Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une comparaison des paramètres cliniques avec et sans tolérance anormale au glucose.

4 août 2020 mis à jour par: Elif Kocaaga, Hacettepe University

Comparaison de la fonction pulmonaire, de la capacité fonctionnelle, de la force musculaire, de l'activité physique, de la condition physique et des activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de fibrose kystique avec et sans tolérance anormale au glucose.

La fibrose kystique (FK) est une maladie génétique autosomique récessive causée par une mutation du gène régulateur transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR). La mucoviscidose est souvent observée dans la population caucasienne. La protéine CFTR dans la membrane apicale cellulaire est le canal responsable du transport des ions sodium et chlorure. Le transport altéré des ions sodium provoque la production de mucus visqueux. La maladie comprend des problèmes tels que le mucus, l'essoufflement et la toux. Des fluctuations de la glycémie sont observées. Cette étude vise à comparer la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle, la force musculaire, l'activité physique, la condition physique et les activités de la vie quotidienne dans la mucoviscidose avec et sans tolérance anormale au glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude visait à comparer les paramètres cliniques chez les enfants avec et sans tolérance anormale au glucose dans la mucoviscidose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie, 06230
    - Elif Kocaaga

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

mucoviscidose avec (intolérance au glucose, diabète lié à la mucoviscidose) et sans tolérance anormale au glucose

La description

Critère d'intégration:

Mucoviscidose avec altération de la tolérance au glucose ou diabète lié à la fibrose kystique pour le groupe Tolérance anormale au glucose
Coopération pour les tests
Les personnes sans problème orthopédique ou neurologique et problèmes cardiaques graves qui effectuent des tests,
Se porter volontaire pour l'étude.

Pour le groupe témoin

Mucoviscidose avec tolérance normale au glucose
Coopération pour les tests
Les personnes sans problème orthopédique ou neurologique et problèmes cardiaques graves qui effectuent des tests,
Se porter volontaire pour l'étude.

Critère d'exclusion:

Patients ayant la maladie suivante

Exacerbation pulmonaire aiguë
Insuffisance respiratoire aiguë ou chronique
VEMS₁ inférieur à %40
Problèmes de coopération,
Aspergillus broncho-pulmonaire et utilisation de stéroïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
fibrose kystique avec tolérance anormale au glucose fibrose kystique avec tolérance anormale au glucose Patients atteints de fibrose kystique avec tolérance au glucose altérée décrite ou diabète lié à la fibrose kystique par test oral de tolérance au glucose
fibrose kystique avec tolérance normale au glucose fibrose kystique avec tolérance au glucose normale Patients atteints de fibrose kystique avec tolérance au glucose décrite comme normale par test oral de tolérance au glucose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Distance du test de marche de 6 minutes Délai: 28 semaines	La distance du test de marche de 6 minutes évaluant la capacité fonctionnelle effectuée sur un couloir plat avec une vitesse est déterminée par le participant. Elle marche pendant 6 minutes sur ce couloir le plus vite possible.	28 semaines
Fonction pulmonaire Délai: 28 semaines	La fonction pulmonaire sera évaluée pour la procédure de normalisation dans la mucoviscidose. Le résultat acceptable sera enregistré.	28 semaines
Force des muscles respiratoires Délai: 28 semaines	La force musculaire inspiratoire et expiratoire sera évaluée au moins trois fois dans la mucoviscidose. Un appareil de pression buccale sera utilisé pour évaluer. La valeur la plus élevée pour MIP et MEP sera enregistrée.	28 semaines
Force musculaire du quadriceps Délai: 28 semaines	La force musculaire du quadriceps sera évaluée au moins trois fois chez les enfants atteints de mucoviscidose. un dynamomètre portatif sera utilisé pour évaluer la force musculaire du quadriceps. La valeur la plus élevée pour chaque côté sera enregistrée et utilisée pour l'analyse.	28 semaines
Poignée de main Délai: 28 semaines	La prise en main sera évaluée dans la mucoviscidose à l'aide d'un dynamomètre à main (dynamomètre à main Jamar). L'évaluation sera répétée trois fois et la moyenne de trois mesures sera calculée et utilisée pour l'analyse.	28 semaines
Niveaux d'activité physique Délai: 28 semaines	L'activité physique sera évaluée avec le dossier d'activité physique de Bouchard. Cet enregistreur d'activité est évalué toutes les 15 minutes par jour. Deux jours de semaine et un jour de week-end sont enregistrés avec une activité réalisée.	28 semaines
Forme physique Délai: 28 semaines	La condition physique est mesurée avec la batterie de tests de condition physique de Munich. Ce saut vertical de batterie, balle rebondissante, flexibilité, escalade, sac de lancer, test d'intensification sont inclus dans la batterie. la batterie évalue la force, l'endurance, la vitesse, la flexibilité, la coordination, la puissance.	28 semaines
Distance du test de marche navette Délai: 28 semaines	La distance du test de marche navette sera parcourue par les enfants atteints de fibrose kystique. Le test de marche de la navette est effectué au sol à une distance de dix mètres. La vitesse est déterminée en fonction des signaux du lecteur de CD.	28 semaines
Temps des activités du test de la vie quotidienne Délai: 28 semaines	Les activités de la vie quotidienne seront testées avec le test Glittre ADL. Ce test comprend cinq cycles répétés qui incluent s'asseoir, marcher, monter et changer de place d'objet sur l'étagère dans la procédure de test. Le temps d'exécution total de cinq cycles sera enregistré et utilisé pour l'analyse	28 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)