Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten parametrien vertailu epänormaalin glukoositoleranssin kanssa ja ilman.

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Elif Kocaaga, Hacettepe University

Keuhkojen toiminnan, toimintakapasiteetin, lihasvoiman, fyysisen aktiivisuuden, fyysisen kunnon ja päivittäisen elämän toimintojen vertailu kystisellä fibroosilla potilaan, jolla on epänormaali glukoositoleranssi tai ei.

Kystinen fibroosi (CF) on autosomaalinen resessiivinen geneettinen häiriö, joka aiheuttaa kystisen fibroosin transmembraanisen säätelyn (CFTR) geenimutaatiota. CF havaitaan usein valkoihoisessa väestössä. CFTR-proteiini solun apikaalisessa kalvossa on kanava, joka vastaa natriumin ja kloridi-ionien kuljettamisesta. Heikentynyt natriumionien kuljetus aiheuttaa viskoosin liman muodostumista. Sairauksiin kuuluvat ongelmat, kuten lima, hengenahdistus ja yskä. Verensokeritasojen vaihtelua havaitaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla keuhkojen toimintaa, toimintakykyä, lihasvoimaa, fyysistä aktiivisuutta, fyysistä kuntoa ja päivittäisiä aktiviteetteja kystisessä fibroosissa poikkeavan glukoositoleranssin kanssa tai ilman

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli kliinisten parametrien vertailu lapsilla, joilla on tai ei ole epänormaalia glukoositoleranssia kystisessä fibroosissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Turkki
- - Ankara, Turkki, 06230
    - Elif Kocaaga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kystinen fibroosi (heikentynyt glukoositoleranssi, kystiseen fibroosiin liittyvä diabetes) ja ilman epänormaalia glukoosinsietokykyä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kystinen fibroosi, johon liittyy heikentynyt glukoositoleranssi tai kystiseen fibroosiin liittyvä diabetes epänormaalin glukoositoleranssin ryhmälle
Yhteistyö testeihin
Henkilöt, joilla ei ole ortopedisia tai neurologisia ongelmia tai vakavia sydänongelmia, jotka vaikuttavat kokeisiin,
Vapaaehtoiseksi tutkimukseen.

Kontrolliryhmälle

Kystinen fibroosi normaalilla glukoositoleranssilla
Yhteistyö testeihin
Henkilöt, joilla ei ole ortopedisia tai neurologisia ongelmia tai vakavia sydänongelmia, jotka vaikuttavat kokeisiin,
Vapaaehtoiseksi tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on seuraava sairaus

Akuutti keuhkojen paheneminen
Akuutti tai krooninen hengitysvajaus
FEV₁ alle %40
Yhteistyöongelmia,
Bronkopulmonaalinen aspergillus ja steroidien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Muut
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kystinen fibroosi, johon liittyy epänormaali glukoositoleranssi kystinen fibroosi, johon liittyy epänormaali glukoositoleranssi Kystinen fibroosipotilaat, joiden glukoosinsietokyvyn heikkeneminen tai kystiseen fibroosiin liittyvä diabetes on kuvattu suun glukoosinsietotestillä
kystinen fibroosi normaalilla glukoositoleranssilla kystinen fibroosi, jolla on normaali glukoosinsietokyky Kystinen fibroosipotilaat, joiden normaali glukoositoleranssi on kuvattu oraalisella glukoosinsietotestillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Etäisyys 6 minuutin kävelytesti Aikaikkuna: 28 viikkoa	Tasaisella käytävällä nopeudella tehty 6 minuutin kävelytesti, jossa mitataan toimintakykyä, määräytyy osallistujalta. Hän kävelee tällä käytävällä 6 minuuttia mahdollisimman nopeasti.	28 viikkoa
Keuhkojen toiminta Aikaikkuna: 28 viikkoa	Keuhkojen toiminta arvioidaan kystisen fibroosin standardointimenettelyä varten. Hyväksyttävä tulos kirjataan.	28 viikkoa
Hengityslihasten voima Aikaikkuna: 28 viikkoa	Sekä sisään- että uloshengityslihasten voimaa arvioidaan vähintään kolme kertaa kystisessä fibroosissa. Arvioinnissa käytetään suupainelaitetta. Suurin arvo MIP:lle ja MEP:lle tallennetaan.	28 viikkoa
Nelipäälihaksen voima Aikaikkuna: 28 viikkoa	Nelipäisen lihasvoimaa arvioidaan vähintään kolme kertaa lapsilla, joilla on kystinen fibroosi. käsidynamometriä käytetään nelipäisen lihasvoiman arvioimiseen. Kummankin puolen suurin arvo tallennetaan ja sitä käytetään analysointiin.	28 viikkoa
Kahva Aikaikkuna: 28 viikkoa	Kädensijaa arvioidaan kystisessä fibroosissa käsidynamometrillä (Jamar-käsidynamometri). Arviointi toistetaan kolme kertaa. Kolmen mittauksen loppukeskiarvo lasketaan ja käytetään analyysiin.	28 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tasot Aikaikkuna: 28 viikkoa	Fyysinen aktiivisuus arvioidaan Bouchardin fyysisen aktiivisuusrekisterin avulla. Tämä aktiivisuustallennin arvioidaan 15 minuutin välein päivässä. Kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä kirjataan tehtyyn toimintaan.	28 viikkoa
Fyysinen kunto Aikaikkuna: 28 viikkoa	Fyysistä kuntoa mitataan Münchenin fyysisen kuntotestin akulla. Tämä akun pystyhyppy, pomppiva pallo, joustavuus, kiipeily, heittolaukku, step up -testi sisältyvät akkuun. akku arvioi esimerkiksi voimaa, kestävyyttä, nopeutta, joustavuutta, koordinaatiota, tehoa.	28 viikkoa
Sukkulan kävelytestin etäisyys Aikaikkuna: 28 viikkoa	Sukkulakävelytestin matkan kävelevät kystistä fibroosia sairastavat lapset. Sukkulakävelykoe suoritetaan lattialla kymmenen metrin etäisyydellä. Nopeus määräytyy CD-soittimen signaalien mukaan.	28 viikkoa
Päivittäisen elämän kokeen toimintojen aika Aikaikkuna: 28 viikkoa	Päivittäistä toimintaa testataan Glittre ADL -testillä. Tämä testi sisältää viisi toistuvaa sykliä, jotka sisältävät istumisen, kävelemisen, nousemisen ja esineen paikan vaihtamisen kirjahyllyssä testimenettelyssä. Viiden syklin kokonaisaika kirjataan ja sitä käytetään analysointiin	28 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)