Uma Comparação de Parâmetros Clínicos em Com e Sem Tolerância Anormal à Glicose.
4 de agosto de 2020 atualizado por: Elif Kocaaga, Hacettepe University
Uma Comparação da Função Pulmonar, Capacidade Funcional, Força Muscular, Atividade Física, Aptidão Física e Atividades da Vida Diária em Pacientes com Fibrose Cística com e sem tolerância anormal à glicose.
A fibrose cística (FC) é uma doença genética autossômica recessiva, causa da mutação do gene regulador da transmembrana da fibrose cística (CFTR).
A FC é frequentemente observada na população caucasiana.
A proteína CFTR na membrana apical da célula é o canal responsável pelo transporte de íons sódio e cloreto.
O transporte prejudicado do íon sódio causa a produção de muco viscoso.
As doenças incluem problemas como muco, falta de ar e tosse.
Flutuação dos níveis de glicose no sangue são observados.
Este estudo tem como objetivo a comparação entre a função pulmonar, capacidade funcional, força muscular, atividade física, aptidão física e atividades da vida diária na fibrose cística com e sem tolerância anormal à glicose
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo teve como objetivo a comparação de parâmetros clínicos em crianças com e sem tolerância anormal à glicose na fibrose cística.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06230
- Elif Kocaaga
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
fibrose cística com (tolerância diminuída à glicose, diabetes relacionada à fibrose cística) e sem tolerância anormal à glicose
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrose cística com intolerância à glicose ou diabetes relacionada à fibrose cística para grupo de tolerância anormal à glicose
- Cooperação para testes
- Indivíduos sem problemas ortopédicos ou neurológicos e problemas cardíacos graves que afetem exames,
- Ser voluntário para o estudo.
Para o grupo de controle
- Fibrose cística com tolerância normal à glicose
- Cooperação para testes
- Indivíduos sem problemas ortopédicos ou neurológicos e problemas cardíacos graves que afetem exames,
- Ser voluntário para o estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes com a seguinte doença
- Exacerbação pulmonar aguda
- Insuficiência respiratória aguda ou crônica
- FEV₁ inferior a %40
- Problemas de cooperação,
- Aspergillus broncopulmonar e uso de esteróide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
fibrose cística com tolerância anormal à glicose
Fibrose cística com tolerância anormal à glicose Pacientes com fibrose cística com intolerância à glicose descrita ou diabetes relacionada à fibrose cística por teste oral de tolerância à glicose
|
|
fibrose cística com tolerância normal à glicose
Fibrose cística com tolerância normal à glicose Pacientes com fibrose cística com tolerância à glicose normal descrita pelo teste oral de tolerância à glicose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 28 semanas
|
A distância do teste de caminhada de 6 minutos avaliando a capacidade funcional feita em corredor plano com velocidade é determinada pelo participante.
Ela/ele caminha durante 6 minutos neste corredor o mais rápido possível.
|
28 semanas
|
|
Função pulmonar
Prazo: 28 semanas
|
A função pulmonar será avaliada para procedimento de padronização em fibrose cística.
O resultado aceitável será registrado.
|
28 semanas
|
|
Força muscular respiratória
Prazo: 28 semanas
|
A força muscular inspiratória e expiratória será avaliada pelo menos três vezes na fibrose cística.
O dispositivo de pressão na boca será usado para avaliar.
O valor mais alto para MIP e MEP será registrado.
|
28 semanas
|
|
Força muscular do quadríceps
Prazo: 28 semanas
|
A força muscular do quadríceps será avaliada pelo menos três vezes em crianças com fibrose cística.
O dinamômetro manual será utilizado para avaliar a força muscular do quadríceps.
O valor mais alto para cada lado será registrado e usado para análise.
|
28 semanas
|
|
Aperto de mão
Prazo: 28 semanas
|
A preensão palmar será avaliada na fibrose cística utilizando dinamômetro de mão (dinamômetro de mão Jamar).
A avaliação será repetida três vezes e a média final de três medições será calculada e usada para análise.
|
28 semanas
|
|
Níveis de atividade física
Prazo: 28 semanas
|
A atividade física será avaliada com o registro de atividade física de Bouchard.
Este gravador de atividade é avaliado a cada 15 minutos em um dia.
Dois dias da semana e um dia de fim de semana são registrados com atividade realizada.
|
28 semanas
|
|
Aptidão física
Prazo: 28 semanas
|
A aptidão física é medida com a bateria de testes de aptidão física de Munique.
Este salto vertical da bateria, bola quicando, flexibilidade, escalada, saco de arremesso, teste de intensificação estão incluídos na bateria.
a bateria avalia como força, resistência, velocidade, flexibilidade, coordenação, potência.
|
28 semanas
|
|
Distância do teste de caminhada de vaivém
Prazo: 28 semanas
|
A distância do shuttle walk test será percorrida por crianças com fibrose cística.
O Shuttle walk test é feito em piso com dez metros de distância.
A velocidade é determinada de acordo com os sinais do CD player.
|
28 semanas
|
|
Teste de tempo de atividades de vida diária
Prazo: 28 semanas
|
As atividades da vida diária serão testadas com o teste Glittre ADL.
Este teste inclui cinco ciclos repetidos que incluem sentar, andar, subir e mudar de lugar do objeto na estante no procedimento de teste.
O tempo total de conclusão de cinco ciclos será registrado e usado para análise
|
28 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças pancreáticas
- Fibrose
- Diabetes Mellitus
- Fibrose cística
Outros números de identificação do estudo
- GO19/704
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .