Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фототерапии с физическими упражнениями на коагуляцию у пожилых людей

7 мая 2023 г. обновлено: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Влияние физических упражнений в сочетании с лазерной фототерапией на профиль коагуляции у пожилых людей с ожирением: рандомизированное клиническое исследование

Это интервенционное исследование, в котором приняли участие 60 пожилых пациентов с ожирением (30 мужчин и 30 женщин), по оценкам, зачисленных в соответствии со случайным распределением и разделенных на две группы. Исследовательская группа получит активный лазер низкого уровня акупунктуры в дополнение к назальному лазерному облучению и аэробным упражнениям, в то время как контрольная группа будет выполнять аэробные упражнения. Лазер состоит из полупроводника и работает на длине волны 650 нм. Лазер, установленный в часах, состоит из 10 отдельных лазерных лучей для запястья и дополнительного адаптера для назальной стимуляции. Выходная мощность составляет 5 мегаватт, но ее тоже можно регулировать. Устройство работает при температуре окружающего воздуха от -20 до +40°С и относительной влажности ≤ 85%. Лазерные часы можно использовать при переменном периоде облучения от 10 до 60 мин. устройство будет применяться к определенным точкам акупунктуры (точка акупунктуры, точки акупунктуры лучевой артерии и точки акупунктуры локтевой артерии) в сочетании с назальным лазерным облучением в одно и то же время, один раз в день, 3 раза в неделю в течение трех месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛЬ:

Определить, эффективна ли низкоинтенсивная лазеротерапия в качестве дополнительной терапии в отношении показателей гиперкоагуляционного состояния (фибриноген, время кровотечения, протромбиновое время) и общего холестерина (Д-димер и С-реактивный белок) в качестве профилактической стратегии развития венозной тромбоэмболии у тучные пожилые пациенты

ФОН:

В общей популяции ежегодная заболеваемость венозным тромбозом (ВТ) составляет приблизительно 1 случай на 1000 человек и со временем увеличивается. Примечательно, что показатели заболеваемости растут экспоненциально с возрастом, примерно в 7-10 раз увеличиваясь от менее 55 до более 75 лет. Старение связано с повышением уровня факторов свертывания крови и снижением естественных антикоагулянтных факторов. Это убедительно подтверждает, что возрастное гиперкоагуляционное состояние возникает у пожилых людей.

Свертывание крови играет решающую роль не только в гомеостазе, но и во многих физиологических и патологических состояниях. Потенциал свертывания крови у людей достигает уровня молодых взрослых примерно во время отнятия от груди, после чего следует постепенное увеличение в молодом возрасте и почти двукратное увеличение к старости.

Фибриноген может способствовать сердечно-сосудистому риску из-за его влияния на вязкость крови, агрегацию тромбоцитов, отложение липопротеинов низкой плотности, диаметр кровеносных сосудов и пролиферацию клеток. Большинство факторов, вызывающих венозную тромбоэмболию, связаны с изменениями кровотока и изменениями состава крови.

В последние годы инновационная технология, использующая лазерное излучение низкого уровня, вызвала исключительный интерес во множестве медицинских дисциплин из-за его уникальной способности модулировать клеточный метаболизм, вызывая, таким образом, положительные клинические эффекты.

Низкоинтенсивное лазерное излучение оказывает особое влияние на вязкость крови, изменяя размеры эритроцитарных агрегатов, что приводит к увеличению скорости кровотока в организме человека. Причин усиления микроциркуляции крови при облучении несколько. Одной из основных причин является активация дыхательных цепей клеток, приводящая к каскаду биохимических реакций, приводящих к повышению проницаемости мембран эритроцитов и повышению концентрации кислорода в биотканях.

ГИПОТЕЗЫ:

противодействие параметрам гиперкоагуляционного состояния (фибриноген, время кровотечения, протромбиновое время) и общего холестерина (Д-димер и С-реактивный белок) как профилактика заболеваемости венозными тромбоэмболиями у пожилых пациентов с ожирением

ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:

Влияет ли низкоинтенсивная лазеротерапия с аэробными упражнениями на параметры состояния гемостаза у пациентов пожилого возраста с ожирением, такие как коагуляционный профиль ((фибриноген, время кровотечения, протромбиновое время) и общий холестерин (, d-димер и с-реактивный белок) как профилактика венозной тромбоэмболии у тучный пожилой пациент

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • в возрасте от 60 до 75 лет

    • • малоподвижные люди
    • Индекс массы тела 30-39,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • • Критериями исключения были следующие: курение, сахарный диабет, употребление алкоголя, наличие неконтролируемой гипертензии или сердечно-сосудистых заболеваний, участие в программах по снижению веса в течение не менее 6 месяцев до текущего исследования, прием лекарств, влияющих на свертываемость крови или массу тела, недавнее или хроническое активное заболевания, когнитивные нарушения, наличие злокачественных заболеваний, донорство крови или участие в любых других исследованиях в течение предшествующих 90 дней текущего исследования Лица, страдающие заболеваниями печени, почек, сердца, органов грудной клетки и эндокринной системы, а также заболеваниями опорно-двигательного аппарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: активная акупунктура, лазер низкого уровня и аэробные упражнения
активная акупунктура, низкоинтенсивный лазер и аэробные упражнения
Устройство: активная акупунктура лазером низкого уровня в дополнение к назальному лазерному облучению
лазер состоит из полупроводника и работает на длине волны 650 нанометров. Лазер, установленный в часах, состоит из 10 отдельных лазерных лучей для запястья и дополнительного адаптера для назальной стимуляции. Выходная мощность составляет 5 мегаватт, но ее тоже можно регулировать. Устройство работает при температуре окружающего воздуха от -20 до +40°С и относительной влажности ≤ 85%. Лазерные часы можно использовать при переменном периоде облучения от 10 до 60 мин. воздействуют на определенные точки акупунктуры (точки акупунктуры, точки акупунктуры лучевой артерии и точки акупунктуры локтевой артерии) в сочетании с лазерным облучением носа одновременно с аэробными упражнениями на беговой дорожке, один раз в день, 3 раза в неделю в течение трех месяцев
Другой: беговая дорожка
аэробные упражнения один раз в день, 3 раза в неделю в течение трех месяцев
Активный компаратор: аэробные упражнения
Другой: беговая дорожка
аэробные упражнения один раз в день, 3 раза в неделю в течение трех месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фибриноген
Временное ограничение: 12 недель
измерение по анализу крови изменение фибриногена
12 недель
Протромбиновое время и частичное тромбопластиновое время
Временное ограничение: 12 недель
изменение протромбинового времени и частичного тромбопластинового времени по анализу крови
12 недель
общий холестерин
Временное ограничение: 12 недель
изменение общего холестерина по анализу крови
12 недель
d-димер
Временное ограничение: 12 недель
изменение d-димера по анализу крови
12 недель
С-реактивный белок
Временное ограничение: 12 недель
изменение С-реактивного белка по анализу крови
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
измерение веса участников (в килограммах) и роста (в метрах)
12 недель
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 12 недель
Он измеряется путем деления окружности талии и бедер участников.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/002724

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

после завершения обучения на один год

Критерии совместного доступа к IPD

журнал опубликовал исследование

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться