Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fototerapi med motion på koagulation hos ældre

7. maj 2023 opdateret af: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Indflydelse af træning kombineret med laserfototerapi på koagulationsprofil hos seniorpersoner med fedme: et randomiseret klinisk forsøg

Det er et interventionsstudie, hvor 60 overvægtige ældre patienter (30 mænd og 30 kvinder) estimerede at tilmelde sig i henhold til tilfældig fordeling og opdelt i to grupper. Studiegruppen vil modtage aktiv akupunktur lavniveaulaser udover nasal laserbestråling og aerobe øvelser, mens kontrolgruppen vil træne aerobe øvelser. Laseren består af en halvleder og fungerer ved en bølgelængde på 650 nanometer. Laseren, der er installeret i uret, omfatter 10 individuelle laserstråler til håndleddet og en ekstra adapter til nasal stimulering. Udgangseffekten er 5 megawatt, men den kan også justeres. Enheden fungerer ved en omgivende temperatur på -20 til +40 ° C og en relativ luftfugtighed på ≤ 85 %. Laseruret kan bruges i en variabel bestrålingsperiode på 10-60 min. enheden vil blive påført på specifikke akupunkturpunkter (akupunkturpunkt, radiale arterie-akupunkturpunkter og ulnararterie-akupunkturpunkter) kombineret med nasal laserbestråling på samme tid, én gang om dagen, 3 gange om ugen i tre måneder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL:

For at afgøre, om laserlysterapi på lavt niveau er effektiv som en supplerende terapi til at modvirke hyperkoagulerbare tilstandsparametre (fibrinogen, blødningstid, protrombintid) og total kolesterol (, d-dimer og c-reaktivt protein) som forebyggende strategi for venøs tromboembolisme i overvægtige ældre patienter

BAGGRUND:

I den generelle befolkning er den årlige forekomst af venøs trombose (VT) cirka 1 ud af 1000 personer og ser ud til at være stigende over tid. Især stiger incidensraterne eksponentielt med alderen med en omtrentlig 7- til 10-fold stigning fra mindre end 55 år til mere end 75 år. Aldring er forbundet med øgede niveauer af koagulationsfaktorer og fald i naturlige antikoagulerende faktorer. Dette understøtter kraftigt, at aldersrelateret hyperkoagulerbar tilstand forekommer hos ældre.

Blodkoagulation spiller en kritisk rolle ikke kun i homeostase, men også i mange fysiologiske og patologiske tilstande. Blodkoagulationspotentialet hos mennesker når et ungt voksenniveau omkring fravænningstidspunktet, efterfulgt af en gradvis stigning i ung voksenalder og en næsten 2-dobling af alderdommen.

Fibrinogen kan bidrage til den kardiovaskulære risiko på grund af deres indflydelse på blodviskositet, blodpladeaggregation, lavdensitetslipoproteinaflejring, blodkardiameter og celleproliferation. De fleste af de faktorer, der forårsager venøs tromboemboli, er relateret til ændringer i blodgennemstrømningen og ændringer i blodets sammensætning.

I de senere år har en innovativ teknologi, der anvender laserlys på lavt niveau, opnået en enestående interesse på tværs af utallige medicinske discipliner på grund af dens unikke evne til at modulere cellulær metabolisme, hvilket inducerer gavnlige kliniske effekter

Lavt niveau laserstråling har særlig effekt på blodets viskositet ved at ændre størrelsen af ​​erytrocytaggregater, hvilket fører til en stigning i blodgennemstrømningshastigheden i den menneskelige krop. Der er flere årsager til stigningen i blodets mikrocirkulation under bestråling. En af hovedårsagerne er aktiveringen af ​​cellernes respiratoriske kæder, der fører til en kaskade af biokemiske reaktioner, der resulterer i en stigning i permeabiliteten af ​​erytrocytmembraner og en stigning i koncentrationen af ​​ilt i biovævene.

HYPOTESER:

modvirke hyperkoagulerbare tilstandsparametre (fibrinogen, blødningstid, protrombintid) og total kolesterol (, d-dimer og c-reaktivt protein) som en forebyggende strategi for venøs tromboembolisme hos overvægtige ældre patienter

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Påvirker lavniveau laserterapi med aerobe øvelser overvægtige ældre patienters hæmostatiske tilstandsparametre som koagulationsprofil ((fibrinogen, blødningstid, protrombintid) og total kolesterol (, d-dimer og c-reaktivt protein) som forebyggelse af venøs tromboemboli i den overvægtige ældre patient

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11432
        • Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • i alderen fra 60 til 75 år

    • • stillesiddende personer
    • Body mass index 30-39,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • • Eksklusionskriterierne var som følger: rygere, diabetes, drikke alkohol, tilstedeværelse af ukontrolleret hypertension eller hjerte-kar-sygdomme, deltagelse i vægttabsprogram i mindst 6 måneder forud for den aktuelle undersøgelse, medicin, der påvirker blodkoagulation eller kropsvægt, nylig eller kronisk aktiv sygdom, kognitiv svækkelse, tilstedeværelse af ondartet sygdom, bloddonation eller deltagelse i enhver anden forskning i løbet af de foregående 90 dage af det aktuelle studie Individer, der lider af lever-, nyre-, hjerte-, bryst- og endokrine sygdomme samt muskel- og skeletsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktiv akupunktur laser på lavt niveau og aerob træning
aktiv akupunktur, laser på lavt niveau og aerob træning
laseren består af en halvleder og fungerer ved en bølgelængde på 650 nanometer. Laseren, der er installeret i uret, omfatter 10 individuelle laserstråler til håndleddet og en ekstra adapter til nasal stimulering. Udgangseffekten er 5 megawatt, men den kan også justeres. Enheden fungerer ved en omgivende temperatur på -20 til +40 ° C og en relativ luftfugtighed på ≤ 85 %. Laseruret kan bruges i en variabel bestrålingsperiode på 10-60 min. påføres på specifikke akupunkturpunkter (akupunkturpunkter, radiale arterie-akupunkturpunkter og ulnararterie-akupunkturpunkter) kombineret med nasal laserbestråling på samme tid med aerob træning på løbebånd, en gang om dagen, 3 gange om ugen i tre måneder
aerob træning én gang om dagen, 3 gange om ugen i tre måneder
Aktiv komparator: aerob træning
aerob træning én gang om dagen, 3 gange om ugen i tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fibrinogen
Tidsramme: 12 uger
måling ved blodanalyse ændring af fibrinogen
12 uger
Protrombintid og delvis tromboplastintid
Tidsramme: 12 uger
ændring af protrombintid og delvis tromboplastintid ved blodanalyse
12 uger
total kolesterol
Tidsramme: 12 uger
ændring af total kolesterol ved blodanalyse
12 uger
d-dimer
Tidsramme: 12 uger
ændring af d-dimer ved blodanalyse
12 uger
c-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uger
ændring af c-reaktivt protein ved blodanalyse
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 12 uger
måling af deltagernes vægt (i kilogram) og højder (i meter)
12 uger
Talje-hofte forhold
Tidsramme: 12 uger
Det måles ved at dividere deltagernes omkreds af deres talje og hofter
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002724

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

efter at have afsluttet studiet med et år

IPD-delingsadgangskriterier

tidsskriftet offentliggjorde undersøgelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner