Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Baroreflex-känslighet hos patienter som genomgår ablation av förmaksflimmer (BARO-AF)

28 januari 2021 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Baroreflex-känslighet hos patienter som genomgår förmaksflimmerablation: samband med återkommande arytmier

Förmaksflimmer är den vanligaste arytmin. Den bakre ytan av vänster förmak är täckt av ett omfattande nätverk som tillhör det autonoma nervsystemet som kan skadas under ablationen. Det autonoma nervsystemets inblandning i uppkomsten och underhållet av förmaksflimmer är fortfarande dåligt förstådd. Baroreflex sensitivity är en icke-invasiv metod för att bedöma aktiviteten i det autonoma nervsystemet.

Frekvensen av återfall av förmaksflimmer efter ablation är för närvarande hög och en bättre förståelse för mekanismerna förknippade med återfall är avgörande för att förbättra urvalet av de patienter som kommer att dra mest nytta av denna procedur.

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan baroreflexkänslighet och återkommande förmaksflimmer och att analysera det prognostiska bidraget från baroreflexmätningen jämfört med andra publicerade kriterier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med paroxysmalt förmaksflimmer som genomgår förmaksflimmerablation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal,
  • Patienter med paroxysmalt förmaksflimmer, inlagda på sjukhus för ablation av förmaksflimmer,
  • Bedömbar baroreflexkänslighet före ablation,
  • Fritt ämne, utan förmynderskap eller kuratorskap eller underordning,
  • Patienter som drar nytta av en socialförsäkring,
  • Informerat samtycke undertecknat av patienten efter tydlig och rättvis information om studien.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18,
  • Historik av förmaksflimmer ablation,
  • Oförmåga att beräkna baroreflex-känsligheten
  • Kontraindikation för utförandet av en hjärt-CT-skanning (allergi mot jod, allvarlig njurinsufficiens med clearance
  • Oförmåga att ha kontinuerlig EKG-registrering med subkutan Holter,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig lutning bedömd före ablation i återfalls- och icke-återfallsgrupperna
Tidsram: Återfall bedöms vid ett års uppföljning
Att jämföra baroreflex-känslighet bedömd med medellutning 1 månad före ablationen i återfallsgruppen vid 1 år och i gruppen utan AF-återfall vid 1 år.
Återfall bedöms vid ett års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan baroreflexkänslighet bedömd före ablation och förmaksflimmerbelastning
Tidsram: Belastningen bedöms vid ett års uppföljning
Samband mellan baroreflex-känslighet utvärderad med medellutning, LF-ökning och HF-ökning 1 månad före AF-ablation och AF-belastning efter 1 års uppföljning;
Belastningen bedöms vid ett års uppföljning
Baroreflex-känslighet faller mellan grupperna med och utan AF-recidiv
Tidsram: Återfall bedöms vid ett års uppföljning
För att jämföra baroreflex-känsligheten fall mellan före och dag1 av ablation mellan grupperna med och utan AF-recidiv vid 1 års uppföljning;
Återfall bedöms vid ett års uppföljning
Utveckling av baroreflex-känslighet
Tidsram: Före, dag 1 och månad 3 efter ablationen
Att beskriva utvecklingen av baroreflexkänslighet i gruppen med och i gruppen utan återkommande.
Före, dag 1 och månad 3 efter ablationen
Biologiska och avbildningsparametrar
Tidsram: Belastningen bedöms vid ett års uppföljning
Att leta efter ett samband mellan biologiska parametrar och avbildningsparametrar och förmaksflimmer vid 1 år.
Belastningen bedöms vid ett års uppföljning
Livskvalité
Tidsram: före och ett år efter förmaksflimmerablation
Att jämföra livskvalitet före och ett år efter förmaksflimmerablation hos patienter med och utan AF-recidiv;
före och ett år efter förmaksflimmerablation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BARO-AF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paroxysmalt förmaksflimmer

Kliniska prövningar på pulmonell venisolering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera