeforsikring,
  • Informert samtykke signert av pasienten etter klar og rettferdig informasjon om studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18,
  • Historie med atrieflimmerablasjon,
  • Manglende evne til å beregne barorefleksfølsomheten
  • Kontraindikasjon for utførelsen av en hjerte-CT-skanning (allergi mot jod, alvorlig nyresvikt med clearance
  • Manglende evne til å ha kontinuerlig EKG-registrering med subkutan Holter,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig helning vurdert før ablasjon i residiv- og ikke-residivgruppene
Tidsramme: Residiv vurderes ved ett års oppfølging
For å sammenligne barorefleks-sensitivitet vurdert med gjennomsnittlig helning 1 måned før ablasjonen i residivgruppen ved 1 år og i gruppen uten AF-residiv ved 1 år.
Residiv vurderes ved ett års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom baroreflekssensitivitet vurdert før ablasjon og atrieflimmerbelastning
Tidsramme: Belastning vurderes ved ett års oppfølging
Sammenheng mellom barorefleks-sensitivitet evaluert ved gjennomsnittlig helning, LF-økning og HF-økning 1 måned før AF-ablasjon og AF-belastning etter 1 års oppfølging;
Belastning vurderes ved ett års oppfølging
Baroreflex-sensitivitet faller mellom gruppene med og uten AF-residiv
Tidsramme: Residiv vurderes ved ett års oppfølging
For å sammenligne baroreflekssensitiviteten fall mellom før og dag1 av ablasjon mellom gruppene med og uten AF-residiv ved 1 års oppfølging;
Residiv vurderes ved ett års oppfølging
Evolusjon av barorefleksfølsomhet
Tidsramme: Før, dag 1 og måned 3 etter ablasjonen
For å beskrive utviklingen av baroreflekssensitivitet i gruppen med og i gruppen uten gjentakelse.
Før, dag 1 og måned 3 etter ablasjonen
Biologiske og avbildningsparametere
Tidsramme: Belastning vurderes ved ett års oppfølging
Å se etter en sammenheng mellom biologiske parametere og bildediagnostiske parametere og atrieflimmerbelastning ved 1 år.
Belastning vurderes ved ett års oppfølging
Livskvalitet
Tidsramme: før og ett år etter atrieflimmerablasjon
Å sammenligne livskvalitet før og ett år etter atrieflimmerablasjon hos pasienter med og uten tilbakefall av AF;
før og ett år etter atrieflimmerablasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BARO-AF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paroksysmal atrieflimmer

Kliniske studier på pulmonal vene isolasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere