Harjoittelun valoterapian vaikutus ikääntyneiden hyytymiseen
Laservalohoitoon yhdistetyn harjoittelun vaikutus ikääntyneiden liikalihavien ihmisten hyytymisprofiiliin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS:
Sen määrittämiseksi, onko matalatasoinen laservalohoito tehokas lisähoitona hyperkoaguloituvan tilan parametrien (fibrinogeeni, verenvuotoaika, protrombiiniaika) ja kokonaiskolesterolin (, d-dimeeri ja c-reaktiivinen proteiini) torjumiseksi laskimotromboembolioiden esiintyvyyden ehkäisystrategiana lihavia iäkkäitä potilaita
TAUSTA:
Yleisväestössä laskimotromboosin (VT) vuotuinen ilmaantuvuus on noin yksi 1000 henkilöstä ja näyttää kasvavan ajan myötä. On huomattava, että ilmaantuvuus lisääntyy eksponentiaalisesti iän myötä ja noin 7-10-kertainen nousu alle 55 vuodesta yli 75 vuoteen. Ikääntyminen liittyy lisääntyneisiin hyytymistekijöiden tasoihin ja luonnollisten antikoagulanttitekijöiden vähenemiseen. Tämä tukee vahvasti sitä, että ikääntymiseen liittyvää hyperkoagulaatiotilaa esiintyy vanhuksilla.
Veren hyytymisellä ei ole ratkaisevaa roolia vain homeostaasissa, vaan myös monissa fysiologisissa ja patologisissa olosuhteissa. Ihmisten veren hyytymispotentiaali saavuttaa nuoren aikuisen tason vieroituksen aikoihin, jota seuraa asteittainen kasvu nuoren aikuisiän aikana ja lähes kaksinkertainen vanhuuden myötä.
Fibrinogeeni voi myötävaikuttaa kardiovaskulaariseen riskiin, koska se vaikuttaa veren viskositeettiin, verihiutaleiden aggregaatioon, matalatiheyksiseen lipoproteiinien kertymiseen, verisuonen halkaisijaan ja solujen lisääntymiseen. Suurin osa laskimotromboemboliaa aiheuttavista tekijöistä liittyy verenkierron ja veren koostumuksen muutoksiin.
Viime vuosina matalan tason laservaloa käyttävä innovatiivinen tekniikka on herättänyt poikkeuksellisen suurta kiinnostusta lukuisilla lääketieteen aloilla, koska se kykenee moduloimaan solujen aineenvaihduntaa, mikä aiheuttaa hyödyllisiä kliinisiä vaikutuksia.
Matalatasoisella lasersäteilyllä on erityinen vaikutus veren viskositeettiin muuttamalla punasoluaggregaattien kokoa, mikä johtaa veren virtausnopeuden lisääntymiseen ihmiskehossa. Veren mikroverenkierron lisääntymiseen säteilytyksen aikana on useita syitä. Yksi suurimmista syistä on solujen hengitysketjujen aktivoituminen, mikä johtaa biokemiallisten reaktioiden sarjaan, joka johtaa punasolukalvojen läpäisevyyden lisääntymiseen ja happipitoisuuden kasvuun biokudoksissa.
HYPOTEESIT:
hyperkoaguloituvan tilan parametrien (fibrinogeeni, verenvuotoaika, protrombiiniaika) ja kokonaiskolesterolin (, d-dimeeri ja c-reaktiivinen proteiini) torjuminen laskimotromboembolian esiintyvyyden ehkäisystrategiana lihavilla iäkkäillä potilailla
TUTKIMUSKYSYMYS:
Vaikuttaako matalatasoinen laserhoito aerobisilla harjoitteilla lihavien iäkkäiden potilaiden hemostaattisen tilan parametreihin, kuten hyytymisprofiiliin ((fibrinogeeni, verenvuotoaika, protrombiiniaika) ja kokonaiskolesteroliin (, d-dimeeri ja c-reaktiivinen proteiini) laskimotromboembolian ehkäisynä lihava iäkäs potilas
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 60-75 v
- • istuvat henkilöt
- Painoindeksi 30-39,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- • Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: tupakoitsijat, diabetes, alkoholin käyttö, hallitsematon verenpainetauti tai sydän- ja verisuonitaudit, laihdutusohjelmaan osallistuminen vähintään 6 kuukautta ennen nykyistä tutkimusta, veren hyytymiseen tai painoon vaikuttavat lääkkeet, äskettäinen tai krooninen aktiivisuus sairaus, kognitiivinen heikentyminen, pahanlaatuisen sairauden esiintyminen, verenluovutus tai osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkimukseen tämän tutkimuksen viimeisten 90 päivän aikana Henkilöt, jotka kärsivät maksan, munuaisten, sydämen, rintakehän ja endokriinisistä sairauksista sekä tuki- ja liikuntaelinsairauksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aktiivinen akupunktio matalan tason laser ja aerobinen harjoitus
aktiivinen akupunktio, matalan tason laser ja aerobinen harjoitus
|
Laser koostuu puolijohteesta ja toimii 650 nanometrin aallonpituudella.
Kelloon asennettu laser sisältää 10 yksittäistä lasersädettä ranteeseen ja lisäadapterin nenästimulaatiota varten.
Lähtöteho on 5 megawattia, mutta sitä voidaan myös säätää.
Laite toimii ympäristön lämpötilassa -20 - +40 °C ja suhteellisessa kosteudessa ≤ 85%.
Laserkelloa voidaan käyttää vaihtelevan 10-60 minuutin säteilytysjakson ajan.
käytetään tiettyihin akupunktiopisteisiin (akupunktiopiste, säteittäisvaltimon akupunktiopisteet ja kyynärpäävaltimon akupunktiopisteet) yhdistettynä nenän lasersäteilytykseen samanaikaisesti juoksumaton aerobisen harjoituksen kanssa, kerran päivässä, 3 kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
aerobista harjoittelua kerran päivässä, 3 kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: aerobinen harjoitus
|
aerobista harjoittelua kerran päivässä, 3 kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fibrinogeeni
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
fibrinogeenin muutoksen mittaaminen verianalyysillä
|
12 viikkoa
|
|
Protrombiiniaika ja osittainen tromboplastiiniaika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
protrombiiniajan ja osittaisen tromboplastiiniajan muutos verianalyysillä
|
12 viikkoa
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kokonaiskolesterolin muutos verikokeella
|
12 viikkoa
|
|
d-dimeeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
d-dimeerin muutos verianalyysillä
|
12 viikkoa
|
|
c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
c-reaktiivisen proteiinin muutos verianalyysillä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
osallistujien painon (kilogramoina) ja pituuden (metreinä) mittaaminen
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se mitataan jakamalla osallistujien vyötärön ja lantion ympärysmitat
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .