Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van fototherapie met lichaamsbeweging op stolling bij ouderen

7 mei 2023 bijgewerkt door: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Invloed van oefentraining in combinatie met laserfototherapie op het stollingsprofiel bij senioren met obesitas: een gerandomiseerde klinische studie

Het is een interventionele studie waarin 60 zwaarlijvige oudere patiënten (30 mannen en 30 vrouwen) naar schatting deelnamen op basis van willekeurige toewijzing en verdeeld in twee groepen. De onderzoeksgroep krijgt actieve acupunctuur laser op laag niveau naast nasale laserbestraling en aerobe oefeningen, terwijl de controlegroep aerobe oefeningen doet. De laser bestaat uit een halfgeleider en werkt op een golflengte van 650 nanometer. De in het horloge ingebouwde laser bestaat uit 10 individuele laserstralen voor de pols en een extra adapter voor nasale stimulatie. Het uitgangsvermogen is 5 megawatt, maar kan ook worden aangepast. Het apparaat werkt bij een omgevingstemperatuur van -20 tot +40 °C en een relatieve luchtvochtigheid van ≤ 85%. Het laserhorloge kan gebruikt worden voor een variabele bestralingsduur van 10-60 min. het apparaat wordt aangebracht op specifieke acupunctuurpunten (acupunctuurpunt, acupunctuurpunten van de radiale slagader en acupunctuurpunten van de ulnaire slagader) gecombineerd met nasale laserbestraling op hetzelfde moment, eenmaal per dag, 3 keer per week gedurende drie maanden

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOEL:

Om te bepalen of laserlichttherapie op laag niveau effectief is als aanvullende therapie bij het tegengaan van hypercoaguleerbare toestandsparameters (fibrinogeen, bloedingstijd, protrombinetijd) en totaal cholesterol (, d-dimeer en c-reactief proteïne) als preventieve strategie van incidentie van veneuze trombo-embolie in zwaarlijvige oudere patiënten

ACHTERGROND:

In de algemene bevolking bedraagt ​​de jaarlijkse incidentie van veneuze trombose (VT) ongeveer 1 op de 1000 personen en lijkt in de loop van de tijd toe te nemen. Met name de incidentie stijgt exponentieel met de leeftijd met een ongeveer 7- tot 10-voudige toename van minder dan 55 jaar tot meer dan 75 jaar. Veroudering wordt geassocieerd met verhoogde niveaus van stollingsfactoren en afname van natuurlijke antistollingsfactoren. Dit ondersteunt sterk dat leeftijdsgebonden hypercoagulatie optreedt bij ouderen.

Bloedstolling speelt niet alleen een cruciale rol bij homeostase, maar ook bij veel fysiologische en pathologische aandoeningen. Het bloedstollingspotentieel bij mensen bereikt een jongvolwassen niveau rond het moment van spenen, gevolgd door een geleidelijke toename tijdens de jonge volwassenheid en een bijna tweevoudige toename op oudere leeftijd.

Fibrinogeen kan bijdragen aan het cardiovasculaire risico vanwege hun invloed op de viscositeit van het bloed, de aggregatie van bloedplaatjes, de afzetting van lipoproteïnen met lage dichtheid, de bloedvatdiameter en celproliferatie. De meeste factoren die veneuze trombo-embolie veroorzaken, houden verband met veranderingen in de bloedstroom en veranderingen in de samenstelling van het bloed.

In de afgelopen jaren heeft een innovatieve technologie die gebruikmaakt van laserlicht op laag niveau een uitzonderlijke belangstelling gekregen in talloze medische disciplines vanwege het unieke vermogen om het cellulaire metabolisme te moduleren, waardoor gunstige klinische effecten worden veroorzaakt.

Laserstraling op laag niveau heeft een bijzonder effect op de viscositeit van het bloed door de grootte van erytrocytaggregaten te veranderen, wat leidt tot een toename van de bloedstroomsnelheid in het menselijk lichaam. Er zijn verschillende redenen voor de toename van de bloedmicrocirculatie onder bestraling. Een van de belangrijkste redenen is de activering van de ademhalingsketens van cellen die leiden tot een cascade van biochemische reacties die resulteren in een toename van de permeabiliteit van erytrocytenmembranen en een toename van de zuurstofconcentratie in de biologische weefsels.

HYPOTHESEN:

het tegengaan van hypercoaguleerbare toestandsparameters (fibrinogeen, bloedingstijd, protrombinetijd) en totaal cholesterol (, d-dimeer en c-reactief proteïne) als een preventieve strategie voor het voorkomen van veneuze trombo-embolie bij obese oudere patiënten

ONDERZOEKSVRAAG:

Heeft low-level lasertherapie met aerobe oefeningen invloed op de hemostatische toestandsparameters van zwaarlijvige oudere patiënten zoals stollingsprofiel ((fibrinogeen, bloedingstijd, protrombinetijd) en totaal cholesterol (, d-dimeer en c-reactief proteïne) als preventie van veneuze trombo-embolie bij de zwaarlijvige oudere patiënt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11432
        • Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • in de leeftijd van 60 tot 75 jaar

    • • zittende personen
    • Lichaamsmassa-index 30-39,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • • De uitsluitingscriteria waren als volgt: rokers, diabetes, alcoholgebruik, aanwezigheid van ongecontroleerde hypertensie of hart- en vaatziekten, deelname aan het programma voor gewichtsverlies gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het huidige onderzoek, medicatie die de bloedstolling of het lichaamsgewicht beïnvloedt, recent of chronisch actieve ziekte, cognitieve stoornis, aanwezigheid van een kwaadaardige ziekte, bloeddonatie of deelname aan enig ander onderzoek gedurende de voorgaande 90 dagen van het huidige onderzoek Personen die lijden aan lever-, nier-, hart-, borst- en endocriene aandoeningen, evenals aan musculoskeletale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actieve acupunctuur laser op laag niveau en aërobe oefening
actieve acupunctuur, laser op laag niveau en aerobe oefeningen
laser bestaat uit een halfgeleider en werkt op een golflengte van 650 nanometer. De in het horloge ingebouwde laser bestaat uit 10 individuele laserstralen voor de pols en een extra adapter voor nasale stimulatie. Het uitgangsvermogen is 5 megawatt, maar kan ook worden aangepast. Het apparaat werkt bij een omgevingstemperatuur van -20 tot +40 °C en een relatieve luchtvochtigheid van ≤ 85%. Het laserhorloge kan gebruikt worden voor een variabele bestralingsduur van 10-60 min. toegepast op specifieke acupunctuurpunten (acupunctuurpunt, acupunctuurpunten van de radiale arterie en acupunctuurpunten van de ulnaire arterie) gecombineerd met nasale laserbestraling tegelijkertijd met aerobics op de loopband, eenmaal per dag, 3 keer per week gedurende drie maanden
aerobe oefening eenmaal per dag, 3 keer per week gedurende drie maanden
Actieve vergelijker: aerobic oefening
aerobe oefening eenmaal per dag, 3 keer per week gedurende drie maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fibrinogeen
Tijdsspanne: 12 weken
meting door bloedanalyse verandering van fibrinogeen
12 weken
Protrombinetijd en partiële tromboplastinetijd
Tijdsspanne: 12 weken
verandering van protrombinetijd en partiële tromboplastinetijd door bloedanalyse
12 weken
totale cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
verandering van totaal cholesterol door bloedanalyse
12 weken
d-dimeer
Tijdsspanne: 12 weken
verandering van d-dimeer door bloedanalyse
12 weken
c-reactief eiwit
Tijdsspanne: 12 weken
verandering van c-reactief proteïne door bloedanalyse
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 12 weken
het meten van het gewicht (in kilogram) en lengte (in meter) van de deelnemers
12 weken
Taille-Heup verhouding
Tijdsspanne: 12 weken
Het wordt gemeten door de omtrek van de deelnemers van hun middel en heupen te delen
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: marwa m elsayed, phd, physical therapy faculty Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/002724

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

na afronding van de studie met een jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

tijdschrift publiceerde de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren