Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fototerapi med trening på koagulasjon hos eldre

7. mai 2023 oppdatert av: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Påvirkning av trening kombinert med laserfototerapi på koagulasjonsprofilen hos seniorpersoner med fedme: en randomisert klinisk studie

Det er en intervensjonsstudie der 60 overvektige eldre pasienter (30 menn og 30 kvinner) anslås å registrere seg i henhold til tilfeldig tildeling og delt inn i to grupper. Studiegruppen vil motta aktiv akupunktur lavnivålaser i tillegg til neselaserbestråling og aerobic øvelser mens kontrollgruppen vil aerobic øvelser. Laseren består av en halvleder og opererer ved en bølgelengde på 650 nanometer. Laseren som er installert i klokken består av 10 individuelle laserstråler for håndleddet og en ekstra adapter for nasal stimulering. Utgangseffekten er 5 megawatt, men den kan også justeres. Enheten fungerer ved en omgivelsestemperatur på -20 til +40 ° C og en relativ fuktighet på ≤ 85 %. Laserklokken kan brukes i en variabel bestrålingsperiode på 10-60 min. enheten vil bli påført på spesifikke akupunkturpunkter (akupunkturpunkt, radiale arterieakupunkturpunkter og ulnararterieakupunkturpunkter) kombinert med neselaserbestråling på samme tid, én gang daglig, 3 ganger per uke i tre måneder

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HENSIKT:

For å finne ut om lavnivå laserlysterapi er effektiv som tilleggsterapi for å motvirke hyperkoagulerbare tilstandsparametere (fibrinogen, blødningstid, protrombintid) og totalkolesterol (, d-dimer og c-reaktivt protein) som forebyggende strategi for forekomst av venøs tromboembolisme i overvektige eldre pasienter

BAKGRUNN:

I den generelle befolkningen er den årlige forekomsten av venøs trombose (VT) omtrent 1 av 1000 personer og ser ut til å øke over tid. Spesielt stiger forekomsten eksponentielt med alderen med en omtrentlig 7- til 10-dobling fra mindre enn 55 år til mer enn 75 år. Aldring er assosiert med økte nivåer av koagulasjonsfaktorer og reduksjon i naturlige antikoagulasjonsfaktorer. Dette støtter sterkt at aldersrelatert hyperkoagulerbar tilstand oppstår hos eldre.

Blodkoagulasjon spiller en kritisk rolle ikke bare i homeostase, men også i mange fysiologiske og patologiske tilstander. Blodkoagulasjonspotensialet hos mennesker når et ungt voksent nivå rundt avvenningstidspunktet, etterfulgt av en gradvis økning i ung voksen alder og en nesten 2 ganger økning ved alderdom.

Fibrinogen kan bidra til kardiovaskulær risiko på grunn av deres innflytelse på blodviskositet, blodplateaggregering, lavdensitetslipoproteinavsetning, blodkardiameter og celleproliferasjon. De fleste faktorene som forårsaker venøs tromboemboli er relatert til endringer i blodstrømmen og endringer i blodets sammensetning.

I de siste årene har en innovativ teknologi som bruker lavt nivå laserlys fått en eksepsjonell interesse på tvers av utallige medisinske disipliner på grunn av sin unike evne til å modulere cellulær metabolisme, og induserer derfor gunstige kliniske effekter

Lavt nivå laserstråling har spesiell effekt på blodets viskositet ved å endre størrelsen på erytrocyttaggregater som fører til en økning i blodstrømhastigheten i menneskekroppen. Det er flere årsaker til økningen i blodmikrosirkulasjonen under bestråling. En av de viktigste årsakene er aktivering av luftveiskjedene til celler som fører til en kaskade av biokjemiske reaksjoner som resulterer i en økning i permeabiliteten til erytrocyttmembraner og en økning i konsentrasjonen av oksygen i biovevet.

HYPOTESER:

motvirke hyperkoagulerbare tilstandsparametere (fibrinogen, blødningstid, protrombintid) og totalt kolesterol (, d-dimer og c-reaktivt protein) som en forebyggende strategi for forekomst av venøs tromboembolisme hos overvektige eldre pasienter

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

Påvirker lavnivålaserterapi med aerobe øvelser på overvektige eldre pasienters hemostatiske tilstandsparametere som koagulasjonsprofil ((fibrinogen, blødningstid, protrombintid) og totalkolesterol (, d-dimer og c-reaktivt protein) som forebygging av venøs tromboembolisme i den overvektige eldre pasienten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11432
        • Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • i alderen 60 til 75 år

    • • stillesittende personer
    • Kroppsmasseindeks 30-39,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • • Eksklusjonskriteriene var som følger: røykere, diabetes, drikking av alkohol, tilstedeværelse av ukontrollert hypertensjon eller kardiovaskulære sykdommer, deltakelse i vekttapsprogram i minst 6 måneder før den nåværende studien, medisiner som påvirker blodkoagulasjon eller kroppsvekt, nylig eller kronisk aktiv sykdom, kognitiv svikt, tilstedeværelse av ondartet sykdom, bloddonasjon eller deltakelse i annen forskning i løpet av de foregående 90 dagene av den nåværende studien. Individer som lider av lever-, nyre-, hjerte-, bryst- og endokrine sykdommer, samt muskel- og skjelettsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktiv akupunktur laser på lavt nivå og aerob trening
aktiv akupunktur, lavnivålaser og aerob trening
laseren består av en halvleder og opererer ved en bølgelengde på 650 nanometer. Laseren som er installert i klokken består av 10 individuelle laserstråler for håndleddet og en ekstra adapter for nasal stimulering. Utgangseffekten er 5 megawatt, men den kan også justeres. Enheten fungerer ved en omgivelsestemperatur på -20 til +40 ° C og en relativ fuktighet på ≤ 85 %. Laserklokken kan brukes i en variabel bestrålingsperiode på 10-60 min. påføres på spesifikke akupunkturpunkter (akupunkturpunkt, radiale arterie-akupunkturpunkter og ulnararterie-akupunkturpunkter) kombinert med neselaserbestråling samtidig med aerob trening på tredemølle, en gang per dag, 3 ganger per uke i tre måneder
aerobic trening en gang per dag, 3 ganger per uke i tre måneder
Aktiv komparator: aerob trening
aerobic trening en gang per dag, 3 ganger per uke i tre måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fibrinogen
Tidsramme: 12 uker
måling ved blodanalyse endring av fibrinogen
12 uker
Protrombintid og delvis tromboplastintid
Tidsramme: 12 uker
endring av protrombintid og delvis tromboplastintid ved blodanalyse
12 uker
totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uker
endring av totalt kolesterol ved blodanalyse
12 uker
d-dimer
Tidsramme: 12 uker
endring av d-dimer ved blodanalyse
12 uker
c-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uker
endring av c-reaktivt protein ved blodanalyse
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
måling av deltakernes vekt (i kilogram) og høyde (i meter)
12 uker
Midje-hofte-forhold
Tidsramme: 12 uker
Det måles ved å dele deltakernes omkrets av midje og hofter
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/002724

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

etter å ha fullført studiet med ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

tidsskriftet publiserte studien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere