Porównanie parametrów klinicznych z i bez nieprawidłowej tolerancji glukozy.
4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Elif Kocaaga, Hacettepe University
Porównanie funkcji płuc, wydolności funkcjonalnej, siły mięśni, aktywności fizycznej, sprawności fizycznej i czynności życia codziennego u pacjentów z mukowiscydozą z i bez nieprawidłowej tolerancji glukozy.
Mukowiscydoza (CF) jest autosomalnym recesywnym zaburzeniem genetycznym powodującym mutację transbłonowego regulatora mukowiscydozy (CFTR).
CF często obserwuje się w populacji kaukaskiej.
Białko CFTR w błonie wierzchołkowej komórki jest kanałem odpowiedzialnym za transport jonów sodu i chlorku.
Upośledzony transport jonów sodu powoduje produkcję lepkiego śluzu.
Choroba obejmuje problemy, takie jak śluz, duszność i kaszel.
Obserwuje się wahania poziomu glukozy we krwi.
To badanie ma na celu porównanie czynności płuc, wydolności funkcjonalnej, siły mięśni, aktywności fizycznej, sprawności fizycznej i czynności życia codziennego w mukowiscydozie z i bez nieprawidłowej tolerancji glukozy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem pracy było porównanie parametrów klinicznych u dzieci z i bez nieprawidłowej tolerancji glukozy w mukowiscydozie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Elif Kocaaga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
mukowiscydoza z (nieprawidłową tolerancją glukozy, cukrzycą związaną z mukowiscydozą) i bez nieprawidłowej tolerancji glukozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mukowiscydoza z upośledzoną tolerancją glukozy lub cukrzyca związana z mukowiscydozą dla grupy z nieprawidłową tolerancją glukozy
- Współpraca do testów
- Osoby bez problemów ortopedycznych lub neurologicznych oraz poważnych problemów kardiologicznych wykonujące badania,
- Zgłoś się na ochotnika do badania.
Dla grupy kontrolnej
- Mukowiscydoza z prawidłową tolerancją glukozy
- Współpraca do testów
- Osoby bez problemów ortopedycznych lub neurologicznych oraz poważnych problemów kardiologicznych wykonujące badania,
- Zgłoś się na ochotnika do badania.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z następującą chorobą
- Ostre zaostrzenie płuc
- Ostra lub przewlekła niewydolność oddechowa
- FEV₁ poniżej 40%.
- problemy ze współpracą,
- Kropidlak oskrzelowo-płucny i stosowanie sterydów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
mukowiscydoza z nieprawidłową tolerancją glukozy
mukowiscydoza z nieprawidłową tolerancją glukozy pacjenci z mukowiscydozą z opisaną upośledzoną tolerancją glukozy lub cukrzycą związaną z mukowiscydozą w doustnym teście obciążenia glukozą
|
|
mukowiscydoza z prawidłową tolerancją glukozy
mukowiscydoza z prawidłową tolerancją glukozy Pacjenci z mukowiscydozą z opisaną prawidłową tolerancją glukozy w doustnym teście obciążenia glukozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test odległości 6 minut marszu
Ramy czasowe: 28 tydzień
|
Od uczestnika określa się dystans 6-minutowego testu marszu oceniającego wydolność funkcjonalną na płaskim korytarzu z prędkością.
Ona/on idzie przez 6 minut po tym korytarzu tak szybko, jak to możliwe.
|
28 tydzień
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 28 tydzień
|
Czynność płuc zostanie oceniona do procedury standaryzacji w mukowiscydozie.
Akceptowalny wynik zostanie odnotowany.
|
28 tydzień
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 28 tydzień
|
Zarówno siła mięśni wdechowych, jak i wydechowych będzie oceniana co najmniej trzykrotnie w mukowiscydozie.
Do oceny zostanie użyte urządzenie do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej.
Najwyższa wartość dla MIP i MEP zostanie zarejestrowana.
|
28 tydzień
|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 28 tydzień
|
Siła mięśnia czworogłowego uda będzie oceniana co najmniej trzykrotnie u dzieci z mukowiscydozą.
Do oceny siły mięśnia czworogłowego uda posłuży ręczny dynamometr.
Najwyższa wartość dla każdej strony zostanie zarejestrowana i wykorzystana do analizy.
|
28 tydzień
|
|
Rękojeść
Ramy czasowe: 28 tydzień
|
Chwyt dłoni zostanie oceniony w mukowiscydozie za pomocą dynamometru ręcznego (dymometr ręczny Jamar).
Ocena zostanie powtórzona trzykrotnie. Średnia końcowa z trzech pomiarów zostanie obliczona i wykorzystana do analizy.
|
28 tydzień
|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 28 tydzień
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą rejestru aktywności fizycznej Boucharda.
Ten rejestrator aktywności jest oceniany co 15 minut dziennie.
Dwa dni powszednie i jeden weekend są rejestrowane z wykonaną aktywnością.
|
28 tydzień
|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 28 tydzień
|
Sprawność fizyczna jest mierzona za pomocą monachijskiej baterii testów sprawności fizycznej.
Ten pionowy skok baterii, odbijająca się piłka, elastyczność, wspinaczka, rzucanie torbą, test podniesienia poziomu są zawarte w baterii.
bateria ocenia m.in. siłę, wytrzymałość, szybkość, elastyczność, koordynację, moc.
|
28 tydzień
|
|
Dystans testu marszu wahadłowego
Ramy czasowe: 28 tydzień
|
Dystans testu marszu wahadłowego przejdą dzieci chore na mukowiscydozę.
Test marszu wahadłowego wykonywany jest na podłodze w odległości dziesięciu metrów.
Prędkość jest ustalana na podstawie sygnałów z odtwarzacza CD.
|
28 tydzień
|
|
Test czasu czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 28 tydzień
|
Codzienne czynności zostaną zbadane za pomocą testu Glittre ADL.
Ten test obejmuje pięć powtarzających się cykli, które obejmują siedzenie, chodzenie, wchodzenie i zmianę miejsca przedmiotu na półce w procedurze testowej.
Całkowity czas ukończenia pięciu cykli zostanie zarejestrowany i wykorzystany do analizy
|
28 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO19/704
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .