Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzitivita baroreflexu u pacientů podstupujících ablaci fibrilace síní (BARO-AF)

28. ledna 2021 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Senzitivita baroreflexu u pacientů podstupujících ablaci fibrilace síní: souvislost s recidivami arytmie

Fibrilace síní je nejčastější arytmie. Zadní plocha levé síně je pokryta rozsáhlou sítí autonomního nervového systému, která může být při ablaci poškozena. Zapojení autonomního nervového systému do geneze a udržování fibrilace síní zůstává nedostatečně pochopeno. Senzitivita baroreflexu je neinvazivní metoda hodnotící aktivitu autonomního nervového systému.

Míra recidivy fibrilace síní po ablaci je v současnosti vysoká a lepší pochopení mechanismů spojených s recidivou je nezbytné pro lepší výběr pacientů, kteří budou mít z tohoto postupu největší prospěch.

Cílem této studie je zhodnotit souvislost mezi senzitivitou baroreflexu a recidivami fibrilace síní a analyzovat prognostický přínos měření baroreflexu ve srovnání s jinými publikovanými kritérii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s paroxysmální fibrilací síní podstupující ablaci fibrilace síní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let,
  • Pacienti s paroxysmální fibrilací síní, hospitalizovaní pro ablaci fibrilace síní,
  • Zjistitelná baroreflexní citlivost před ablací,
  • Svobodný předmět, bez opatrovnictví, kurátorství nebo podřízenosti,
  • Pacienti požívající pojištění sociálního zabezpečení,
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem po jasných a pravdivých informacích o studii.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18,
  • Anamnéza ablace fibrilace síní,
  • Neschopnost vypočítat citlivost baroreflexu
  • Kontraindikace k provedení CT vyšetření srdce (alergie na jód, těžká renální insuficience s clearance
  • Neschopnost kontinuálního záznamu EKG subkutánním Holterem,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný sklon hodnocený před ablací ve skupinách s recidivou a bez recidivy
Časové okno: Recidiva se hodnotí po jednom roce sledování
Porovnat senzitivitu baroreflexu hodnocenou průměrným sklonem 1 měsíc před ablací ve skupině s recidivou po 1 roce a ve skupině bez recidivy FS po 1 roce.
Recidiva se hodnotí po jednom roce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi citlivostí baroreflexu hodnocenou před ablací a zátěží fibrilací síní
Časové okno: Zátěž se hodnotí po jednom roce sledování
Asociace mezi senzitivitou baroreflexu hodnocenou průměrným sklonem, ziskem LF a ziskem HF 1 měsíc před ablací FS a zátěží AF po 1 roce sledování;
Zátěž se hodnotí po jednom roce sledování
Senzitivita baroreflexu spadá mezi skupiny s recidivou AF a bez ní
Časové okno: Recidiva se hodnotí po jednom roce sledování
Porovnat pokles citlivosti baroreflexu mezi před a 1. dnem ablace mezi skupinami s recidivou a bez recidivy FS po 1 roce sledování;
Recidiva se hodnotí po jednom roce sledování
Vývoj citlivosti baroreflexu
Časové okno: Před, 1. den a 3. měsíc po ablaci
Popsat vývoj citlivosti baroreflexu ve skupině s a ve skupině bez recidivy.
Před, 1. den a 3. měsíc po ablaci
Biologické a zobrazovací parametry
Časové okno: Zátěž se hodnotí po jednom roce sledování
Hledat souvislost mezi biologickými a zobrazovacími parametry a zátěží fibrilací síní po 1 roce.
Zátěž se hodnotí po jednom roce sledování
Kvalita života
Časové okno: před a jeden rok po ablaci fibrilace síní
Porovnat kvalitu života před a jeden rok po ablaci fibrilace síní u pacientů s recidivou FS a bez ní;
před a jeden rok po ablaci fibrilace síní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BARO-AF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paroxysmální fibrilace síní

Klinické studie na izolace plicních žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit