- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04503317
운동을 동반한 광선요법이 노인의 응고에 미치는 영향
비만 노인의 응고 프로필에 대한 레이저 광선 요법과 결합된 운동 훈련의 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
목적:
낮은 수준의 레이저 광선 요법이 과응고 상태 매개변수(피브리노겐, 출혈 시간, 프로트롬빈 시간) 및 총 콜레스테롤(d-dimer 및 c-반응성 단백질)에 대한 보조 요법으로 정맥 혈전색전증 발생의 예방 전략으로 효과적인지 여부를 결정합니다. 비만 노인 환자
배경:
일반 인구에서 정맥 혈전증(VT)의 연간 발병률은 대략 1000명 중 1명이며 시간이 지남에 따라 증가하는 것으로 보입니다. 특히 발생률은 나이가 들면서 기하급수적으로 증가하여 55세 미만에서 75세 이상으로 약 7배에서 10배 증가합니다. 노화는 응고 인자 수준 증가 및 자연 항응고 인자 감소와 관련이 있습니다. 이것은 노화 관련 응고 과민 상태가 노인에게서 발생한다는 것을 강력하게 뒷받침합니다.
혈액 응고는 항상성뿐만 아니라 많은 생리학적 및 병리학적 상태에서 중요한 역할을 합니다. 인간의 혈액 응고 잠재력은 젖을 뗀 즈음에 젊은 성인 수준에 도달한 후 젊은 성인기에 점진적으로 증가하고 노년기에 거의 2배 증가합니다.
피브리노겐은 혈액 점도, 혈소판 응집, 저밀도 지단백질 침착, 혈관 직경 및 세포 증식에 미치는 영향으로 인해 심혈관 위험에 기여할 수 있습니다. 정맥 혈전색전증을 일으키는 대부분의 요인은 혈류의 변화 및 혈액 구성의 변화와 관련이 있습니다.
최근 몇 년 동안 낮은 수준의 레이저 광을 사용하는 혁신적인 기술은 세포 대사를 조절하는 고유한 능력으로 인해 무수한 의료 분야에서 탁월한 수준의 관심을 받아 유익한 임상 효과를 유도했습니다.
낮은 수준의 레이저 방사선은 인체의 혈류 속도를 증가시키는 적혈구 응집체의 크기를 변경하여 혈액 점도에 특별한 영향을 미칩니다. 방사선 조사 하에서 혈액 미세순환이 증가하는 데에는 몇 가지 이유가 있습니다. 주된 이유 중 하나는 적혈구 막의 투과성을 증가시키고 생체 조직의 산소 농도를 증가시키는 일련의 생화학 반응으로 이어지는 세포의 호흡 사슬의 활성화입니다.
가설:
비만 노인 환자의 정맥 혈전색전증 발생 예방 전략으로 응고항진 상태 매개변수(피브리노겐, 출혈 시간, 프로트롬빈 시간) 및 총 콜레스테롤(d-dimer 및 c-반응성 단백질)에 대응
연구 질문:
유산소 운동을 동반한 낮은 수준의 레이저 요법은 비만 노인 환자의 응고 프로파일((피브리노겐, 출혈 시간, 프로트롬빈 시간) 및 총 콜레스테롤(d-dimer 및 c-반응성 단백질)과 같은 비만 노인 환자의 지혈 상태 매개변수에 영향을 미칩니 까? 비만 노인 환자
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: marwa M elsayed, phd
- 전화번호: 02 01156033818
- 이메일: marwadd999@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 60~75세
- • 앉아서 생활하는 개인
- 체질량 지수 30-39.9 kg/m2
제외 기준:
- • 제외 기준은 다음과 같습니다: 흡연자, 당뇨병, 음주, 조절되지 않는 고혈압 또는 심혈관 질환의 존재, 현재 연구 이전 최소 6개월 동안의 체중 감량 프로그램 참여, 혈액 응고 또는 체중에 영향을 미치는 약물, 최근 또는 만성 활성 질병, 인지 장애, 악성 질환의 존재, 헌혈 또는 현재 연구의 이전 90일 동안의 다른 연구 참여 간, 신장, 심장, 흉부 및 내분비 질환 및 근골격계 질환을 앓고 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 침술 낮은 수준의 레이저 및 유산소 운동
적극적인 침술, 낮은 수준의 레이저 및 유산소 운동
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레이저는 반도체로 구성되어 있으며 650나노미터의 파장에서 작동합니다.
시계에 설치된 레이저는 손목용 개별 레이저 빔 10개와 비강 자극용 추가 어댑터로 구성됩니다.
출력 전력은 5메가와트이지만 조정도 가능합니다.
장치는 -20 ~ +40 °C의 주변 온도와 ≤ 85%의 상대 습도에서 작동합니다.
레이저 시계는 10-60분의 다양한 조사 기간 동안 사용할 수 있습니다.
트레드밀 유산소 운동과 동시에 비강 레이저 조사와 병행하여 특정 경혈(경혈, 요골동맥 경혈, 척골동맥 경혈)에 3개월간 1일 1회, 주 3회 적용
3개월 동안 하루에 한 번, 주 3회 유산소 운동
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활성 비교기: 유산소 운동
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3개월 동안 하루에 한 번, 주 3회 유산소 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피브리노겐
기간: 12주
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피브리노겐의 혈액 분석 변화에 의한 측정
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12주
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프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간
기간: 12주
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혈액 분석에 의한 프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간의 변화
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12주
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총 콜레스테롤
기간: 12주
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혈액 분석에 의한 총콜레스테롤 변화
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12주
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d-다이머
기간: 12주
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혈액 분석에 의한 d-dimer의 변화
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12주
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c 반응성 단백질
기간: 12주
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혈액 분석에 의한 c-반응성 단백질의 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 12주
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참가자의 체중(킬로그램) 및 신장(미터) 측정
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12주
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허리 엉덩이 비율
기간: 12주
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참가자의 허리 둘레와 엉덩이 둘레를 나누어 측정합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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