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異常な耐糖能がある場合とない場合の臨床パラメーターの比較。

2020年8月4日更新者：Elif Kocaaga、Hacettepe University

異常な耐糖能の有無にかかわらず、嚢胞性線維症患者の肺機能、機能的能力、筋力、身体活動、体力、および日常生活動作の比較。

嚢胞性線維症 (CF) は、嚢胞性線維症膜貫通調節 (CFTR) 遺伝子変異の常染色体劣性遺伝性疾患の原因です。 CFは白人集団でしばしば観察されます。細胞頂端膜の CFTR タンパク質は、ナトリウムイオンと塩化物イオンの輸送を担う管です。ナトリウムイオン輸送の障害により、粘性の粘液が生成されます。病気には、粘液、息切れ、咳などの問題が含まれます。血糖値の変動が見られます。本研究は、耐糖能異常の有無にかかわらず、嚢胞性線維症における肺機能、機能的能力、筋力、身体活動、体力および日常生活動作の比較を目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、嚢胞性線維症における異常な耐糖能の有無にかかわらず、子供の臨床パラメーターの比較を目的としていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Ankara、七面鳥、06230
    - Elif Kocaaga

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

嚢胞性線維症（耐糖能障害、嚢胞性線維症関連糖尿病）を伴う、および異常な耐糖能を伴わない

説明

包含基準:

耐糖能異常群の嚢胞性線維症または嚢胞性線維症関連糖尿病
テスト協力
整形外科的または神経学的問題のない個人、およびテストに影響を与える深刻な心臓の問題のない個人、
研究のために志願すること。

コントロールグループの場合

耐糖能が正常な嚢胞性線維症
テスト協力
整形外科的または神経学的問題のない個人、およびテストに影響を与える深刻な心臓の問題のない個人、
研究のために志願すること。

除外基準:

次の疾患を有する患者

急性肺増悪
急性または慢性呼吸不全
FEV₁ が %40 未満
協力の問題、
気管支肺アスペルギルスとステロイドの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：他の
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
耐糖能異常を伴う嚢胞性線維症耐糖能異常を伴う嚢胞性線維症経口ブドウ糖負荷試験により耐糖能異常または嚢胞性線維症関連糖尿病と診断された嚢胞性線維症患者
耐糖能が正常な嚢胞性線維症耐糖能正常の嚢胞性線維症経口耐糖能試験により耐糖能正常と記載されている嚢胞性線維症患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
6分間歩行テストの距離時間枠：28週	速度のある平らな廊下で行われた機能的能力を評価する6分間の歩行テストの距離は、参加者から決定されます。彼女/彼はこの廊下を 6 分間、できるだけ速く歩きます。	28週
肺機能時間枠：28週	肺機能は、嚢胞性線維症の標準化手順のために評価されます。許容可能な結果が記録されます。	28週
呼吸筋力時間枠：28週	吸気筋力と呼気筋力の両方が、嚢胞性線維症で少なくとも 3 回評価されます。評価には口圧装置を使用します。 MIP と MEP の最高値が記録されます。	28週
大腿四頭筋の筋力時間枠：28週	大腿四頭筋の筋力は、嚢胞性線維症の子供で少なくとも 3 回評価されます。ハンドヘルドダイナモメーターは、大腿四頭筋の筋力を評価するために使用されます。各サイドの最高値が記録され、分析に使用されます。	28週
ハンドグリップ時間枠：28週	ハンドグリップは、ハンドダイナモメーター（ジャマーハンドダイナモメーター）を使用して、嚢胞性線維症で評価されます。評価は 3 回繰り返され、最終的に 3 回の測定の平均が計算され、分析に使用されます。	28週
身体活動レベル時間枠：28週	身体活動は、ブシャールの身体活動記録で評価されます。このアクティビティレコーダーは、1 日 15 分ごとに評価されます。平日の 2 日と週末の 1 日がアクティビティとして記録されます。	28週
体力時間枠：28週	体力は、ミュンヘンの体力テストバッテリーで測定されます。このバッテリーには、垂直跳び、跳ねるボール、柔軟性、クライミング、スローイングバッグ、ステップアップテストが含まれています。バッテリーは、強度、持久力、スピード、柔軟性、協調性、パワーなどを評価します。	28週
シャトルウォークテストの距離時間枠：28週	シャトルウォークテストの距離は、嚢胞性線維症の子供が歩きます。シャトルウォークテストは、10 メートルの距離の床で行われます。速度は CD プレーヤーからの信号に基づいて決定されます。	28週
日常生活動作時間テスト時間枠：28週	Glittre ADL テストで日常生活動作がテストされます。このテストには、座って、歩いて、ステップアップして、テスト手順で本棚のオブジェクトの場所を変更することを含む 5 つのサイクルが繰り返されます。 5 サイクルの合計完了時間が記録され、分析に使用されます。	28週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月13日

一次修了 (実際)

2020年3月11日

研究の完了 (実際)

2020年3月11日

試験登録日

最初に提出

2020年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月4日

最初の投稿 (実際)

2020年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)