Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fototerapii z ćwiczeniami na układ krzepnięcia u osób starszych

7 maja 2023 zaktualizowane przez: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Wpływ treningu fizycznego połączonego z fototerapią laserową na profil krzepnięcia u starszych osób z otyłością: randomizowane badanie kliniczne

Jest to badanie interwencyjne, w którym 60 otyłych pacjentów w podeszłym wieku (30 mężczyzn i 30 kobiet) oszacowano na podstawie losowego przydziału i podzielono na dwie grupy. Grupa badana otrzyma aktywny laser niskiego poziomu akupunktury oprócz napromieniania laserem nosa i ćwiczeń aerobowych, podczas gdy grupa kontrolna będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe. Laser składa się z półprzewodnika i działa na długości fali 650 nanometrów. Laser zainstalowany w zegarku składa się z 10 pojedynczych wiązek laserowych na nadgarstek oraz dodatkowego adaptera do stymulacji nosa. Moc wyjściowa wynosi 5 megawatów, ale można ją również regulować. Urządzenie pracuje w temperaturze otoczenia od -20 do +40°C i wilgotności względnej ≤ 85%. Zegarek laserowy może być używany przez zmienny okres naświetlania 10-60 min. urządzenie zostanie nałożone na określone punkty akupunkturowe (punkty akupunkturowe, punkty akupunkturowe na tętnicy promieniowej, punkty akupunkturowe na tętnicy łokciowej) połączone z naświetlaniem laserem nosa w tym samym czasie, raz dziennie, 3 razy w tygodniu przez trzy miesiące

Przegląd badań

Szczegółowy opis

ZAMIAR:

Określenie, czy niskoenergetyczna terapia światłem laserowym jest skuteczna jako terapia wspomagająca przeciwdziałanie parametrom stanu nadkrzepliwości (fibrynogen, czas krwawienia, czas protrombinowy) i cholesterolowi całkowitemu (, d-dimerom i białku c-reaktywnemu) jako strategia zapobiegania występowaniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów otyłych pacjentów w podeszłym wieku

TŁO:

W populacji ogólnej roczna częstość występowania zakrzepicy żylnej (VT) wynosi około 1 na 1000 osób i wydaje się, że z czasem wzrasta. Warto zauważyć, że współczynniki zachorowalności rosną wykładniczo wraz z wiekiem, przy około 7- do 10-krotnym wzroście od mniej niż 55 lat do ponad 75 lat. Starzenie się wiąże się ze zwiększonym poziomem czynników krzepnięcia i spadkiem naturalnych czynników przeciwzakrzepowych. To zdecydowanie potwierdza, że ​​stan nadkrzepliwości związany z wiekiem występuje u osób starszych.

Krzepnięcie krwi odgrywa kluczową rolę nie tylko w utrzymaniu homeostazy, ale także w wielu stanach fizjologicznych i patologicznych. Potencjał krzepnięcia krwi u ludzi osiąga poziom u młodych dorosłych mniej więcej w okresie odsadzenia, po czym następuje stopniowy wzrost w okresie wczesnej dorosłości i prawie 2-krotny wzrost na starość.

Fibrynogen może przyczyniać się do ryzyka sercowo-naczyniowego ze względu na wpływ na lepkość krwi, agregację płytek krwi, odkładanie się lipoprotein o małej gęstości, średnicę naczyń krwionośnych i proliferację komórek. Większość czynników powodujących żylną chorobę zakrzepowo-zatorową jest związana ze zmianami w przepływie krwi i zmianami w składzie krwi.

W ostatnich latach innowacyjna technologia wykorzystująca niskoenergetyczne światło laserowe zyskała wyjątkowe zainteresowanie w niezliczonych dyscyplinach medycznych ze względu na jej wyjątkową zdolność do modulowania metabolizmu komórkowego, wywołując w ten sposób korzystne efekty kliniczne

Promieniowanie laserowe o niskim poziomie ma szczególny wpływ na lepkość krwi poprzez zmianę wielkości agregatów erytrocytów, co prowadzi do zwiększenia prędkości przepływu krwi w organizmie człowieka. Istnieje kilka przyczyn wzrostu mikrokrążenia krwi pod wpływem napromieniania. Jednym z głównych powodów jest aktywacja łańcuchów oddechowych komórek prowadząca do kaskady reakcji biochemicznych, których efektem jest wzrost przepuszczalności błon erytrocytów oraz wzrost stężenia tlenu w biotkankach.

HIPOTEZY:

przeciwdziałanie parametrom stanu nadkrzepliwości (fibrynogen, czas krwawienia, czas protrombinowy) i cholesterolu całkowitego (, d-dimer i białko c-reaktywne) jako strategia zapobiegania występowaniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u otyłych pacjentów w podeszłym wieku

PYTANIE BADAWCZE:

Czy laseroterapia niskoenergetyczna z ćwiczeniami aerobowymi wpływa na parametry stanu hemostatycznego otyłych pacjentów w podeszłym wieku, takie jak profil krzepnięcia ((fibrynogen, czas krwawienia, czas protrombinowy) i cholesterol całkowity (, d-dimer i białko c-reaktywne) jako profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w otyły pacjent w podeszłym wieku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11432
        • Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • w wieku od 60 do 75 lat

    • • osoby prowadzące siedzący tryb życia
    • Wskaźnik masy ciała 30-39,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • • Kryteria wykluczenia były następujące: palenie tytoniu, cukrzyca, picie alkoholu, obecność niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego lub chorób układu krążenia, uczestnictwo w programie odchudzania przez co najmniej 6 miesięcy przed obecnym badaniem, leki wpływające na krzepnięcie krwi lub masę ciała, ostatnio lub przewlekle aktywna choroba, upośledzenie funkcji poznawczych, obecność choroby nowotworowej, oddanie krwi lub udział w jakimkolwiek innym badaniu w ciągu ostatnich 90 dni bieżącego badania Osoby cierpiące na choroby wątroby, nerek, serca, klatki piersiowej i układu hormonalnego, a także choroby układu mięśniowo-szkieletowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aktywna akupunktura laserowa niskiego poziomu i ćwiczenia aerobowe
aktywna akupunktura, laser niskoenergetyczny i ćwiczenia aerobowe
Laser składa się z półprzewodnika i działa na długości fali 650 nanometrów. Laser zainstalowany w zegarku składa się z 10 pojedynczych wiązek laserowych na nadgarstek oraz dodatkowego adaptera do stymulacji nosa. Moc wyjściowa wynosi 5 megawatów, ale można ją również regulować. Urządzenie pracuje w temperaturze otoczenia od -20 do +40°C i wilgotności względnej ≤ 85%. Zegarek laserowy może być używany przez zmienny okres naświetlania 10-60 min. akupunktura na określone punkty akupunkturowe (punkty akupunkturowe, punkty akupunkturowe na tętnicy promieniowej, punkty akupunkturowe na tętnicy łokciowej) połączone z naświetlaniem laserem nosa w tym samym czasie z ćwiczeniami aerobowymi na bieżni, raz dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące
ćwiczenia aerobowe raz dziennie, 3 razy w tygodniu przez trzy miesiące
Aktywny komparator: ćwiczenia aerobowe
ćwiczenia aerobowe raz dziennie, 3 razy w tygodniu przez trzy miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fibrynogen
Ramy czasowe: 12 tygodni
pomiar za pomocą analizy krwi zmiany fibrynogenu
12 tygodni
Czas protrombinowy i czas częściowej tromboplastyny
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana czasu protrombinowego i czasu częściowej tromboplastyny ​​na podstawie analizy krwi
12 tygodni
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana całkowitego cholesterolu na podstawie analizy krwi
12 tygodni
d-dimer
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana d-dimeru na podstawie analizy krwi
12 tygodni
białko c-reaktywne
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana białka c-reaktywnego przez analizę krwi
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzenie wagi uczestników (w kilogramach) i wzrostu (w metrach)
12 tygodni
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzy się go dzieląc obwody talii i bioder uczestników
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002724

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

po ukończeniu studiów o rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

czasopismo opublikowało badanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj