Vliv fototerapie s cvičením na koagulaci u starších osob
Vliv cvičebního tréninku v kombinaci s laserovou fototerapií na koagulační profil u seniorů s obezitou: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ÚČEL:
Zjistit, zda je terapie nízkoúrovňovým laserovým světlem účinná jako přídavná terapie proti parametrům hyperkoagulačního stavu (fibrinogen, doba krvácení, protrombinový čas) a celkového cholesterolu (, d-dimer a c-reaktivní protein) jako preventivní strategie výskytu žilního tromboembolismu obézní starší pacienti
POZADÍ:
V běžné populaci se roční incidence žilní trombózy (VT) blíží 1 z 1000 osob a zdá se, že v průběhu času narůstá. Pozoruhodné je, že incidence stoupá exponenciálně s věkem s přibližně 7 až 10násobným zvýšením z méně než 55 let na více než 75 let. Stárnutí je spojeno se zvýšenou hladinou koagulačních faktorů a poklesem přirozených antikoagulačních faktorů. To silně podporuje, že hyperkoagulační stav související s věkem se vyskytuje u starších osob.
Koagulace krve hraje kritickou roli nejen v homeostáze, ale také v mnoha fyziologických a patologických stavech. Potenciál koagulace krve u lidí dosahuje úrovně mladého dospělého přibližně v době odstavení, následuje postupný nárůst v mladé dospělosti a téměř dvojnásobný nárůst ve stáří.
Fibrinogen může přispívat ke kardiovaskulárnímu riziku díky svému vlivu na viskozitu krve, agregaci krevních destiček, ukládání lipoproteinů o nízké hustotě, průměr krevních cév a buněčnou proliferaci. Většina faktorů, které způsobují žilní tromboembolismus, souvisí se změnami průtoku krve a změnami ve složení krve.
V posledních letech si inovativní technologie využívající nízkoúrovňové laserové světlo získala mimořádnou úroveň zájmu napříč nesčetnými lékařskými obory díky své jedinečné schopnosti modulovat buněčný metabolismus, a tím vyvolávat příznivé klinické účinky.
Nízká úroveň laserového záření má zvláštní vliv na viskozitu krve změnou velikosti agregátů erytrocytů, což vede ke zvýšení rychlosti průtoku krve v lidském těle. Existuje několik důvodů pro zvýšení mikrocirkulace krve při ozařování. Jedním z hlavních důvodů je aktivace dýchacích řetězců buněk vedoucí ke kaskádě biochemických reakcí, které mají za následek zvýšení permeability membrán erytrocytů a zvýšení koncentrace kyslíku v biotkáních.
HYPOTÉZY:
proti parametrům hyperkoagulačního stavu (fibrinogen, doba krvácení, protrombinový čas) a celkovému cholesterolu (, d-dimer a c-reaktivní protein) jako preventivní strategie výskytu žilního tromboembolismu u obézních starších pacientů
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Má nízkoúrovňová laserová terapie s aerobním cvičením vliv na parametry hemostatického stavu obézních starších pacientů, jako je koagulační profil (fibrinogen, doba krvácení, protrombinový čas) a celkový cholesterol (, d-dimer a c-reaktivní protein) jako prevence žilního tromboembolismu obézní starší pacient
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• ve věku od 60 do 75 let
- • sedaví jedinci
- Index tělesné hmotnosti 30-39,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- • Kritéria vyloučení byla následující: kuřáci, cukrovka, pití alkoholu, přítomnost nekontrolované hypertenze nebo kardiovaskulárních onemocnění, účast na programu hubnutí po dobu alespoň 6 měsíců před aktuální studií, léky ovlivňující srážlivost krve nebo tělesnou hmotnost, nedávno nebo chronicky aktivní onemocnění, kognitivní poruchy, přítomnost maligního onemocnění, darování krve nebo účast na jakémkoli jiném výzkumu během předchozích 90 dnů aktuální studie Jednotlivci trpící jaterními, ledvinovými, srdečními, hrudními a endokrinními chorobami, stejně jako muskuloskeletálním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aktivní akupunkturní nízkoúrovňový laser a aerobní cvičení
aktivní akupunktura, nízkoúrovňový laser a aerobní cvičení
|
laser se skládá z polovodiče a pracuje na vlnové délce 650 nanometrů.
Laser instalovaný v hodinkách obsahuje 10 jednotlivých laserových paprsků pro zápěstí a přídavný adaptér pro nosní stimulaci.
Výstupní výkon je 5 megawattů, ale lze jej také upravit.
Zařízení pracuje při okolní teplotě -20 až +40 °C a relativní vlhkosti ≤ 85 %.
Laserové hodinky lze používat pro proměnnou dobu ozařování 10-60 min.
aplikované na specifické akupunkturní body (akupunkturní bod, akupunkturní body radiální tepny a akupunkturní body ulnární tepny) v kombinaci s laserovým ozařováním nosu současně s aerobním cvičením na běžeckém pásu, jednou denně, 3krát týdně po dobu tří měsíců
aerobní cvičení jednou denně, 3krát týdně po dobu tří měsíců
|
|
Aktivní komparátor: aerobní cvičení
|
aerobní cvičení jednou denně, 3krát týdně po dobu tří měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fibrinogen
Časové okno: 12 týdnů
|
měření rozborem krve změna fibrinogenu
|
12 týdnů
|
|
Protrombinový čas a parciální tromboplastinový čas
Časové okno: 12 týdnů
|
změna protrombinového času a parciálního tromboplastinového času analýzou krve
|
12 týdnů
|
|
celkový cholesterol
Časové okno: 12 týdnů
|
změna celkového cholesterolu rozborem krve
|
12 týdnů
|
|
d-dimer
Časové okno: 12 týdnů
|
změna d-dimeru rozborem krve
|
12 týdnů
|
|
c-reaktivní protein
Časové okno: 12 týdnů
|
změna c-reaktivního proteinu krevní analýzou
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
měření hmotnosti účastníků (v kilogramech) a výšky (v metrech)
|
12 týdnů
|
|
Poměr pas-boky
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří se tak, že účastníci vydělí obvody pasu a boků
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .