Baroreflex-sensitivitet hos pasienter som gjennomgår ablasjon av atrieflimmer (BARO-AF)
17. desember 2025 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Baroreflex-sensitivitet hos pasienter som gjennomgår atrieflimmerablasjon: Assosiasjon med tilbakefall av arytmier
Atrieflimmer er den vanligste arytmien. Den bakre overflaten av venstre atrium er dekket av et omfattende nettverk som tilhører det autonome nervesystemet som kan bli skadet under ablasjonen. Det autonome nervesystemets involvering i oppkomsten og vedlikeholdet av atrieflimmer er fortsatt dårlig forstått. Baroreflex-sensitivitet er en ikke-invasiv metode som vurderer aktiviteten i det autonome nervesystemet.
Frekvensen av tilbakefall av atrieflimmer etter ablasjon er for tiden høy, og en bedre forståelse av mekanismene forbundet med residiv er avgjørende for å forbedre utvalget av pasientene som vil ha mest nytte av denne prosedyren.
Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom barorefleksfølsomhet og tilbakefall av atrieflimmer og å analysere det prognostiske bidraget til barorefleksmålingen sammenlignet med andre publiserte kriterier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- CHU De Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med paroksysmalt atrieflimmer som gjennomgår atrieflimmerablasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel,
- Pasienter med paroksysmalt atrieflimmer, innlagt på sykehus for atrieflimmerablasjon,
- Vurderbar barorefleksfølsomhet før ablasjon,
- Fritt fag, uten vergemål eller kuratorskap eller underordning,
- Pasienter som drar nytte av en trygdeforsikring,
- Informert samtykke signert av pasienten etter klar og rettferdig informasjon om studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18,
- Historie med atrieflimmerablasjon,
- Manglende evne til å beregne barorefleksfølsomheten
- Kontraindikasjon for utførelsen av en hjerte-CT-skanning (allergi mot jod, alvorlig nyresvikt med clearance
- Manglende evne til å ha kontinuerlig EKG-registrering med subkutan Holter,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig helning vurdert før ablasjon i residiv- og ikke-residivgruppene
Tidsramme: Residiv vurderes ved ett års oppfølging
|
For å sammenligne barorefleks-sensitivitet vurdert med gjennomsnittlig helning 1 måned før ablasjonen i residivgruppen ved 1 år og i gruppen uten AF-residiv ved 1 år.
|
Residiv vurderes ved ett års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom baroreflekssensitivitet vurdert før ablasjon og atrieflimmerbelastning
Tidsramme: Belastning vurderes ved ett års oppfølging
|
Sammenheng mellom barorefleks-sensitivitet evaluert ved gjennomsnittlig helning, LF-økning og HF-økning 1 måned før AF-ablasjon og AF-belastning etter 1 års oppfølging;
|
Belastning vurderes ved ett års oppfølging
|
|
Baroreflex-sensitivitet faller mellom gruppene med og uten AF-residiv
Tidsramme: Residiv vurderes ved ett års oppfølging
|
For å sammenligne baroreflekssensitiviteten fall mellom før og dag1 av ablasjon mellom gruppene med og uten AF-residiv ved 1 års oppfølging;
|
Residiv vurderes ved ett års oppfølging
|
|
Evolusjon av barorefleksfølsomhet
Tidsramme: Før, dag 1 og måned 3 etter ablasjonen
|
For å beskrive utviklingen av baroreflekssensitivitet i gruppen med og i gruppen uten gjentakelse.
|
Før, dag 1 og måned 3 etter ablasjonen
|
|
Biologiske og avbildningsparametere
Tidsramme: Belastning vurderes ved ett års oppfølging
|
Å se etter en sammenheng mellom biologiske parametere og bildediagnostiske parametere og atrieflimmerbelastning ved 1 år.
|
Belastning vurderes ved ett års oppfølging
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: før og ett år etter atrieflimmerablasjon
|
Å sammenligne livskvalitet før og ett år etter atrieflimmerablasjon hos pasienter med og uten tilbakefall av AF;
|
før og ett år etter atrieflimmerablasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
13. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BARO-AF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .