Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение клинических параметров при наличии и отсутствии аномальной толерантности к глюкозе.

4 августа 2020 г. обновлено: Elif Kocaaga, Hacettepe University

Сравнение легочной функции, функциональных возможностей, мышечной силы, физической активности, физической подготовки и активности в повседневной жизни у пациентов с муковисцидозом с аномальной толерантностью к глюкозе и без нее.

Кистозный фиброз (МВ) является аутосомно-рецессивным генетическим заболеванием, причиной которого является мутация трансмембранного регуляторного гена муковисцидоза (CFTR). КФ чаще наблюдается у европеоидной популяции. Белок CFTR в клеточной апикальной мембране является каналом, ответственным за транспорт ионов натрия и хлора. Нарушение транспорта ионов натрия вызывает образование вязкой слизи. Заболевание включает такие проблемы, как выделение слизи, одышка и кашель. Наблюдаются колебания уровня глюкозы в крови. Это исследование направлено на сравнение функции легких, функциональных возможностей, мышечной силы, физической активности, физической подготовки и активности в повседневной жизни при муковисцидозе с нарушением толерантности к глюкозе и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью исследования было сравнение клинических показателей у детей с нарушением толерантности к глюкозе и без него при муковисцидозе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция, 06230
    - Elif Kocaaga

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

кистозный фиброз с (нарушение толерантности к глюкозе, диабет, связанный с кистозным фиброзом) и без аномальной толерантности к глюкозе

Описание

Критерии включения:

Муковисцидоз с нарушением толерантности к глюкозе или диабет, связанный с муковисцидозом, для группы с аномальной толерантностью к глюкозе
Сотрудничество для испытаний
Лица без ортопедических или неврологических проблем и серьезных проблем с сердцем, влияющих на тесты,
Добровольно участвовать в исследовании.

Для контрольной группы

Муковисцидоз с нормальной толерантностью к глюкозе
Сотрудничество для испытаний
Лица без ортопедических или неврологических проблем и серьезных проблем с сердцем, влияющих на тесты,
Добровольно участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

Пациенты со следующим заболеванием

Острое легочное обострение
Острая или хроническая дыхательная недостаточность
ОФВ₁ ниже 40%
Проблемы сотрудничества,
Бронхолегочный аспергиллез и применение стероидов.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
муковисцидоз с нарушением толерантности к глюкозе кистозный фиброз с нарушением толерантности к глюкозе Пациенты с кистозным фиброзом с описанным нарушением толерантности к глюкозе или диабетом, связанным с кистозным фиброзом, с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе
муковисцидоз с нормальной толерантностью к глюкозе кистозный фиброз с нормальной толерантностью к глюкозе Пациенты с кистозным фиброзом с описанной нормальной толерантностью к глюкозе с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе

Группа / когорта

муковисцидоз с нарушением толерантности к глюкозе

кистозный фиброз с нарушением толерантности к глюкозе Пациенты с кистозным фиброзом с описанным нарушением толерантности к глюкозе или диабетом, связанным с кистозным фиброзом, с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе

муковисцидоз с нормальной толерантностью к глюкозе

кистозный фиброз с нормальной толерантностью к глюкозе Пациенты с кистозным фиброзом с описанной нормальной толерантностью к глюкозе с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тест на дистанцию 6-минутной ходьбы Временное ограничение: 28 неделя	Дистанцию теста 6-минутной ходьбы по ровному коридору со скоростью определяют у участника. Она/он ходит в течение 6 минут по этому коридору как можно быстрее.	28 неделя
Функция легких Временное ограничение: 28 неделя	Функция легких будет оцениваться для процедуры стандартизации при кистозном фиброзе. Приемлемый результат будет записан.	28 неделя
Сила дыхательных мышц Временное ограничение: 28 неделя	Как инспираторную, так и экспираторную мышечную силу оценивают не менее трех раз при кистозном фиброзе. Устройство давления во рту будет использоваться для оценки. Будут записаны самые высокие значения для MIP и MEP.	28 неделя
Сила четырехглавой мышцы Временное ограничение: 28 неделя	Силу четырехглавой мышцы у детей с муковисцидозом оценивают не менее трех раз. Ручной динамометр будет использоваться для оценки силы четырехглавой мышцы бедра. Наибольшее значение для каждой стороны будет записано и использовано для анализа.	28 неделя
Рукоятка Временное ограничение: 28 неделя	Рукоятка будет оцениваться при кистозном фиброзе с использованием динамометра для рук (динамометр для рук Jamar). Оценка будет повторена трижды, в конечном итоге будет рассчитано среднее значение трех измерений и использовано для анализа.	28 неделя
Уровни физической активности Временное ограничение: 28 неделя	Физическая активность будет оцениваться с помощью протокола физической активности Бушара. Этот регистратор активности оценивается каждые 15 минут в день. Два будних дня и один выходной день регистрируются с выполненной активностью.	28 неделя
Физическая подготовка Временное ограничение: 28 неделя	Физическая подготовка измеряется с помощью Мюнхенской батареи тестов физической подготовки. Этот аккумуляторный вертикальный прыжок, прыгающий мяч, гибкость, лазание, бросание мешка, тест на повышение включены в аккумулятор. батарея оценивает такие качества, как сила, выносливость, скорость, гибкость, координация, мощность.	28 неделя
Тест на дистанцию челночной ходьбы Временное ограничение: 28 неделя	Дистанцию челночного теста пройдут дети с муковисцидозом. Тест челночной ходьбы проводится по полу с расстояния 10 метров. Скорость определяется по сигналам с проигрывателя компакт-дисков.	28 неделя
Тест времени активности повседневной жизни Временное ограничение: 28 неделя	Повседневная деятельность будет проверена с помощью теста Glittre ADL. Этот тест включает в себя пять повторяющихся циклов, которые включают сидение, ходьбу, шаг вверх и изменение места объекта на книжной полке в процедуре теста. Общее время завершения пяти циклов будет записано и использовано для анализа.	28 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)