Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van klinische parameters met en zonder abnormale glucosetolerantie.

4 augustus 2020 bijgewerkt door: Elif Kocaaga, Hacettepe University

Een vergelijking van longfunctie, functionele capaciteit, spierkracht, fysieke activiteit, fysieke fitheid en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met cystische fibrose met en zonder abnormale glucosetolerantie.

Cystic fibrosis (CF) is een autosomaal recessieve, genetische aandoening die de oorzaak is van cystic fibrosis transmembraan regulerende (CFTR) genmutatie. CF wordt vaak waargenomen bij de blanke bevolking. Het CFTR-eiwit in het apicale celmembraan is kanaalverantwoordelijk voor het transport van natrium- en clorid-ionen. Verminderd transport van natriumionen veroorzaakt de productie van stroperig slijm. Ziekte omvatten problemen zoals slijm, kortademigheid en hoesten. Schommelingen in de bloedglucosespiegel worden waargenomen. Deze studie beoogt vergelijking tussen longfunctie, functionele capaciteit, spierkracht, fysieke activiteit, fysieke fitheid en dagelijkse activiteiten bij cystische fibrose met en zonder abnormale glucosetolerantie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie beoogde die vergelijking van klinische parameters bij kinderen met en zonder abnormale glucosetolerantie bij Cystic fibrosis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Elif Kocaaga

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

cystic fibrosis met (verminderde glucosetolerantie, cystic fibrosis-gerelateerde diabetes) en zonder abnormale glucosetolerantie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cystic fibrosis met verminderde glucosetolerantie of cystic fibrosis-gerelateerde diabetes voor groep met abnormale glucosetolerantie
  2. Samenwerking voor testen
  3. Individuen zonder een orthopedisch of neurologisch probleem en ernstige hartproblemen die tests uitvoeren,
  4. Als vrijwilliger voor de studie.

Voor de controlegroep

  1. Cystic fibrosis met normale glucosetolerantie
  2. Samenwerking voor testen
  3. Individuen zonder een orthopedisch of neurologisch probleem en ernstige hartproblemen die tests uitvoeren,
  4. Als vrijwilliger voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met de volgende ziekte

  1. Acute longexacerbatie
  2. Acuut of chronisch ademhalingsfalen
  3. FEV₁ lager dan %40
  4. samenwerkingsproblemen,
  5. Bronchopulmonale aspergillus en het gebruik van steroïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
cystische fibrose met abnormale glucosetolerantie
Cystic fibrosis met abnormale glucosetolerantie Cystic fibrosis-patiënten met beschreven dat verminderde glucosetolerantie of cystic fibrosis-gerelateerde diabetes door orale glucosetolerantietest
cystische fibrose met normale glucosetolerantie
Cystic fibrosis met normale glucosetolerantie Cystic fibrosis-patiënten met beschreven dat normale glucosetolerantie door orale glucosetolerantietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand van 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 28 weken
Afstand van 6 minuten looptest die de functionele capaciteit beoordeelt, gemaakt op een vlakke gang met snelheid wordt bepaald door de deelnemer. Zij/hij loopt gedurende 6 minuten zo snel mogelijk door deze gang.
28 weken
Longfunctie
Tijdsspanne: 28 weken
De longfunctie zal worden beoordeeld voor de standaardisatieprocedure bij Cystic fibrosis. Aanvaardbaar resultaat wordt geregistreerd.
28 weken
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 28 weken
Zowel de inspiratoire als de expiratoire spierkracht wordt minstens drie keer geëvalueerd bij Cystic fibrosis. Monddrukapparaat zal worden gebruikt om te evalueren. De hoogste waarde voor MIP en MEP wordt geregistreerd.
28 weken
Quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: 28 weken
De spierkracht van de quadriceps wordt ten minste drie keer beoordeeld bij kinderen met cystic fibrosis. hand-held dynamometer zal worden gebruikt voor het beoordelen van de spierkracht van de quadriceps. De hoogste waarde voor elke zijde wordt geregistreerd en gebruikt voor analyse.
28 weken
Handgreep
Tijdsspanne: 28 weken
Bij Cystic fibrosis wordt de handgreep beoordeeld met behulp van de handdynamometer (Jamar handdynamometer). De beoordeling wordt drie keer herhaald en het gemiddelde van drie metingen wordt berekend en gebruikt voor analyse.
28 weken
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 28 weken
Lichamelijke activiteit wordt geëvalueerd met het Bouchard-registratie van fysieke activiteit. Deze activiteitenrecorder wordt elke 15 minuten per dag geëvalueerd. Twee doordeweekse dagen en één weekenddag worden geregistreerd met gemaakte activiteit.
28 weken
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 28 weken
Fysieke fitheid wordt gemeten met de Munich fysieke conditie testbatterij. Deze batterij verticale sprong, stuiterbal, flexibiliteit, klimmen, werpzak, opstaptest zijn inbegrepen in de batterij. de batterij evalueert zoals kracht, uithoudingsvermogen, snelheid, flexibiliteit, coördinatie, kracht.
28 weken
Afstand van shuttle looptest
Tijdsspanne: 28 weken
De afstand van de pendellooptest wordt gelopen door kinderen met cystic fibrosis. Shuttle looptest wordt gemaakt op de vloer met tien meter afstand. De snelheid wordt bepaald op basis van signalen van de cd-speler.
28 weken
Tijd van activiteiten van dagelijkse levenstest
Tijdsspanne: 28 weken
Dagelijkse levensverrichtingen worden getoetst met de Glittre ADL-test. Deze test omvat vijf herhaalde cycli, waaronder zitten, lopen, opstaan ​​en het veranderen van de plaats van het object op de boekenplank in de testprocedure. De totale doorlooptijd van vijf cycli wordt geregistreerd en gebruikt voor analyse
28 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO19/704

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren