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Efeito da Fototerapia com Exercício na Coagulação em Idosos

7 de maio de 2023 atualizado por: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Influência do Treinamento Físico Combinado com Fototerapia a Laser no Perfil de Coagulação em Idosos Obesos: Um Ensaio Clínico Randomizado

É um estudo intervencional no qual 60 pacientes idosos obesos (30 homens e 30 mulheres) devem ser inscritos de acordo com a alocação aleatória e divididos em dois grupos. O grupo de estudo receberá acupuntura ativa a laser de baixo nível, além de irradiação a laser nasal e exercícios aeróbicos, enquanto o grupo controle receberá exercícios aeróbicos. O laser consiste em um semicondutor e opera em um comprimento de onda de 650 nanômetros. O laser instalado no relógio é composto por 10 feixes de laser individuais para o pulso e um adaptador adicional para estimulação nasal. A potência de saída é de 5 megawatts, mas também pode ser ajustada. O dispositivo opera em uma temperatura ambiente de -20 a +40 ° C e uma umidade relativa de ≤ 85%. O relógio a laser pode ser usado por um período de irradiação variável de 10 a 60 minutos. o dispositivo será aplicado em pontos de acupuntura específicos (ponto de acupuntura, pontos de acupuntura da artéria radial e pontos de acupuntura da artéria ulnar) combinados com irradiação a laser nasal ao mesmo tempo, uma vez por dia, 3 vezes por semana durante três meses

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

PROPÓSITO:

Determinar se a terapia com laser de baixa potência é eficaz como terapia adjuvante no combate aos parâmetros do estado de hipercoagulabilidade (fibrinogênio, tempo de sangramento, tempo de protrombina) e colesterol total (, dímero d e proteína c-reativa) como estratégia preventiva da incidência de tromboembolismo venoso em pacientes idosos obesos

FUNDO:

Na população em geral, a incidência anual de trombose venosa (TV) é de aproximadamente 1 em 1.000 pessoas e parece estar aumentando com o tempo. Notavelmente, as taxas de incidência aumentam exponencialmente com a idade, com um aumento aproximado de 7 a 10 vezes de menos de 55 anos para mais de 75 anos. O envelhecimento está associado ao aumento dos níveis de fatores de coagulação e diminuição dos fatores anticoagulantes naturais. Isso suporta fortemente que o estado de hipercoagulabilidade relacionado à idade ocorre em idosos.

A coagulação do sangue desempenha um papel crítico não apenas na homeostase, mas também em muitas condições fisiológicas e patológicas. O potencial de coagulação do sangue em humanos atinge um nível de adulto jovem na época do desmame, seguido por um aumento gradual durante a idade adulta jovem e um aumento de quase duas vezes na velhice.

O fibrinogênio pode contribuir para o risco cardiovascular devido à sua influência na viscosidade sanguínea, agregação plaquetária, deposição de lipoproteínas de baixa densidade, diâmetro dos vasos sanguíneos e proliferação celular. A maioria dos fatores que causam tromboembolismo venoso está relacionada a alterações no fluxo sanguíneo e alterações na composição do sangue.

Nos últimos anos, uma tecnologia inovadora que usa luz laser de baixo nível atraiu um nível excepcional de interesse em inúmeras disciplinas médicas devido à sua capacidade única de modular o metabolismo celular, induzindo efeitos clínicos benéficos

A radiação laser de baixo nível tem um efeito particular na viscosidade do sangue, alterando os tamanhos dos agregados de eritrócitos, o que leva a um aumento na velocidade do fluxo sanguíneo no corpo humano. Existem várias razões para o aumento da microcirculação sanguínea sob irradiação. Uma das principais razões é a ativação das cadeias respiratórias das células levando a uma cascata de reações bioquímicas que resultam no aumento da permeabilidade das membranas eritrocitárias e aumento da concentração de oxigênio nos biotecidos.

HIPÓTESES:

combater os parâmetros do estado de hipercoagulabilidade (fibrinogênio, tempo de sangramento, tempo de protrombina) e colesterol total (, dímero d e proteína c-reativa) como estratégia preventiva da incidência de tromboembolismo venoso em pacientes idosos obesos

QUESTÃO DE PESQUISA:

A laserterapia de baixa intensidade com exercícios aeróbicos influencia nos parâmetros do estado hemostático de idosos obesos como perfil de coagulação ((fibrinogênio, tempo de sangramento, tempo de protrombina) e colesterol total (, dímero d e proteína c-reativa) como prevenção de tromboembolismo venoso em o paciente idoso obeso

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11432
        • Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • de 60 a 75 anos

    • • indivíduos sedentários
    • Índice de massa corporal 30-39,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • • Os critérios de exclusão foram os seguintes: fumantes, diabetes, consumo de álcool, presença de hipertensão não controlada ou doenças cardiovasculares, participação em programa de perda de peso por pelo menos 6 meses antes do estudo atual, medicamentos que afetam a coagulação sanguínea ou o peso corporal, atividade recente ou crônica doença, comprometimento cognitivo, presença de doença maligna, doação de sangue ou participação em qualquer outra pesquisa durante os 90 dias anteriores ao presente estudo Indivíduos com doenças hepáticas, renais, cardíacas, torácicas e endócrinas, bem como doenças musculoesqueléticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: acupuntura ativa laser de baixo nível e exercício aeróbico
acupuntura ativa, laser de baixa intensidade e exercícios aeróbicos
O laser consiste em um semicondutor e opera em um comprimento de onda de 650 nanômetros. O laser instalado no relógio é composto por 10 feixes de laser individuais para o pulso e um adaptador adicional para estimulação nasal. A potência de saída é de 5 megawatts, mas também pode ser ajustada. O dispositivo opera em temperatura ambiente de -20 a +40 ° C e umidade relativa ≤ 85%. O relógio a laser pode ser usado por um período de irradiação variável de 10 a 60 minutos. aplicado em pontos de acupuntura específicos (ponto de acupuntura, pontos de acupuntura da artéria radial e pontos de acupuntura da artéria ulnar) combinados com irradiação a laser nasal ao mesmo tempo com exercício aeróbico em esteira, uma vez por dia, 3 vezes por semana durante três meses
exercício aeróbico uma vez por dia, 3 vezes por semana durante três meses
Comparador Ativo: exercício aeróbico
exercício aeróbico uma vez por dia, 3 vezes por semana durante três meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fibrinogênio
Prazo: 12 semanas
medição por alteração de análise de sangue de fibrinogênio
12 semanas
Tempo de protrombina e tempo de tromboplastina parcial
Prazo: 12 semanas
alteração do tempo de protrombina e tempo de tromboplastina parcial por análise de sangue
12 semanas
Colesterol total
Prazo: 12 semanas
alteração do colesterol total por análise de sangue
12 semanas
d-dímero
Prazo: 12 semanas
mudança de d-dímero por análise de sangue
12 semanas
proteína C-reativa
Prazo: 12 semanas
alteração da proteína c-reativa por análise de sangue
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
medindo os pesos (em quilogramas) e as alturas (em metros) dos participantes
12 semanas
Relação cintura quadril
Prazo: 12 semanas
É medido dividindo as circunferências dos participantes de suas cinturas e quadris
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002724

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

depois de completar o estudo por um ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

jornal publicou o estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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