이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

운동을 동반한 광선요법이 노인의 응고에 미치는 영향

2023년 5월 7일 업데이트: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

비만 노인의 응고 프로필에 대한 레이저 광선 요법과 결합된 운동 훈련의 영향: 무작위 임상 시험

무작위 배정에 따라 등록할 것으로 추정되는 60명의 비만 노인 환자(남성 30명, 여성 30명)를 두 그룹으로 나눈 중재 연구입니다. 연구 그룹은 비강 레이저 조사 및 유산소 운동에 더하여 활성 침술 저수준 레이저를 받고 통제 그룹은 유산소 운동을 할 것입니다. 레이저는 반도체로 구성되어 있으며 650나노미터의 파장에서 작동합니다. 시계에 설치된 레이저는 손목용 개별 레이저 빔 10개와 비강 자극용 추가 어댑터로 구성됩니다. 출력 전력은 5메가와트이지만 조정도 가능합니다. 장치는 -20 ~ +40 °C의 주변 온도와 ≤ 85%의 상대 습도에서 작동합니다. 레이저 시계는 10-60분의 다양한 조사 기간 동안 사용할 수 있습니다. 3개월 동안 1일 1회, 주 3회 비강 레이저 조사와 함께 특정 경혈(경혈, 요골동맥 경혈, 척골동맥 경혈)에 장치를 동시에 적용합니다.

연구 개요

상세 설명

목적:

낮은 수준의 레이저 광선 요법이 과응고 상태 매개변수(피브리노겐, 출혈 시간, 프로트롬빈 시간) 및 총 콜레스테롤(d-dimer 및 c-반응성 단백질)에 대한 보조 요법으로 정맥 혈전색전증 발생의 예방 전략으로 효과적인지 여부를 결정합니다. 비만 노인 환자

배경:

일반 인구에서 정맥 혈전증(VT)의 연간 발병률은 대략 1000명 중 1명이며 시간이 지남에 따라 증가하는 것으로 보입니다. 특히 발생률은 나이가 들면서 기하급수적으로 증가하여 55세 미만에서 75세 이상으로 약 7배에서 10배 증가합니다. 노화는 응고 인자 수준 증가 및 자연 항응고 인자 감소와 관련이 있습니다. 이것은 노화 관련 응고 과민 상태가 노인에게서 발생한다는 것을 강력하게 뒷받침합니다.

혈액 응고는 항상성뿐만 아니라 많은 생리학적 및 병리학적 상태에서 중요한 역할을 합니다. 인간의 혈액 응고 잠재력은 젖을 뗀 즈음에 젊은 성인 수준에 도달한 후 젊은 성인기에 점진적으로 증가하고 노년기에 거의 2배 증가합니다.

피브리노겐은 혈액 점도, 혈소판 응집, 저밀도 지단백질 침착, 혈관 직경 및 세포 증식에 ​​미치는 영향으로 인해 심혈관 위험에 기여할 수 있습니다. 정맥 혈전색전증을 일으키는 대부분의 요인은 혈류의 변화 및 혈액 구성의 변화와 관련이 있습니다.

최근 몇 년 동안 낮은 수준의 레이저 광을 사용하는 혁신적인 기술은 세포 대사를 조절하는 고유한 능력으로 인해 무수한 의료 분야에서 탁월한 수준의 관심을 받아 유익한 임상 효과를 유도했습니다.

낮은 수준의 레이저 방사선은 인체의 혈류 속도를 증가시키는 적혈구 응집체의 크기를 변경하여 혈액 점도에 특별한 영향을 미칩니다. 방사선 조사 하에서 혈액 미세순환이 증가하는 데에는 몇 가지 이유가 있습니다. 주된 이유 중 하나는 적혈구 막의 투과성을 증가시키고 생체 조직의 산소 농도를 증가시키는 일련의 생화학 반응으로 이어지는 세포의 호흡 사슬의 활성화입니다.

가설:

비만 노인 환자의 정맥 혈전색전증 발생 예방 전략으로 응고항진 상태 매개변수(피브리노겐, 출혈 시간, 프로트롬빈 시간) 및 총 콜레스테롤(d-dimer 및 c-반응성 단백질)에 대응

연구 질문:

유산소 운동을 동반한 낮은 수준의 레이저 요법은 비만 노인 환자의 응고 프로파일((피브리노겐, 출혈 시간, 프로트롬빈 시간) 및 총 콜레스테롤(d-dimer 및 c-반응성 단백질)과 같은 비만 노인 환자의 지혈 상태 매개변수에 영향을 미칩니 까? 비만 노인 환자

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11432
        • Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 60~75세

    • • 앉아서 생활하는 개인
    • 체질량 지수 30-39.9 kg/m2

제외 기준:

  • • 제외 기준은 다음과 같습니다: 흡연자, 당뇨병, 음주, 조절되지 않는 고혈압 또는 심혈관 질환의 존재, 현재 연구 이전 최소 6개월 동안의 체중 감량 프로그램 참여, 혈액 응고 또는 체중에 영향을 미치는 약물, 최근 또는 만성 활성 질병, 인지 장애, 악성 질환의 존재, 헌혈 또는 현재 연구의 이전 90일 동안의 다른 연구 참여 간, 신장, 심장, 흉부 및 내분비 질환 및 근골격계 질환을 앓고 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 침술 낮은 수준의 레이저 및 유산소 운동
적극적인 침술, 낮은 수준의 레이저 및 유산소 운동
레이저는 반도체로 구성되어 있으며 650나노미터의 파장에서 작동합니다. 시계에 설치된 레이저는 손목용 개별 레이저 빔 10개와 비강 자극용 추가 어댑터로 구성됩니다. 출력 전력은 5메가와트이지만 조정도 가능합니다. 장치는 -20 ~ +40 °C의 주변 온도와 ≤ 85%의 상대 습도에서 작동합니다. 레이저 시계는 10-60분의 다양한 조사 기간 동안 사용할 수 있습니다. 트레드밀 유산소 운동과 동시에 비강 레이저 조사와 병행하여 특정 경혈(경혈, 요골동맥 경혈, 척골동맥 경혈)에 3개월간 1일 1회, 주 3회 적용
3개월 동안 하루에 한 번, 주 3회 유산소 운동
활성 비교기: 유산소 운동
3개월 동안 하루에 한 번, 주 3회 유산소 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피브리노겐
기간: 12주
피브리노겐의 혈액 분석 변화에 의한 측정
12주
프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간
기간: 12주
혈액 분석에 의한 프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간의 변화
12주
총 콜레스테롤
기간: 12주
혈액 분석에 의한 총콜레스테롤 변화
12주
d-다이머
기간: 12주
혈액 분석에 의한 d-dimer의 변화
12주
c 반응성 단백질
기간: 12주
혈액 분석에 의한 c-반응성 단백질의 변화
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 12주
참가자의 체중(킬로그램) 및 신장(미터) 측정
12주
허리 엉덩이 비율
기간: 12주
참가자의 허리 둘레와 엉덩이 둘레를 나누어 측정합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/002724

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

1년 동안 공부를 마친 후

IPD 공유 액세스 기준

저널에 연구 발표

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다