Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fototerapi med träning på koagulation hos äldre

7 maj 2023 uppdaterad av: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Inverkan av träning i kombination med laserfototerapi på koagulationsprofilen hos äldre personer med fetma: en randomiserad klinisk prövning

Det är en interventionsstudie där 60 överviktiga äldre patienter (30 män och 30 kvinnor) beräknas registreras enligt slumpmässig fördelning och uppdelade i två grupper. Studiegruppen kommer att få aktiv akupunktur-lågnivålaser utöver nasal laserbestrålning och aeroba träningar medan kontrollgruppen kommer att träna aerobic. Lasern består av en halvledare och arbetar vid en våglängd på 650 nanometer. Lasern som är installerad i klockan består av 10 individuella laserstrålar för handleden och en extra adapter för nasal stimulering. Uteffekten är 5 megawatt, men den kan även justeras. Enheten arbetar vid en omgivningstemperatur på -20 till +40 ° C och en relativ luftfuktighet på ≤ 85 %. Laserklockan kan användas under en variabel bestrålningsperiod på 10-60 min. enheten kommer att appliceras på specifika akupunkturpunkter (akupunkturpunkter, radiella artärakupunkturpunkter och ulnarartärakupunkturpunkter) kombinerat med nasal laserbestrålning samtidigt, en gång om dagen, 3 gånger i veckan i tre månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE:

För att avgöra om lågnivå laserljusterapi är effektiv som en tilläggsterapi för att motverka parametrar för hyperkoagulerbart tillstånd (fibrinogen, blödningstid, protrombintid) och totalt kolesterol (, d-dimer och c-reaktivt protein) som förebyggande strategi för förekomst av venös tromboembolism i överviktiga äldre patienter

BAKGRUND:

I den allmänna befolkningen är den årliga incidensen av venös trombos (VT) ungefär 1 av 1000 personer och tycks öka över tiden. Anmärkningsvärt är att incidensen stiger exponentiellt med åldern med en ungefärlig 7- till 10-faldig ökning från mindre än 55 år till mer än 75 år. Åldrande är associerat med ökade nivåer av koagulationsfaktorer och minskning av naturliga antikoagulerande faktorer. Detta stöder starkt att åldersrelaterat hyperkoagulerbart tillstånd förekommer hos äldre.

Blodkoagulation spelar en avgörande roll inte bara vid homeostas utan också vid många fysiologiska och patologiska tillstånd. Blodkoagulationspotentialen hos människor når en ung vuxennivå vid tidpunkten för avvänjningen, följt av en gradvis ökning under ung vuxen ålder och en nästan tvåfaldig ökning av ålderdomen.

Fibrinogen kan bidra till den kardiovaskulära risken på grund av deras inverkan på blodets viskositet, trombocytaggregation, lågdensitetslipoproteinavsättning, blodkärlsdiameter och cellproliferation. De flesta faktorer som orsakar venös tromboembolism är relaterade till förändringar i blodflödet och förändringar i blodets sammansättning.

Under de senaste åren har en innovativ teknologi som använder lågnivålaserljus väckt ett exceptionellt intresse inom otaliga medicinska discipliner på grund av dess unika förmåga att modulera cellulär metabolism, vilket därför inducerar fördelaktiga kliniska effekter

Lågnivå laserstrålning har särskild effekt på blodets viskositet genom att ändra storleken på erytrocytaggregaten, vilket leder till en ökning av blodflödeshastigheten i människokroppen. Det finns flera orsaker till ökningen av blodets mikrocirkulation under bestrålning. En av huvudorsakerna är aktiveringen av cellernas andningskedjor som leder till en kaskad av biokemiska reaktioner som resulterar i en ökning av permeabiliteten för erytrocytmembran och en ökning av koncentrationen av syre i biovävnaderna.

HYPOTES:

motverka parametrar för hyperkoagulerbart tillstånd (fibrinogen, blödningstid, protrombintid) och totalt kolesterol (, d-dimer och c-reaktivt protein) som en förebyggande strategi för förekomst av venös tromboembolism hos överviktiga äldre patienter

FORSKNINGSFRÅGA:

Påverkar lågnivå laserterapi med aerob träning på överviktiga äldre patienters hemostatiska tillståndsparametrar som koagulationsprofil ((fibrinogen, blödningstid, protrombintid) och totalt kolesterol (, d-dimer och c-reaktivt protein) som förebyggande av venös tromboembolism i den feta äldre patienten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • i åldern 60 till 75 år

    • • stillasittande individer
    • Kroppsmassaindex 30-39,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • • Uteslutningskriterierna var följande: rökare, diabetes, alkoholkonsumtion, förekomst av okontrollerad hypertoni eller hjärt-kärlsjukdomar, deltagande i viktminskningsprogram i minst 6 månader före den aktuella studien, mediciner som påverkar blodkoagulation eller kroppsvikt, nyligen eller kronisk aktiv sjukdom, kognitiv försämring, förekomst av elakartad sjukdom, blodgivning eller deltagande i någon annan forskning under de föregående 90 dagarna av den aktuella studien Individer som lider av lever-, njur-, hjärt-, bröst- och endokrina sjukdomar, såväl som muskel- och skelettsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aktiv akupunktur lågnivålaser och aerob träning
aktiv akupunktur, lågnivålaser och aerob träning
Enhet: aktiv akupunktur lågnivålaser förutom nasal laserbestrålning
lasern består av en halvledare och arbetar vid en våglängd av 650 nanometer. Lasern som är installerad i klockan består av 10 individuella laserstrålar för handleden och en extra adapter för nasal stimulering. Uteffekten är 5 megawatt, men den kan även justeras. Enheten arbetar vid en omgivningstemperatur på -20 till +40 ° C och en relativ luftfuktighet på ≤ 85 %. Laserklockan kan användas under en variabel bestrålningsperiod på 10-60 min. appliceras på specifika akupunkturpunkter (akupunkturpunkter, radiella artärakupunkturpunkter och ulnarartärakupunkturpunkter) i kombination med nasal laserbestrålning samtidigt med aerob träning på löpband, en gång om dagen, 3 gånger i veckan i tre månader
Övrig: löpbandsträning
aerob träning en gång om dagen, 3 gånger i veckan i tre månader
Aktiv komparator: aerob träning
Övrig: löpbandsträning
aerob träning en gång om dagen, 3 gånger i veckan i tre månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fibrinogen
Tidsram: 12 veckor
mätning genom blodanalys förändring av fibrinogen
12 veckor
Protrombintid och partiell tromboplastintid
Tidsram: 12 veckor
förändring av protrombintid och partiell tromboplastintid genom blodanalys
12 veckor
totalt kolesterol
Tidsram: 12 veckor
förändring av totalt kolesterol genom blodanalys
12 veckor
d-dimer
Tidsram: 12 veckor
byte av d-dimer genom blodanalys
12 veckor
C-reaktivt protein
Tidsram: 12 veckor
förändring av c-reaktivt protein genom blodanalys
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
mäta deltagarnas vikter (i kilogram) och höjder (i meter)
12 veckor
Midja-höft-förhållande
Tidsram: 12 veckor
Det mäts genom att dividera deltagarnas omkrets av midjor och höfter
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/002724

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

efter avslutad studie med ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

tidskriften publicerade studien

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera