En sammenligning av kliniske parametere med og uten unormal glukosetoleranse.
4. august 2020 oppdatert av: Elif Kocaaga, Hacettepe University
En sammenligning av lungefunksjon, funksjonell kapasitet, muskelstyrke, fysisk aktivitet, fysisk form og dagliglivets aktiviteter hos pasienter med cystisk fibrose med og uten unormal glukosetoleranse.
Cystisk fibrose (CF) er autosomal recessiv, genetisk lidelse som er årsak til cystisk fibrose transmembranregulerende (CFTR) genmutasjon.
CF er ofte observert i kaukasisk befolkning.
CFTR-protein i celleapikale membran er kanalen ansvarlig for transport av natrium- og kloridioner.
Nedsatt natriumiontransport forårsaker produksjon av tyktflytende slim.
Sykdommen inkluderer problemer som slim, pustevansker og hoste.
Svingninger i blodsukkernivået observeres.
Denne studien tar sikte på å sammenligne lungefunksjon, funksjonskapasitet, muskelstyrke, fysisk aktivitet, fysisk form og daglige aktiviteter ved cystisk fibrose med og uten unormal glukosetoleranse
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien tok sikte på å sammenligne kliniske parametere hos barn med og uten unormal glukosetoleranse ved cystisk fibrose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Elif Kocaaga
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
cystisk fibrose med (nedsatt glukosetoleranse, cystisk fibrose-relatert diabetes) og uten unormal glukosetoleranse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cystisk fibrose med nedsatt glukosetoleranse eller cystisk fibrose-relatert diabetes for unormal glukosetoleransegruppe
- Samarbeid for tester
- Personer uten ortopediske eller nevrologiske problemer og alvorlige hjerteproblemer som gir tester,
- Å melde seg frivillig til studiet.
For kontrollgruppen
- Cystisk fibrose med normal glukosetoleranse
- Samarbeid for tester
- Personer uten ortopediske eller nevrologiske problemer og alvorlige hjerteproblemer som gir tester,
- Å melde seg frivillig til studiet.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som har følgende sykdom
- Akutt lungeforverring
- Akutt eller kronisk respirasjonssvikt
- FEV₁ lavere enn %40
- Samarbeidsproblemer,
- Bronkopulmonal aspergillus og bruk av steroid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
cystisk fibrose med unormal glukosetoleranse
cystisk fibrose med unormal glukosetoleranse Cystisk fibrosepasienter med beskrevet nedsatt glukosetoleranse eller cystisk fibrose-relatert diabetes ved oral glukosetoleransetest
|
|
cystisk fibrose med normal glukosetoleranse
cystisk fibrose med normal glukosetoleranse Cystisk fibrosepasienter med beskrevet normal glukosetoleranse ved oral glukosetoleransetest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand på 6 minutters gangtest
Tidsramme: 28 uke
|
Avstand på 6 minutters gangtest som vurderer funksjonskapasitet utført på flat korridor med hastighet bestemmes av deltaker.
Hun/han går i løpet av 6 minutter i denne korridoren så raskt som mulig.
|
28 uke
|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: 28 uke
|
Lungefunksjon vil bli vurdert for standardiseringsprosedyre ved cystisk fibrose.
Akseptabelt utfall vil bli registrert.
|
28 uke
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 28 uke
|
Både inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert minst tre ganger ved cystisk fibrose.
Munntrykksanordning vil bli brukt for å evaluere.
Den høyeste verdien for MIP og MEP vil bli registrert.
|
28 uke
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 28 uke
|
Quadriceps muskelstyrke vil bli vurdert minst tre ganger hos barn med cystisk fibrose.
håndholdt dynamometer vil bli brukt for å vurdere quadriceps muskelstyrke.
Den høyeste verdien for hver side vil bli registrert og brukt til analyse.
|
28 uke
|
|
Håndgrep
Tidsramme: 28 uke
|
Håndgrep vil bli vurdert i Cystisk fibrose ved hjelp av hånddynamometer (Jamar hånddynamometer).
Vurderingen vil bli gjentatt tre ganger slutten av gjennomsnittet av tre måling vil bli beregnet og brukt til analyse.
|
28 uke
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 28 uke
|
Fysisk aktivitet vil bli evaluert med Bouchard fysisk aktivitetsregister.
Denne aktivitetsregistratoren evalueres hvert 15. minutt på en dag.
To ukedager og en helgedag registreres med gjort aktivitet.
|
28 uke
|
|
Fysisk form
Tidsramme: 28 uke
|
Fysisk kondisjon måles med Münchens fysiske kondisjonstestbatteri.
Denne vertikale batterihopp, sprettball, fleksibilitet, klatring, kastesekk, step-up-test er inkludert i batteriet.
batteriet evaluerer som styrke, utholdenhet, hastighet, fleksibilitet, koordinasjon, kraft.
|
28 uke
|
|
Avstand til skyttelgangtest
Tidsramme: 28 uke
|
Avstand til skyttelgangtest vil bli gått av barn med cystisk fibrose.
Skyttelgangtest utføres på gulv med ti meters avstand.
Hastigheten bestemmes i henhold til signaler fra CD-spilleren.
|
28 uke
|
|
Tidspunkt for aktiviteter i dagliglivet test
Tidsramme: 28 uke
|
Dagliglivets aktiviteter vil bli testet med Glittre ADL-testen.
Denne testen inkluderer fem gjentatte sykluser som inkluderer å sitte, gå, gå opp og bytte plass på objektet i bokhyllen i testprosedyren.
Den totale gjennomføringstiden på fem sykluser vil bli registrert og brukt til analyse
|
28 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
11. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO19/704
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .