Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av kliniska parametrar med och utan onormal glukostolerans.

4 augusti 2020 uppdaterad av: Elif Kocaaga, Hacettepe University

En jämförelse av lungfunktion, funktionell kapacitet, muskelstyrka, fysisk aktivitet, fysisk kondition och dagliga aktiviteter hos patienter med cystisk fibros med och utan onormal glukostolerans.

Cystisk fibros (CF) är autosomal recessiv, genetisk störning som orsakar cystisk fibros transmembran regulatorisk (CFTR) genmutation. CF observeras ofta i kaukasisk befolkning. CFTR-protein i cellens apikala membran är kanalansvarig för transport av natrium- och kloridjoner. Försämrad natriumjontransport orsakar produktion av trögflytande slem. Sjukdomar inkluderar problem som slem, andfåddhet och hosta. Blodsockernivåfluktuationer observeras. Denna studie syftar till jämförelse mellan lungfunktion, funktionsförmåga, muskelstyrka, fysisk aktivitet, fysisk kondition och dagliga aktiviteter vid cystisk fibros med och utan onormal glukostolerans

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien syftade till att jämföra kliniska parametrar hos barn med och utan onormal glukostolerans vid cystisk fibros.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Elif Kocaaga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

cystisk fibros med (försämrad glukostolerans, cystisk fibrosrelaterad diabetes) och utan onormal glukostolerans

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Cystisk fibros med nedsatt glukostolerans eller cystisk fibros-relaterad diabetes för onormal glukostoleransgrupp
  2. Samarbete för prov
  3. Individer utan ortopediska eller neurologiska problem och allvarliga hjärtproblem som påverkar tester,
  4. Att ställa upp som frivillig för studien.

För kontrollgruppen

  1. Cystisk fibros med normal glukostolerans
  2. Samarbete för prov
  3. Individer utan ortopediska eller neurologiska problem och allvarliga hjärtproblem som påverkar tester,
  4. Att ställa upp som frivillig för studien.

Exklusions kriterier:

Patienter som har följande sjukdom

  1. Akut lungexacerbation
  2. Akut eller kronisk andningssvikt
  3. FEV₁ lägre än %40
  4. Samarbetsproblem,
  5. Bronchopulmonary aspergillus och använda steroid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
cystisk fibros med onormal glukostolerans
cystisk fibros med onormal glukostolerans Patienter med cystisk fibros med beskriven försämrad glukostolerans eller cystisk fibrosrelaterad diabetes genom oralt glukostoleranstest
cystisk fibros med normal glukostolerans
cystisk fibros med normal glukostolerans Patienter med cystisk fibros med den beskrivna normala glukostoleransen genom oralt glukostoleranstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sträcka på 6 minuters promenadtest
Tidsram: 28 vecka
Avstånd på 6 minuters gångtest för att bedöma funktionsförmåga gjort på plan korridor med hastighet bestäms av deltagaren. Hon/han går under 6 minuter i denna korridor så snabbt som möjligt.
28 vecka
Lungfunktion
Tidsram: 28 vecka
Lungfunktionen kommer att bedömas för standardiseringsprocedur vid cystisk fibros. Acceptabelt resultat kommer att registreras.
28 vecka
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 28 vecka
Både inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka kommer att utvärderas minst tre gånger vid cystisk fibros. Muntrycksanordning kommer att användas för utvärdering. Det högsta värdet för MIP och MEP kommer att registreras.
28 vecka
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 28 vecka
Quadriceps muskelstyrka kommer att bedömas minst tre gånger hos barn med cystisk fibros. handhållen dynamometer kommer att användas för att bedöma quadriceps muskelstyrka. Det högsta värdet för varje sida kommer att registreras och användas för analys.
28 vecka
Handgrepp
Tidsram: 28 vecka
Handgrepp kommer att bedömas i cystisk fibros med hjälp av handdynamometer (Jamar handdynamometer). Bedömningen kommer att upprepas tre gånger slutmedelvärdet av tre mätningar kommer att beräknas och användas för analys.
28 vecka
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: 28 vecka
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med Bouchard fysisk aktivitetsregister. Denna aktivitetsmätare utvärderas var 15:e minut på en dag. Två vardagar och en helgdag registreras med gjord aktivitet.
28 vecka
Fysisk kondition
Tidsram: 28 vecka
Fysisk kondition mäts med Münchens fysiska konditionstestbatteri. Detta vertikala batterihopp, studsande boll, flexibilitet, klättring, kastväska, step up-test ingår i batteriet. batteriet utvärderar såsom styrka, uthållighet, snabbhet, flexibilitet, koordination, kraft.
28 vecka
Avstånd för skyttelgångstest
Tidsram: 28 vecka
Sträckan för skyttelgångstestet kommer att gås av barn med cystisk fibros. Skyttelgångstest görs på golv med tio meters avstånd. Hastigheten bestäms enligt signaler från CD-spelaren.
28 vecka
Tid för aktiviteter i det dagliga livet test
Tidsram: 28 vecka
Aktiviteter i det dagliga livet kommer att testas med Glittre ADL-testet. Detta test inkluderar fem upprepade cykler som inkluderar att sitta, gå, kliva upp och byta plats för föremål på bokhyllan i testproceduren. Den totala slutförandetiden på fem cykler kommer att registreras och användas för analys
28 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO19/704

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera