Efecto de la fototerapia con ejercicio sobre la coagulación en ancianos
Influencia del entrenamiento físico combinado con fototerapia láser en el perfil de coagulación en personas mayores con obesidad: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO:
Determinar si la terapia con luz láser de baja intensidad es eficaz como tratamiento adyuvante para contrarrestar los parámetros del estado de hipercoagulabilidad (fibrinógeno, tiempo de sangrado, tiempo de protrombina) y el colesterol total (dímero D y proteína c reactiva) como estrategia preventiva de la incidencia de tromboembolismo venoso en pacientes ancianos obesos
FONDO:
En la población general, la incidencia anual de trombosis venosa (TV) se aproxima a 1 en 1000 personas y parece aumentar con el tiempo. En particular, las tasas de incidencia aumentan exponencialmente con la edad con un aumento de aproximadamente 7 a 10 veces desde menos de 55 años hasta más de 75 años. El envejecimiento se asocia con niveles elevados de factores de coagulación y disminución de factores anticoagulantes naturales. Esto apoya firmemente que el estado de hipercoagulabilidad relacionado con la edad ocurre en los ancianos.
La coagulación de la sangre juega un papel crítico no solo en la homeostasis sino también en muchas condiciones fisiológicas y patológicas. El potencial de coagulación de la sangre en humanos alcanza un nivel de adulto joven alrededor del momento del destete, seguido de un aumento gradual durante la edad adulta joven y un aumento de casi el doble en la vejez.
El fibrinógeno puede contribuir al riesgo cardiovascular debido a su influencia sobre la viscosidad sanguínea, la agregación plaquetaria, el depósito de lipoproteínas de baja densidad, el diámetro de los vasos sanguíneos y la proliferación celular. La mayoría de los factores que causan el tromboembolismo venoso están relacionados con cambios en el flujo sanguíneo y cambios en la composición de la sangre.
En los últimos años, una tecnología innovadora que utiliza luz láser de bajo nivel ha ganado un nivel excepcional de interés en innumerables disciplinas médicas debido a su capacidad única para modular el metabolismo celular, lo que induce efectos clínicos beneficiosos.
La radiación láser de bajo nivel tiene un efecto particular sobre la viscosidad de la sangre al cambiar el tamaño de los agregados de eritrocitos que conducen a un aumento en la velocidad del flujo sanguíneo en el cuerpo humano. Hay varias razones para el aumento de la microcirculación sanguínea bajo irradiación. Una de las principales razones es la activación de las cadenas respiratorias de las células que conducen a una cascada de reacciones bioquímicas que dan como resultado un aumento de la permeabilidad de las membranas de los eritrocitos y un aumento de la concentración de oxígeno en los biotejidos.
HIPÓTESIS:
contrarrestar los parámetros del estado de hipercoagulabilidad (fibrinógeno, tiempo de sangrado, tiempo de protrombina) y colesterol total (dímero D y proteína c reactiva) como estrategia preventiva de la incidencia de tromboembolismo venoso en pacientes ancianos obesos
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Influye la terapia con láser de baja intensidad con ejercicios aeróbicos en los parámetros del estado hemostático de los ancianos obesos como el perfil de coagulación ((fibrinógeno, tiempo de sangrado, tiempo de protrombina) y colesterol total (, dímero D y proteína c reactiva) como prevención del tromboembolismo venoso en el paciente anciano obeso
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: marwa M elsayed, phd
- Número de teléfono: 02 01156033818
- Correo electrónico: marwadd999@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11432
- Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• edad de 60 a 75 años
- • individuos sedentarios
- Índice de masa corporal 30-39,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- • Los criterios de exclusión fueron los siguientes: fumadores, diabéticos, bebedores de alcohol, presencia de hipertensión no controlada o enfermedades cardiovasculares, participación en programas de pérdida de peso durante al menos 6 meses antes del presente estudio, medicamentos que afecten la coagulación sanguínea o el peso corporal, activos recientes o crónicos. enfermedad, deterioro cognitivo, presencia de enfermedad maligna, donación de sangre o participación en cualquier otra investigación durante los 90 días anteriores al estudio actual Individuos que padecen enfermedades hepáticas, renales, cardíacas, torácicas y endocrinas, así como enfermedades musculoesqueléticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: acupuntura activa láser de bajo nivel y ejercicio aeróbico
acupuntura activa, láser de bajo nivel y ejercicio aeróbico
|
El láser consiste en un semiconductor y opera a una longitud de onda de 650 nanómetros.
El láser instalado en el reloj consta de 10 rayos láser individuales para la muñeca y un adaptador adicional para la estimulación nasal.
La potencia de salida es de 5 megavatios, pero también se puede ajustar.
El dispositivo funciona a una temperatura ambiente de -20 a +40 ° C y una humedad relativa de ≤ 85%.
El reloj láser se puede utilizar durante un período de irradiación variable de 10 a 60 min.
aplicado en puntos de acupuntura específicos (punto de acupuntura, puntos de acupuntura de la arteria radial y puntos de acupuntura de la arteria cubital) combinado con irradiación láser nasal al mismo tiempo con ejercicio aeróbico en cinta rodante, una vez al día, 3 veces por semana durante tres meses
ejercicio aeróbico una vez al día, 3 veces por semana durante tres meses
|
|
Comparador activo: ejercicio aerobico
|
ejercicio aeróbico una vez al día, 3 veces por semana durante tres meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fibrinógeno
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medición por análisis de sangre cambio de fibrinógeno
|
12 semanas
|
|
Tiempo de protrombina y tiempo de tromboplastina parcial
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
cambio de tiempo de protrombina y tiempo de tromboplastina parcial por análisis de sangre
|
12 semanas
|
|
colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
cambio de colesterol total por análisis de sangre
|
12 semanas
|
|
d-dímero
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
cambio de dímero D por análisis de sangre
|
12 semanas
|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
cambio de proteína c reactiva por análisis de sangre
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medir los pesos (en kilogramos) y las alturas (en metros) de los participantes
|
12 semanas
|
|
Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se mide dividiendo las circunferencias de cintura y cadera de los participantes
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002724
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .