有无糖耐量异常的临床参数比较。
2020年8月4日 更新者：Elif Kocaaga、Hacettepe University
囊性纤维化患者有无糖耐量异常的肺功能、功能容量、肌肉力量、体力活动、身体健康和日常生活活动的比较。
囊性纤维化 (CF) 是常染色体隐性遗传疾病，由囊性纤维化跨膜调节 (CFTR) 基因突变引起。
CF 通常在高加索人群中观察到。
细胞顶膜中的 CFTR 蛋白是负责运输钠离子和氯离子的通道。
受损的钠离子运输会导致产生粘稠的粘液。
疾病包括粘液、呼吸困难和咳嗽等问题。
观察到血糖水平波动。
本研究旨在比较伴有和不伴有糖耐量异常的囊性纤维化患者的肺功能、功能容量、肌肉力量、体力活动、体能和日常生活活动能力
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该研究旨在比较患有和未患有囊性纤维化糖耐量异常的儿童的临床参数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06230
- Elif Kocaaga
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
囊性纤维化伴有（糖耐量受损、囊性纤维化相关糖尿病）和无糖耐量异常
描述
纳入标准：
- 糖耐量异常囊性纤维化或囊性纤维化相关糖尿病糖耐量异常组
- 测试合作
- 没有影响测试的骨科或神经问题和严重心脏问题的个人，
- 自愿参加这项研究。
对于对照组
- 糖耐量正常的囊性纤维化
- 测试合作
- 没有影响测试的骨科或神经问题和严重心脏问题的个人，
- 自愿参加这项研究。
排除标准：
患有以下疾病的患者
- 急性肺部恶化
- 急性或慢性呼吸衰竭
- FEV₁ 低于 %40
- 合作问题，
- 支气管肺曲霉菌和使用类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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囊性纤维化伴糖耐量异常
囊性纤维化伴糖耐量异常 囊性纤维化患者经口服葡萄糖耐量试验描述为糖耐量减低或囊性纤维化相关糖尿病
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糖耐量正常的囊性纤维化
囊性纤维化伴糖耐量正常 囊性纤维化患者经口服葡萄糖耐量试验描述糖耐量正常
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试距离
大体时间：28周
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由参与者确定在平坦走廊上进行的评估功能能力的 6 分钟步行测试的距离。
她/他以最快的速度在这条走廊上走了 6 分钟。
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28周
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肺功能
大体时间：28周
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将评估肺功能以用于囊性纤维化的标准化程序。
可接受的结果将被记录下来。
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28周
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呼吸肌力量
大体时间：28周
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在囊性纤维化中，吸气和呼气肌肉力量将至少评估 3 次。
口压装置将用于评估。
MIP 和 MEP 的最高值将被记录下来。
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28周
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股四头肌力量
大体时间：28周
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囊性纤维化患儿的股四头肌力量将至少评估 3 次。
手持式测力计将用于评估股四头肌的肌肉力量。
将记录每一侧的最高值并用于分析。
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28周
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手柄
大体时间：28周
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将使用手测力计（Jamar 手测力计）评估囊性纤维化中的握力。
评估将重复三次，计算三次测量的最终平均值并用于分析。
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28周
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体力活动水平
大体时间：28周
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体力活动将通过 Bouchard 体力活动记录进行评估。
该活动记录器每天每 15 分钟评估一次。
记录两个工作日和一个周末的活动。
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28周
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身体素质
大体时间：28周
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体能测量采用慕尼黑体能测试成套测试。
此电池包括垂直跳跃、弹跳球、柔韧性、攀爬、投掷袋、升压测试。
电池评估如力量、耐力、速度、灵活性、协调性、力量。
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28周
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穿梭步行测试距离
大体时间：28周
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穿梭步行测试的距离将由患有囊性纤维化的儿童步行。
穿梭步行测试是在十米距离的地板上进行的。
速度根据 CD 播放器的信号确定。
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28周
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日常生活测试活动时间
大体时间：28周
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日常生活活动将通过 Glittre ADL 测试进行测试。
该测试包括五个重复循环，包括测试过程中的坐、走、走和改变书架上物体的位置。
五个周期的总完成时间将被记录并用于分析
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28周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月13日
初级完成 (实际的)
2020年3月11日
研究完成 (实际的)
2020年3月11日
研究注册日期
首次提交
2020年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月4日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月4日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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