Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai paraméterek összehasonlítása abnormális glükóztoleranciával és anélkül.

2020. augusztus 4. frissítette: Elif Kocaaga, Hacettepe University

A tüdőfunkció, a funkcionális kapacitás, az izomerő, a fizikai aktivitás, a fizikai erőnlét és a mindennapi élettevékenység összehasonlítása cisztás fibrózisban szenvedő betegek kóros glükóztoleranciájával és anélkül.

A cisztás fibrózis (CF) autoszomális recesszív, genetikai rendellenesség, amely a cisztás fibrózis transzmembrán szabályozó (CFTR) génmutációjának oka. A CF gyakran megfigyelhető a kaukázusi populációban. A sejt apikális membránjában található CFTR fehérje a nátrium és a kloridionok szállításáért felelős csatorna. A károsodott nátriumion-transzport viszkózus nyálkaképződést okoz. A betegségek közé olyan problémák tartoznak, mint a nyálkahártya, légszomj és köhögés. A vércukorszint ingadozása figyelhető meg. A tanulmány célja a tüdőfunkció, a funkcionális kapacitás, az izomerő, a fizikai aktivitás, a fizikai erőnlét és a mindennapi élettevékenységek összehasonlítása cisztás fibrózis esetén abnormális glükóztoleranciával és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat célja a klinikai paraméterek összehasonlítása volt cisztás fibrózisban abnormális glükóztoleranciával rendelkező és nem járó gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Elif Kocaaga

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

cisztás fibrózis (csökkent glükóz tolerancia, cisztás fibrózishoz kapcsolódó cukorbetegség) és kóros glükóz tolerancia nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Cisztás fibrózis károsodott glükóz toleranciával vagy cisztás fibrózissal összefüggő cukorbetegség abnormális glükóz tolerancia csoportban
  2. Együttműködés a tesztekhez
  3. Olyan személyek, akiknek nincs ortopédiai vagy neurológiai problémája és súlyos szívproblémák, amelyek befolyásolják a vizsgálatokat,
  4. Önkéntesnek lenni a tanulmányban.

A kontrollcsoport számára

  1. Cisztás fibrózis normál glükóz toleranciával
  2. Együttműködés a tesztekhez
  3. Olyan személyek, akiknek nincs ortopédiai vagy neurológiai problémája és súlyos szívproblémák, amelyek befolyásolják a vizsgálatokat,
  4. Önkéntesnek lenni a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

A következő betegségben szenvedő betegek

  1. Akut pulmonalis exacerbáció
  2. Akut vagy krónikus légzési elégtelenség
  3. FEVl kisebb, mint 40 %
  4. Együttműködési problémák,
  5. Bronchopulmonalis aspergillus és szteroid használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
cisztás fibrózis kóros glükóz toleranciával
cisztás fibrózis abnormális glükóz toleranciával Cisztás fibrózisos betegek, akiknél csökkent glükóztolerancia vagy cisztás fibrózissal összefüggő cukorbetegség orális glükóz tolerancia teszt alapján
cisztás fibrózis normál glükóz toleranciával
cisztás fibrózis normál glükóz toleranciával Cisztás fibrózisos betegek, akiknek normális glükóz toleranciát írtak le orális glükóz tolerancia teszttel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt távolsága
Időkeret: 28 hét
Sík folyosón, sebességgel megtett 6 perces, funkcionális kapacitást felmérő sétateszt távolságát a résztvevő határozza meg. 6 percet sétál ezen a folyosón, amilyen gyorsan csak lehetséges.
28 hét
A tüdő működése
Időkeret: 28 hét
A tüdőfunkciót a cisztás fibrózis standardizálási eljárása során értékelik. Az elfogadható eredményt rögzítjük.
28 hét
Légzőizom ereje
Időkeret: 28 hét
Mind a belégzési, mind a kilégzési izomerőt legalább háromszor értékelik cisztás fibrózisban. Az értékeléshez szájnyomásos eszközt kell használni. A MIP és MEP legmagasabb értéke kerül rögzítésre.
28 hét
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: 28 hét
A cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél a négyfejű izomerőt legalább háromszor kell értékelni. kézi dinamométerrel mérik a négyfejű izomzat erejét. A rendszer mindkét oldal legmagasabb értékét rögzíti és használja az elemzéshez.
28 hét
Markolat
Időkeret: 28 hét
A kézfogást cisztás fibrózis esetén kézi dinamométerrel (Jamar kézi dinamométer) értékelik. Az értékelést háromszor megismételjük, három mérés végátlagát számítjuk ki és használjuk fel az elemzéshez.
28 hét
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: 28 hét
A fizikai aktivitás Bouchard fizikai aktivitási rekordjával kerül értékelésre. Ezt a tevékenységrögzítőt a rendszer naponta 15 percenként értékeli. Két hétköznap és egy hétvége nap van rögzítve végzett tevékenységgel.
28 hét
Fizikai erőnlét
Időkeret: 28 hét
A fizikai erőnlétet müncheni fizikai erőnléti teszt akkumulátorral mérik. Ez az akkumulátor függőleges ugrás, pattogó labda, rugalmasság, mászás, dobás táska, step up teszt az akkumulátor részét képezi. az akkumulátor értékeli például az erőt, a kitartást, a sebességet, a rugalmasságot, a koordinációt, az erőt.
28 hét
Az ingajárati séta teszt távolsága
Időkeret: 28 hét
Az ingajárati teszt távolságát a cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek gyalogolják meg. Az ingajárati séta tesztet padlón, tíz méteres távolsággal végezzük. A sebességet a CD-lejátszó jelei alapján határozzák meg.
28 hét
A mindennapi élet tesztjének tevékenységeinek ideje
Időkeret: 28 hét
A mindennapi élet tevékenységeit a Glittre ADL teszttel teszteljük. Ez a teszt öt megismételt ciklusból áll, amely magában foglalja az ülést, a sétát, a fellépést és a tárgy helyének megváltoztatását a könyvespolcon a teszteljárás során. Öt ciklus teljes befejezési idejét rögzítik és használják fel az elemzéshez
28 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO19/704

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel