Effet de la photothérapie avec exercice sur la coagulation chez les personnes âgées
Influence de l'entraînement physique combiné à la photothérapie au laser sur le profil de coagulation chez les personnes âgées obèses : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
BUT:
Déterminer si la luminothérapie laser à faible intensité est efficace en tant que thérapie d'appoint pour contrer les paramètres de l'état d'hypercoagulabilité (fibrinogène, temps de saignement, temps de prothrombine) et le cholestérol total (, d-dimères et protéine C-réactive) en tant que stratégie préventive de l'incidence de la thromboembolie veineuse chez patients âgés obèses
ARRIÈRE-PLAN:
Dans la population générale, l'incidence annuelle de la thrombose veineuse (TV) est d'environ 1 personne sur 1000 et semble augmenter avec le temps. Notamment, les taux d'incidence augmentent de façon exponentielle avec l'âge avec une augmentation d'environ 7 à 10 fois de moins de 55 ans à plus de 75 ans. Le vieillissement est associé à une augmentation des niveaux de facteurs de coagulation et à une diminution des facteurs anticoagulants naturels. Cela soutient fortement que l'état d'hypercoagulabilité lié à l'âge se produit chez les personnes âgées.
La coagulation sanguine joue un rôle critique non seulement dans l'homéostasie mais aussi dans de nombreuses conditions physiologiques et pathologiques. Le potentiel de coagulation sanguine chez l'homme atteint un niveau de jeune adulte au moment du sevrage, suivi d'une augmentation progressive au cours de l'âge adulte et d'une augmentation de près de 2 fois à l'âge avancé.
Le fibrinogène peut contribuer au risque cardiovasculaire en raison de son influence sur la viscosité sanguine, l'agrégation plaquettaire, le dépôt de lipoprotéines de basse densité, le diamètre des vaisseaux sanguins et la prolifération cellulaire. La plupart des facteurs qui causent la thromboembolie veineuse sont liés à des modifications du flux sanguin et à des modifications de la composition du sang.
Ces dernières années, une technologie innovante utilisant la lumière laser de faible intensité a suscité un intérêt exceptionnel dans une myriade de disciplines médicales en raison de sa capacité unique à moduler le métabolisme cellulaire, induisant ainsi des effets cliniques bénéfiques.
Le rayonnement laser de faible niveau a un effet particulier sur la viscosité du sang en modifiant la taille des agrégats d'érythrocytes, ce qui entraîne une augmentation de la vitesse du flux sanguin dans le corps humain. Plusieurs raisons expliquent l'augmentation de la microcirculation sanguine sous irradiation. L'une des raisons majeures est l'activation des chaînes respiratoires des cellules conduisant à une cascade de réactions biochimiques qui se traduisent par une augmentation de la perméabilité des membranes érythrocytaires et une augmentation de la concentration d'oxygène dans les bio tissus.
HYPOTHÈSES:
la lutte contre les paramètres de l'état d'hypercoagulabilité (fibrinogène, temps de saignement, temps de prothrombine) et le cholestérol total (, d-dimères et protéine C-réactive) comme stratégie préventive de l'incidence de la thromboembolie veineuse chez les patients âgés obèses
QUESTION DE RECHERCHE:
La thérapie au laser à faible niveau avec des exercices aérobies influence-t-elle les paramètres de l'état hémostatique des patients âgés obèses comme le profil de coagulation ((fibrinogène, temps de saignement, temps de prothrombine) et le cholestérol total (, d-dimères et protéine C-réactive) comme prévention de la thromboembolie veineuse chez le patient âgé obèse
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• âgé de 60 à 75 ans
- • les personnes sédentaires
- Indice de masse corporelle 30-39,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- • Les critères d'exclusion étaient les suivants : fumeurs, diabète, consommation d'alcool, présence d'hypertension ou de maladies cardiovasculaires non contrôlées, participation à un programme de perte de poids pendant au moins 6 mois avant l'étude en cours, médicaments affectant la coagulation sanguine ou le poids corporel, actifs récents ou chroniques maladie, déficience cognitive, présence d'une maladie maligne, don de sang ou participation à toute autre recherche au cours des 90 jours précédents de l'étude en cours Personnes souffrant de maladies hépatiques, rénales, cardiaques, pulmonaires et endocriniennes, ainsi que de maladies musculo-squelettiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: acupuncture active laser de bas niveau et exercice aérobique
acupuncture active, laser de bas niveau et exercice aérobique
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laser se compose d'un semi-conducteur et fonctionne à une longueur d'onde de 650 nanomètres.
Le laser installé dans la montre comprend 10 faisceaux laser individuels pour le poignet et un adaptateur supplémentaire pour la stimulation nasale.
La puissance de sortie est de 5 mégawatts, mais elle peut également être ajustée.
L'appareil fonctionne à une température ambiante de -20 à +40 °C et une humidité relative ≤ 85 %.
La montre laser peut être utilisée pour une période d'irradiation variable de 10 à 60 min.
appliqué sur des points d'acupuncture spécifiques (point d'acupuncture, points d'acupuncture de l'artère radiale et points d'acupuncture de l'artère ulnaire) combiné à une irradiation nasale au laser en même temps qu'un exercice aérobie sur tapis roulant, une fois par jour, 3 fois par semaine pendant trois mois
exercice aérobique une fois par jour, 3 fois par semaine pendant trois mois
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Comparateur actif: Exercice d'aérobie
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exercice aérobique une fois par jour, 3 fois par semaine pendant trois mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fibrinogène
Délai: 12 semaines
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mesurer par analyse de sang le changement de fibrinogène
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12 semaines
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Temps de prothrombine et temps de thromboplastine partielle
Délai: 12 semaines
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modification du temps de prothrombine et du temps de thromboplastine partielle par analyse de sang
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12 semaines
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cholestérol total
Délai: 12 semaines
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modification du cholestérol total par analyse de sang
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12 semaines
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d-dimère
Délai: 12 semaines
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changement de d-dimères par analyse de sang
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12 semaines
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Protéine C-réactive
Délai: 12 semaines
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changement de protéine c-réactive par analyse de sang
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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mesurer le poids (en kilogramme) et la taille (en mètre) des participants
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12 semaines
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Rapport taille-hanche
Délai: 12 semaines
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Il est mesuré en divisant la circonférence de la taille et des hanches des participants
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002724
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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