- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04503317
Efeito da Fototerapia com Exercício na Coagulação em Idosos
Influência do Treinamento Físico Combinado com Fototerapia a Laser no Perfil de Coagulação em Idosos Obesos: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
PROPÓSITO:
Determinar se a terapia com laser de baixa potência é eficaz como terapia adjuvante no combate aos parâmetros do estado de hipercoagulabilidade (fibrinogênio, tempo de sangramento, tempo de protrombina) e colesterol total (, dímero d e proteína c-reativa) como estratégia preventiva da incidência de tromboembolismo venoso em pacientes idosos obesos
FUNDO:
Na população em geral, a incidência anual de trombose venosa (TV) é de aproximadamente 1 em 1.000 pessoas e parece estar aumentando com o tempo. Notavelmente, as taxas de incidência aumentam exponencialmente com a idade, com um aumento aproximado de 7 a 10 vezes de menos de 55 anos para mais de 75 anos. O envelhecimento está associado ao aumento dos níveis de fatores de coagulação e diminuição dos fatores anticoagulantes naturais. Isso suporta fortemente que o estado de hipercoagulabilidade relacionado à idade ocorre em idosos.
A coagulação do sangue desempenha um papel crítico não apenas na homeostase, mas também em muitas condições fisiológicas e patológicas. O potencial de coagulação do sangue em humanos atinge um nível de adulto jovem na época do desmame, seguido por um aumento gradual durante a idade adulta jovem e um aumento de quase duas vezes na velhice.
O fibrinogênio pode contribuir para o risco cardiovascular devido à sua influência na viscosidade sanguínea, agregação plaquetária, deposição de lipoproteínas de baixa densidade, diâmetro dos vasos sanguíneos e proliferação celular. A maioria dos fatores que causam tromboembolismo venoso está relacionada a alterações no fluxo sanguíneo e alterações na composição do sangue.
Nos últimos anos, uma tecnologia inovadora que usa luz laser de baixo nível atraiu um nível excepcional de interesse em inúmeras disciplinas médicas devido à sua capacidade única de modular o metabolismo celular, induzindo efeitos clínicos benéficos
A radiação laser de baixo nível tem um efeito particular na viscosidade do sangue, alterando os tamanhos dos agregados de eritrócitos, o que leva a um aumento na velocidade do fluxo sanguíneo no corpo humano. Existem várias razões para o aumento da microcirculação sanguínea sob irradiação. Uma das principais razões é a ativação das cadeias respiratórias das células levando a uma cascata de reações bioquímicas que resultam no aumento da permeabilidade das membranas eritrocitárias e aumento da concentração de oxigênio nos biotecidos.
HIPÓTESES:
combater os parâmetros do estado de hipercoagulabilidade (fibrinogênio, tempo de sangramento, tempo de protrombina) e colesterol total (, dímero d e proteína c-reativa) como estratégia preventiva da incidência de tromboembolismo venoso em pacientes idosos obesos
QUESTÃO DE PESQUISA:
A laserterapia de baixa intensidade com exercícios aeróbicos influencia nos parâmetros do estado hemostático de idosos obesos como perfil de coagulação ((fibrinogênio, tempo de sangramento, tempo de protrombina) e colesterol total (, dímero d e proteína c-reativa) como prevenção de tromboembolismo venoso em o paciente idoso obeso
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• de 60 a 75 anos
- • indivíduos sedentários
- Índice de massa corporal 30-39,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- • Os critérios de exclusão foram os seguintes: fumantes, diabetes, consumo de álcool, presença de hipertensão não controlada ou doenças cardiovasculares, participação em programa de perda de peso por pelo menos 6 meses antes do estudo atual, medicamentos que afetam a coagulação sanguínea ou o peso corporal, atividade recente ou crônica doença, comprometimento cognitivo, presença de doença maligna, doação de sangue ou participação em qualquer outra pesquisa durante os 90 dias anteriores ao presente estudo Indivíduos com doenças hepáticas, renais, cardíacas, torácicas e endócrinas, bem como doenças musculoesqueléticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupuntura ativa laser de baixo nível e exercício aeróbico
acupuntura ativa, laser de baixa intensidade e exercícios aeróbicos
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O laser consiste em um semicondutor e opera em um comprimento de onda de 650 nanômetros.
O laser instalado no relógio é composto por 10 feixes de laser individuais para o pulso e um adaptador adicional para estimulação nasal.
A potência de saída é de 5 megawatts, mas também pode ser ajustada.
O dispositivo opera em temperatura ambiente de -20 a +40 ° C e umidade relativa ≤ 85%.
O relógio a laser pode ser usado por um período de irradiação variável de 10 a 60 minutos.
aplicado em pontos de acupuntura específicos (ponto de acupuntura, pontos de acupuntura da artéria radial e pontos de acupuntura da artéria ulnar) combinados com irradiação a laser nasal ao mesmo tempo com exercício aeróbico em esteira, uma vez por dia, 3 vezes por semana durante três meses
exercício aeróbico uma vez por dia, 3 vezes por semana durante três meses
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Comparador Ativo: exercício aeróbico
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exercício aeróbico uma vez por dia, 3 vezes por semana durante três meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fibrinogênio
Prazo: 12 semanas
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medição por alteração de análise de sangue de fibrinogênio
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12 semanas
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Tempo de protrombina e tempo de tromboplastina parcial
Prazo: 12 semanas
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alteração do tempo de protrombina e tempo de tromboplastina parcial por análise de sangue
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12 semanas
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Colesterol total
Prazo: 12 semanas
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alteração do colesterol total por análise de sangue
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12 semanas
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d-dímero
Prazo: 12 semanas
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mudança de d-dímero por análise de sangue
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12 semanas
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proteína C-reativa
Prazo: 12 semanas
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alteração da proteína c-reativa por análise de sangue
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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medindo os pesos (em quilogramas) e as alturas (em metros) dos participantes
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12 semanas
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Relação cintura quadril
Prazo: 12 semanas
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É medido dividindo as circunferências dos participantes de suas cinturas e quadris
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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