高齢者の凝固に対する運動を伴う光線療法の効果
肥満の高齢者の凝固プロファイルに対するレーザー光線療法と組み合わせた運動トレーニングの影響：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
目的：
静脈血栓塞栓症発生の予防戦略として、凝固亢進状態パラメータ（フィブリノーゲン、出血時間、プロトロンビン時間）および総コレステロール（d-ダイマーおよびc反応性タンパク質）に対抗する補助療法として、低レベルレーザー光線療法が有効であるかどうかを判断すること。肥満高齢患者
バックグラウンド：
一般集団では、静脈血栓症 (VT) の年間発生率はおよそ 1000 人に 1 人であり、時間の経過とともに増加しているように見えます。 特に、発生率は年齢とともに指数関数的に上昇し、55 歳未満から 75 歳以上になると約 7 倍から 10 倍に増加します。 老化は、凝固因子のレベルの増加と天然の抗凝固因子の減少に関連しています。 これは、加齢に伴う凝固亢進状態が高齢者に発生することを強く支持しています。
血液凝固は、恒常性だけでなく、多くの生理学的および病理学的状態においても重要な役割を果たします。 ヒトの血液凝固能は、離乳前後に若年成人のレベルに達し、その後、若年成人期に徐々に増加し、高齢になるとほぼ 2 倍に増加します。
フィブリノーゲンは、血液粘度、血小板凝集、低密度リポタンパク質沈着、血管径、および細胞増殖に影響を与えるため、心血管リスクに寄与する可能性があります。 静脈血栓塞栓症を引き起こす要因のほとんどは、血流の変化と血液の組成の変化に関連しています。
近年、低レベルのレーザー光を使用した革新的な技術は、細胞代謝を調節する独自の能力により、無数の医療分野で非常に高い関心を集めており、有益な臨床効果をもたらしています。
低レベルのレーザー放射は、人体の血流速度の増加につながる赤血球凝集体のサイズを変更することにより、血液粘度に特に影響を与えます。 照射下での血液微小循環の増加にはいくつかの理由があります。 主な理由の 1 つは、赤血球膜の透過性の増加と生体組織の酸素濃度の増加をもたらす生化学反応のカスケードにつながる細胞の呼吸鎖の活性化です。
仮説:
肥満高齢患者における静脈血栓塞栓症発生の予防戦略として、凝固亢進状態パラメーター (フィブリノーゲン、出血時間、プロトロンビン時間) および総コレステロール (d-ダイマーおよび c-反応性タンパク質) に対抗する
リサーチクエスチョン:
有酸素運動を伴う低レベルのレーザー治療は、静脈血栓塞栓症の予防として、凝固プロファイル ((フィブリノーゲン、出血時間、プロトロンビン時間) および総コレステロール (d-ダイマーおよび c 反応性タンパク質) などの肥満高齢患者の止血状態パラメーターに影響を与えますか?肥満の高齢患者
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 60～75歳
- • 座りがちな人
- 体格指数 30-39.9 kg/m2
除外基準:
- • 除外基準は次のとおりです: 喫煙者、糖尿病、飲酒、制御されていない高血圧または心血管疾患の存在、現在の研究の少なくとも 6 か月前の減量プログラムへの参加、血液凝固または体重に影響を与える薬物療法、最近または慢性的な活動疾患、認知障害、悪性疾患の存在、献血、または現在の研究の過去 90 日間の他の研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ鍼低レベルレーザーと有酸素運動
積極的な鍼治療、低レベルレーザー、有酸素運動
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レーザーは半導体で構成され、650 ナノメートルの波長で動作します。
時計に取り付けられたレーザーは、手首用の 10 個の個別のレーザービームと、鼻刺激用の追加のアダプターで構成されています。
出力は5メガワットですが、調整も可能です。
デバイスは、-20 ～ +40 ° C の周囲温度および ≤ 85% の相対湿度で動作します。
レーザー ウォッチは、10 ～ 60 分の可変照射時間で使用できます。
特定のツボ（ツボ、橈骨動脈ツボ、尺骨動脈ツボ）に適用し、トレッドミル有酸素運動と同時に鼻レーザー照射を組み合わせて、1日1回、週3回、3か月間
有酸素運動を1日1回、週3回、3ヶ月間
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アクティブコンパレータ：エアロビック
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有酸素運動を1日1回、週3回、3ヶ月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィブリノーゲン
時間枠：12週間
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血液分析によるフィブリノーゲンの変化の測定
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12週間
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プロトロンビン時間と部分トロンボプラスチン時間
時間枠：12週間
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血液分析によるプロトロンビン時間と部分トロンボプラスチン時間の変化
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12週間
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総コレステロール
時間枠：12週間
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血液分析による総コレステロールの変化
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12週間
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d-ダイマー
時間枠：12週間
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血液分析によるdダイマーの変化
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12週間
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c反応性タンパク質
時間枠：12週間
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血液分析によるc反応性タンパク質の変化
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：12週間
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参加者の体重（キログラム）と身長（メートル）の測定
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12週間
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ウエストヒップ比
時間枠：12週間
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参加者のウエストとヒップの周囲を割ることによって測定されます
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：marwa m elsayed, phd、physical therapy faculty Cairo university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。