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运动光疗对老年人凝血功能的影响

2023年5月7日 更新者:marwa mahmoud elsayed mahmoud、Cairo University

运动训练结合激光光疗对肥胖老年个体凝血功能的影响:一项随机临床试验

这是一项干预性研究,其中 60 名肥胖老年患者(30 名男性和 30 名女性)按随机分配方式被估计入组,分为两组。 研究组除经鼻激光照射和有氧运动外,还将接受主动针灸低强度激光,而对照组则进行有氧运动。 激光器由半导体组成,工作波长为 650 纳米。 安装在手表中的激光器包括用于手腕的 10 个单独的激光束和一个用于刺激鼻腔的附加适配器。 输出功率为5兆瓦,但也可以调节。 该设备在 -20 至 +40°C 的环境温度和 ≤ 85% 的相对湿度下运行。 激光手表可用于 10-60 分钟的可变照射周期。 仪器针对特定穴位(腧穴、桡动脉穴位、尺动脉穴位)同时配合经鼻激光照射,每天1次,每周3次,连续三个月

研究概览

详细说明

目的:

确定低强度激光疗法作为辅助疗法是否有效对抗高凝状态参数(纤维蛋白原、出血时间、凝血酶原时间)和总胆固醇(d-二聚体和 c-反应蛋白)作为静脉血栓栓塞发生率的预防策略肥胖老年患者

背景:

在一般人群中,静脉血栓形成 (VT) 的年发病率约为千分之一,并且似乎随着时间的推移而增加。 值得注意的是,发病率随年龄呈指数上升,从 55 岁以下到 75 岁以上增加了大约 7 到 10 倍。 衰老与凝血因子水平升高和天然抗凝因子减少有关。 这强烈支持老年人发生与年龄相关的高凝状态。

血液凝固不仅在体内平衡中而且在许多生理和病理条件下都起着关键作用。 人类的凝血潜能在断奶前后达到年轻成人水平,随后在成年早期逐渐增加,到老年时增加近 2 倍。

纤维蛋白原可能会增加心血管风险,因为它们会影响血液粘度、血小板聚集、低密度脂蛋白沉积、血管直径和细胞增殖。 大多数引起静脉血栓栓塞的因素都与血流量的变化和血液成分的变化有关。

近年来,一项使用低强度激光的创新技术因其独特的调节细胞新陈代谢的能力而引起了无数医学学科的极大兴趣,从而产生了有益的临床效果

低强度激光辐射通过改变红细胞聚集体的大小,从而导致人体血流速度增加,从而对血液粘度产生特殊影响。 辐射下血液微循环增加有几个原因。 主要原因之一是细胞呼吸链的激活导致一系列生化反应,导致红细胞膜通透性增加和生物组织中氧浓度增加。

假设:

对抗高凝状态参数(纤维蛋白原、出血时间、凝血酶原时间)和总胆固醇(d-二聚体和 c-反应蛋白)作为肥胖老年患者静脉血栓栓塞发生率的预防策略

研究问题:

有氧运动的低强度激光治疗是否会影响肥胖老年患者的凝血状态参数((纤维蛋白原、出血时间、凝血酶原时间)和总胆固醇(、d-二聚体和 c-反应蛋白)作为预防静脉血栓栓塞的止血状态参数肥胖的老年患者

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11432
        • Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 60 至 75 岁

    • • 久坐不动的人
    • 体重指数 30-39.9 kg/m2

排除标准:

  • • 排除标准如下:吸烟者、糖尿病、饮酒、存在未控制的高血压或心血管疾病、在当前研究前至少 6 个月参与减肥计划、影响凝血或体重的药物、近期或慢性活动疾病、认知障碍、存在恶性疾病、献血或在当前研究的前 90 天内参与任何其他研究 患有肝病、肾病、心脏疾病、胸部疾病和内分泌疾病以及肌肉骨骼疾病的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动针灸低强度激光和有氧运动
主动针灸、低强度激光和有氧运动
激光器由半导体组成,工作波长为 650 纳米。 安装在手表中的激光器包括用于手腕的 10 个单独的激光束和一个用于刺激鼻腔的附加适配器。 输出功率为5兆瓦,但也可以调节。 该设备在 -20 至 +40°C 的环境温度和 ≤ 85% 的相对湿度下运行。 激光手表可用于 10-60 分钟的可变照射周期。 针对特定穴位(腧穴、桡动脉穴位、尺动脉穴位)配合经鼻激光照射,同时进行跑步机有氧运动,每天1次,每周3次,连续三个月
每天一次有氧运动,每周3次,持续三个月
有源比较器:有氧运动
每天一次有氧运动,每周3次,持续三个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
纤维蛋白原
大体时间:12周
通过血液分析测定纤维蛋白原的变化
12周
凝血酶原时间和部分凝血活酶时间
大体时间:12周
血液分析凝血酶原时间和部分凝血活酶时间的变化
12周
总胆固醇
大体时间:12周
血液分析总胆固醇的变化
12周
d-二聚体
大体时间:12周
通过血液分析改变 d-二聚体
12周
C反应蛋白
大体时间:12周
血液分析C反应蛋白的变化
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:12周
测量参与者的体重(公斤)和身高(米)
12周
腰臀比
大体时间:12周
它是通过将参与者的腰围和臀围分开来测量的
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:marwa m elsayed, phd、physical therapy faculty Cairo university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月10日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月6日

研究注册日期

首次提交

2020年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月4日

首次发布 (实际的)

2020年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月7日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/002724

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为发表结果基础的 IPD

IPD 共享时间框架

完成学业一年后

IPD 共享访问标准

期刊发表了这项研究

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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